- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04989426
Generalistkohorte af indvandrerpatienter, konsulenter i bymedicin (CoPAMViL)
Sundhedstilstand og integration i sundhedsvæsenet af indvandrerpatienter, nytilkomne, konsulenter i primære bystrukturer, i Seine Saint Denis og i det nordlige Paris.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive informeret mundtligt og via et informationsbrev skrevet af lægen under deres første lægekontakt i Frankrig eller under et opfølgende besøg i det kommunale sundhedscenter.
Sundhedsdataene kommer fra deltagerens plejemappe, og nogle sociale data er udtrukket fra det sociale informationssystem, som allerede eksisterer og bruges af de modtagelsesmedarbejdere, der er ansvarlige for konsultationerne. adgang til rettigheder.
Inklusionsbesøg:
Dette besøg vil finde sted under det første lægebesøg af kvalificerede patienter.
Under dette besøg har efterforskningsholdet:
- Kontrollerer inklusions- og ikke-inklusionskriterierne;
- Giver klar mundtlig og skriftlig information;
- Saml patientens ikke-modstand;
- Udfører den medico-sociale konsultation i overensstemmelse med ledelsens anbefalinger.
Opfølgningsbesøg Opfølgningen fortsættes 12 måneder efter inklusionsbesøget. Rytmen, samt karakteren af opfølgningsbesøgene for de inkluderede patienter, vil blive defineret af de oplysninger, der indhentes under inklusionsbesøget, og vil blive fastlagt af den patientansvarlige læge.
For patienter inkluderet retrospektivt Inklusionsbesøget vil finde sted under et opfølgende læge-socialt besøg planlagt som led i plejen i et af de deltagende kommunale sundhedshuse.
Under dette besøg har efterforskningsholdet:
- Kontrollerer inklusions- og ikke-inklusionskriterierne;
- Giver klar mundtlig og skriftlig information;
- Saml patientens ikke-modstand;
- Udfører den medico-sociale konsultation i overensstemmelse med ledelsens anbefalinger
Ved inklusionsbesøget og lægeopfølgningsbesøgene vil der i de kommunale sundhedshuse også blive gennemført en konsultation om adgang til rettigheder for at hjælpe patienter med at sammensætte deres sociale journal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aubervilliers, Frankrig, 93000
- CMS Aubervilliers
-
Saint-Denis, Frankrig, 93200
- CMS Saint-Denis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder ≥ 18 år)
- Nyankomne migranter (udlændinge født uden for Frankrig, første ankomst til Frankrig OG tilstedeværelse på territoriet ≤ 1 år)
- 1. lægekontakt i bymedicin i Frankrig
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse
- Kommunikation umulig på grund af sprogbarrieren på trods af oversættelse eller tolkning (telefon eller ansigt til ansigt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af lægelige og sociale konsultationer et år efter inklusion.
Tidsramme: et år efter ankomsten til Frankrig
|
beskrive sundhedstilstanden for nyankomne migrantpatienter i året efter deres ankomst til Frankrig
|
et år efter ankomsten til Frankrig
|
Antal nytilkomne biologiske vurderinger ordineret af lægen et år efter inklusion
Tidsramme: et år efter ankomsten til Frankrig
|
beskrive sundhedstilstanden for nyankomne migrantpatienter i året efter deres ankomst til Frankrig
|
et år efter ankomsten til Frankrig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210936
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Dataene vil blive indtastet i en elektronisk CRF: Cleanweb®, hostet i Frankrig på en sundhedsdatavært.
- Tildeling af en individuel kode til hver deltager, der er berettiget til forskningen: centernummer, serienummer i forskningen, initial Efternavn og initial Fornavn
- Brug af en korrespondancetabel (opbevares i centrum af hovedforskeren indtil publiceringen af forskningsartiklen)
Ikke-identificerende data vil blive indtastet i en elektronisk Cleanweb CRF, og hver deltager vil blive tildelt en individuel kode.
Computersessionen og adgangen til e-CRF vil være beskyttet af en brugerkode og en adgangskode.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejesystem for nyankomne migranter
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Fapon Biotherapy Inc.RekrutteringBugspytkirtelkræft | Solid tumor, voksen | CAR-T celleterapi | MesothelinKina
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...RekrutteringLungekræft | Mesotheliom | Bugspytkirtelkræft | Leverkræft | Solid tumor, voksen | CAR-T celleterapiKina