Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generalist Cohort of Migrant Patients Consultants in City Medicine (CoPAMViL)

28. juni 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Helsetilstand og integrering i helsevesenet for migrantpasienter, nye ankomster, konsulenter i urbane primæromsorgsstrukturer, i Seine Saint Denis og nord i Paris.

Denne innovative tverrsnittsstudien, utført i byen, vil gi verdifulle prospektive data som vil gjøre det mulig å identifisere folkehelseveier for spesifikk og tilpasset omsorg både innen det medisinske og sosiale feltet for nykommere til vårt territorium. Vår studie vil karakterisere virkningen av reformer av betingelsene for tilgang til statlig medisinsk hjelp og universell helsebeskyttelse på tilgang til omsorg og helsetilstanden til denne befolkningen. . Det vil gjøre det mulig å delta i påbudet for tilgang til helsetjenester for alle og by-PASS, den eneste enheten som gir tilgang til helsetjenester i byen for alle nykommere uavhengig av status.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli informert muntlig og via et informasjonsnotat skrevet av legen under deres første legekontakt i Frankrike eller under et oppfølgingsbesøk i det kommunale helsesenteret.

Helsedataene kommer fra deltakerens omsorgsmappe og noen sosiale data er hentet fra det sosiale informasjonssystemet, som allerede eksisterer og brukes av mottaksansvarlige for konsultasjonene. tilgang til rettigheter.

Inkluderingsbesøk:

Dette besøket vil finne sted under det første legebesøket til kvalifiserte pasienter.

Under dette besøket gjorde etterforskningsteamet:

  • Sjekker inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene;
  • Gir tydelig muntlig og skriftlig informasjon;
  • Samle pasientens ikke-motstand;
  • Utfører den medisinsk-sosiale konsultasjonen i henhold til ledelsens anbefalinger.

Oppfølgingsbesøk Oppfølgingen fortsetter 12 måneder etter inkluderingsbesøket. Rytmen, samt arten av oppfølgingsbesøkene for de inkluderte pasientene, vil være definert av informasjonen som innhentes under inklusjonsbesøket, og bestemmes av pasientansvarlig lege.

For pasienter inkludert retrospektivt Inklusjonsbesøket vil foregå under et oppfølgingsmedisinsk-sosial besøk planlagt som en del av omsorgen i en av de deltakende kommunehelsestasjonene.

Under dette besøket gjorde etterforskningsteamet:

  • Sjekker inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene;
  • Gir tydelig muntlig og skriftlig informasjon;
  • Samle pasientens ikke-motstand;
  • Utfører den medisinsk-sosiale konsultasjonen i henhold til ledelsens anbefalinger

Under inkluderingsbesøket og medisinske oppfølgingsbesøk, innenfor de kommunale helsestasjonene, vil det også bli gjennomført en konsultasjon om rettighetstilgang for å hjelpe pasienter med å sette sammen sin sosiale mappe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aubervilliers, Frankrike, 93000
        • CMS Aubervilliers
      • Saint-Denis, Frankrike, 93200
        • CMS Saint-Denis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

spesifikk populasjon av store nykommere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (alder ≥ 18 år)
  • Nyankomne migranter (utlendinger født utenfor Frankrike, første ankomst til Frankrike OG tilstedeværelse på territoriet ≤ 1 år)
  • 1. legekontakt i bymedisin i Frankrike

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på deltakelse
  • Kommunikasjon umulig på grunn av språkbarrieren til tross for oversettelse eller tolking (telefon eller ansikt til ansikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medisinske og sosiale konsultasjoner ett år etter inkludering.
Tidsramme: ett år etter ankomst til Frankrike
beskrive helsetilstanden til nyankomne migrantpasienter året etter ankomst til Frankrike
ett år etter ankomst til Frankrike
Antall nykommer biologiske vurderinger foreskrevet av legen ett år etter inklusjon
Tidsramme: ett år etter ankomst til Frankrike
beskrive helsetilstanden til nyankomne migrantpasienter året etter ankomst til Frankrike
ett år etter ankomst til Frankrike

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP210936

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

  • Dataene vil bli lagt inn i en elektronisk CRF: Cleanweb®, hostet i Frankrike på en helsedatavert.
  • Tildeling av en individuell kode til hver deltaker som er kvalifisert for forskningen: senternummer, serienummer i forskningen, initial Etternavn og initial Fornavn
  • Bruk av en korrespondansetabell (oppbevart i sentrum av hovedetterforskeren inntil publisering av forskningsartikkelen)

Ikke-identifiserende data vil bli lagt inn i en elektronisk Cleanweb CRF og hver deltaker vil bli tildelt en individuell kode.

Datamaskinøkten og tilgangen til e-CRF vil være beskyttet av en brukerkode og et passord.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere