Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generalistkohorte af indvandrerpatienter, konsulenter i bymedicin (CoPAMViL)

28. juni 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sundhedstilstand og integration i sundhedsvæsenet af indvandrerpatienter, nytilkomne, konsulenter i primære bystrukturer, i Seine Saint Denis og i det nordlige Paris.

Denne innovative tværsnitsundersøgelse, udført i byen, vil give værdifulde prospektive data, der vil gøre det muligt at identificere folkesundhedsveje for specifik og tilpasset pleje både på det medicinske og sociale område for nytilkomne til vores territorium. Vores undersøgelse vil karakterisere virkningen af ​​reformer af betingelserne for adgang til statslig lægehjælp og universel sundhedsbeskyttelse på adgangen til pleje og sundhedstilstanden for denne befolkning. . Det vil gøre det muligt at deltage i fortalervirksomheden til fordel for adgang til sundhedspleje for alle og byens PASS, den eneste enhed, der giver adgang til sundhedspleje i byen for alle nytilkomne uanset deres status.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive informeret mundtligt og via et informationsbrev skrevet af lægen under deres første lægekontakt i Frankrig eller under et opfølgende besøg i det kommunale sundhedscenter.

Sundhedsdataene kommer fra deltagerens plejemappe, og nogle sociale data er udtrukket fra det sociale informationssystem, som allerede eksisterer og bruges af de modtagelsesmedarbejdere, der er ansvarlige for konsultationerne. adgang til rettigheder.

Inklusionsbesøg:

Dette besøg vil finde sted under det første lægebesøg af kvalificerede patienter.

Under dette besøg har efterforskningsholdet:

  • Kontrollerer inklusions- og ikke-inklusionskriterierne;
  • Giver klar mundtlig og skriftlig information;
  • Saml patientens ikke-modstand;
  • Udfører den medico-sociale konsultation i overensstemmelse med ledelsens anbefalinger.

Opfølgningsbesøg Opfølgningen fortsættes 12 måneder efter inklusionsbesøget. Rytmen, samt karakteren af ​​opfølgningsbesøgene for de inkluderede patienter, vil blive defineret af de oplysninger, der indhentes under inklusionsbesøget, og vil blive fastlagt af den patientansvarlige læge.

For patienter inkluderet retrospektivt Inklusionsbesøget vil finde sted under et opfølgende læge-socialt besøg planlagt som led i plejen i et af de deltagende kommunale sundhedshuse.

Under dette besøg har efterforskningsholdet:

  • Kontrollerer inklusions- og ikke-inklusionskriterierne;
  • Giver klar mundtlig og skriftlig information;
  • Saml patientens ikke-modstand;
  • Udfører den medico-sociale konsultation i overensstemmelse med ledelsens anbefalinger

Ved inklusionsbesøget og lægeopfølgningsbesøgene vil der i de kommunale sundhedshuse også blive gennemført en konsultation om adgang til rettigheder for at hjælpe patienter med at sammensætte deres sociale journal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aubervilliers, Frankrig, 93000
        • CMS Aubervilliers
      • Saint-Denis, Frankrig, 93200
        • CMS Saint-Denis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

specifik population af store nytilkomne migranter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder ≥ 18 år)
  • Nyankomne migranter (udlændinge født uden for Frankrig, første ankomst til Frankrig OG tilstedeværelse på territoriet ≤ 1 år)
  • 1. lægekontakt i bymedicin i Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse
  • Kommunikation umulig på grund af sprogbarrieren på trods af oversættelse eller tolkning (telefon eller ansigt til ansigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af lægelige og sociale konsultationer et år efter inklusion.
Tidsramme: et år efter ankomsten til Frankrig
beskrive sundhedstilstanden for nyankomne migrantpatienter i året efter deres ankomst til Frankrig
et år efter ankomsten til Frankrig
Antal nytilkomne biologiske vurderinger ordineret af lægen et år efter inklusion
Tidsramme: et år efter ankomsten til Frankrig
beskrive sundhedstilstanden for nyankomne migrantpatienter i året efter deres ankomst til Frankrig
et år efter ankomsten til Frankrig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210936

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

  • Dataene vil blive indtastet i en elektronisk CRF: Cleanweb®, hostet i Frankrig på en sundhedsdatavært.
  • Tildeling af en individuel kode til hver deltager, der er berettiget til forskningen: centernummer, serienummer i forskningen, initial Efternavn og initial Fornavn
  • Brug af en korrespondancetabel (opbevares i centrum af hovedforskeren indtil publiceringen af ​​forskningsartiklen)

Ikke-identificerende data vil blive indtastet i en elektronisk Cleanweb CRF, og hver deltager vil blive tildelt en individuel kode.

Computersessionen og adgangen til e-CRF vil være beskyttet af en brugerkode og en adgangskode.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejesystem for nyankomne migranter

  • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...
    Fapon Biotherapy Inc.
    Rekruttering
    Bugspytkirtelkræft | Solid tumor, voksen | CAR-T celleterapi | Mesothelin
    Kina
  • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...
    Rekruttering
    Lungekræft | Mesotheliom | Bugspytkirtelkræft | Leverkræft | Solid tumor, voksen | CAR-T celleterapi
    Kina
3
Abonner