- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04989426
도시 의학의 이주 환자 컨설턴트의 제너럴리스트 코호트 (CoPAMViL)
Seine Saint Denis 및 파리 북부의 도시 1차 진료 구조의 이주 환자, 신규 도착자, 컨설턴트의 건강 관리 시스템으로의 건강 및 통합 상태.
연구 개요
상세 설명
참가자는 구두로 그리고 프랑스에서 첫 번째 의료 접촉 시 또는 시립 보건소 내 후속 방문 중에 의사가 작성한 정보 메모를 통해 정보를 받게 됩니다.
건강 데이터는 참가자의 케어 파일에서 가져오고 일부 소셜 데이터는 이미 존재하고 상담을 담당하는 접수 에이전트가 사용하는 소셜 정보 시스템에서 추출됩니다. 권리에 대한 접근.
포함 방문:
이 방문은 적격 환자의 첫 의료 방문 중에 이루어집니다.
이 방문 동안 조사 팀은 다음을 수행합니다.
- 포함 및 비포함 기준을 확인합니다.
- 명확한 구두 및 서면 정보를 제공합니다.
- 환자의 반대 의견을 모으십시오.
- 관리 권장 사항에 따라 의료 사회적 상담을 수행합니다.
후속 방문 후속 방문은 포함 방문 후 12개월 동안 계속됩니다. 포함된 환자에 대한 후속 방문의 특성뿐만 아니라 리듬은 포함 방문 중에 얻은 정보에 의해 정의되며 환자를 담당하는 의사가 결정합니다.
후향적으로 포함된 환자의 경우 포함 방문은 참여 시립 보건 센터 중 하나에서 치료의 일환으로 계획된 후속 의료-사회적 방문 중에 이루어집니다.
이 방문 동안 조사 팀은 다음을 수행합니다.
- 포함 및 비포함 기준을 확인합니다.
- 명확한 구두 및 서면 정보를 제공합니다.
- 환자의 반대 의견을 모으십시오.
- 경영진의 권고에 따라 의료사회적 자문을 수행합니다.
내원 및 의학적 추적 방문 시 시 보건소 내에서 환자의 소셜 파일 정리를 돕기 위해 권리 접근에 대한 상담도 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aubervilliers, 프랑스, 93000
- CMS Aubervilliers
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Saint-Denis, 프랑스, 93200
- CMS Saint-Denis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 새로 도착한 이민자(프랑스 밖에서 태어난 외국인, 프랑스에 처음 도착하고 해당 지역에 1년 이하 거주)
- 프랑스 타운메디컬 1차 컨택트
제외 기준:
- 참여 거부
- 통번역(전화 또는 대면)에도 불구하고 언어장벽으로 의사소통 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 후 1년 동안 의료 및 사회 상담 횟수.
기간: 프랑스 도착 후 1년
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프랑스에 도착한 다음 해에 새로 도착한 이주 환자의 건강 상태를 설명합니다.
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프랑스 도착 후 1년
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포함 후 1년 동안 의사가 처방한 신규 이민자 생물학적 평가 수
기간: 프랑스 도착 후 1년
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프랑스에 도착한 다음 해에 새로 도착한 이주 환자의 건강 상태를 설명합니다.
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프랑스 도착 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP210936
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
- 데이터는 건강 데이터 호스트에서 프랑스에서 호스팅되는 전자 CRF: Cleanweb®에 입력됩니다.
- 연구에 참여할 자격이 있는 각 참가자에게 개별 코드 할당: 센터 번호, 연구 일련 번호, 이니셜 성 및 이니셜 이름
- 대응표 사용(연구 논문이 게재될 때까지 연구책임자가 중앙에 보관)
비식별 데이터는 전자 Cleanweb CRF에 입력되며 각 참가자에게는 개별 코드가 할당됩니다.
컴퓨터 세션과 e-CRF에 대한 액세스는 사용자 코드와 암호로 보호됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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