Obecná kohorta konzultantů migrujících pacientů v městské medicíně (CoPAMViL)
Zdravotní stav a integrace do systému zdravotní péče o migrující pacienty, noví příchozí, konzultanti v městských strukturách primární péče, v Seine Saint Denis a na severu Paříže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou informováni ústně a prostřednictvím informační zprávy napsané lékařem během jejich prvního lékařského kontaktu ve Francii nebo během následné návštěvy v městském zdravotním středisku.
Zdravotní údaje pocházejí ze složky péče o účastníka a některá sociální data jsou extrahována ze sociálního informačního systému, který již existuje a používají jej přijímací pracovníci odpovědní za konzultace. přístup k právům.
Inkluzní návštěva:
Tato návštěva se uskuteční během první lékařské návštěvy způsobilých pacientů.
Během této návštěvy vyšetřovací tým:
- Kontroluje kritéria začlenění a nezařazení;
- Poskytuje jasné ústní a písemné informace;
- Shromážděte pacientovo nesouhlas;
- Provádí lékařsko-sociální konzultace v souladu s doporučeními vedení.
Následné návštěvy Následná kontrola bude pokračovat 12 měsíců po inkluzní návštěvě. Rytmus, stejně jako povaha následných návštěv u zařazených pacientů, budou definovány informacemi získanými během inkluzní návštěvy a určí je lékař, který má pacienta na starosti.
Pro pacienty zařazené zpětně Inkluzní návštěva proběhne v rámci navazující lékařsko-sociální návštěvy plánované v rámci péče v některém ze zúčastněných městských zdravotních středisek.
Během této návštěvy vyšetřovací tým:
- Kontroluje kritéria začlenění a nezařazení;
- Poskytuje jasné ústní a písemné informace;
- Shromážděte pacientovo nesouhlas;
- Provádí lékařsko-sociální konzultace v souladu s doporučeními vedení
Během inkluzní návštěvy a následných lékařských návštěv v rámci městských zdravotních středisek bude rovněž provedena konzultace o přístupu k právům, která pacientům pomůže sestavit jejich sociální složku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aubervilliers, Francie, 93000
- CMS Aubervilliers
-
Saint-Denis, Francie, 93200
- CMS Saint-Denis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk ≥ 18 let)
- Nově příchozí migranti (cizinci narození mimo Francii, první příchod do Francie A přítomnost na území ≤ 1 rok)
- 1. lékařský kontakt v městské medicíně ve Francii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Komunikace není možná kvůli jazykové bariéře i přes překlady nebo tlumočení (telefonicky nebo tváří v tvář)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lékařských a sociálních konzultací jeden rok po zařazení.
Časové okno: rok po příjezdu do Francie
|
popisují zdravotní stav nově příchozích migrujících pacientů v roce následujícím po jejich příjezdu do Francie
|
rok po příjezdu do Francie
|
|
Počet nově příchozích biologických posudků předepsaných lékařem rok po zařazení
Časové okno: rok po příjezdu do Francie
|
popisují zdravotní stav nově příchozích migrujících pacientů v roce následujícím po jejich příjezdu do Francie
|
rok po příjezdu do Francie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- APHP210936
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Údaje budou vloženy do elektronického CRF: Cleanweb®, hostovaného ve Francii na hostiteli zdravotních údajů.
- Přidělení individuálního kódu každému účastníkovi způsobilému pro výzkum: číslo centra, sériové číslo ve výzkumu, počáteční příjmení a počáteční jméno
- Použití korespondenční tabulky (uchované ve středu hlavním řešitelem až do zveřejnění výzkumného článku)
Neidentifikující údaje budou vloženy do elektronického Cleanweb CRF a každému účastníkovi bude přidělen individuální kód.
Počítačová relace a přístup k e-CRF budou chráněny uživatelským kódem a heslem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .