Cohorte Generalista de Pacientes Migrantes Consultores en Medicina de la Ciudad (CoPAMViL)
Estado de Salud e Integración en el Sistema de Salud de Pacientes Migrantes, Recién Llegados, Consultores en Estructuras Urbanas de Atención Primaria, en Seine Saint Denis y en el Norte de París.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán informados oralmente y mediante una nota informativa escrita por el médico durante su primer contacto médico en Francia o durante una visita de seguimiento en el centro de salud municipal.
Los datos de salud proceden de la ficha asistencial del participante y algunos datos sociales se extraen del sistema de información social, ya existente y utilizado por los agentes de recepción responsables de las consultas. acceso a los derechos.
Visita de inclusión:
Esta visita se realizará durante la primera visita médica de los pacientes elegibles.
Durante esta visita, el equipo de investigación:
- Verifica los criterios de inclusión y no inclusión;
- Da información oral y escrita clara;
- Recoger la no oposición del paciente;
- Realiza la consulta médico-social de acuerdo con las recomendaciones de manejo.
Visitas de seguimiento Se continuará el seguimiento 12 meses después de la visita de inclusión. El ritmo, así como la naturaleza de las visitas de seguimiento de los pacientes incluidos, vendrá definido por la información obtenida durante la visita de inclusión, y será determinado por el médico responsable del paciente.
Para pacientes incluidos retrospectivamente La visita de inclusión se realizará durante una visita médico-social de seguimiento prevista como parte de la atención en uno de los centros de salud municipales participantes.
Durante esta visita, el equipo de investigación:
- Verifica los criterios de inclusión y no inclusión;
- Da información oral y escrita clara;
- Recoger la no oposición del paciente;
- Realiza la consulta médico-social de acuerdo con las recomendaciones de manejo
Durante la visita de inclusión y de seguimiento médico, dentro de los Centros Municipales de Salud, también se realizará una consulta de acceso a derechos para ayudar a los pacientes a armar su expediente social.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aubervilliers, Francia, 93000
- CMS Aubervilliers
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Saint-Denis, Francia, 93200
- CMS Saint-Denis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (edad ≥ 18 años)
- Migrantes recién llegados (extranjeros nacidos fuera de Francia, primera llegada a Francia Y presencia en el territorio ≤ 1 año)
- 1er contacto médico en medicina ciudadana en Francia
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación
- Comunicación imposible debido a la barrera del idioma a pesar de la traducción o interpretación (teléfono o cara a cara)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de consultas médicas y sociales al año de la inclusión.
Periodo de tiempo: un año después de su llegada a Francia
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describir el estado de salud de los pacientes inmigrantes recién llegados en el año siguiente a su llegada a Francia
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un año después de su llegada a Francia
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Número de evaluaciones biológicas de recién llegados prescritas por el médico al año de su inclusión
Periodo de tiempo: un año después de su llegada a Francia
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describir el estado de salud de los pacientes inmigrantes recién llegados en el año siguiente a su llegada a Francia
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un año después de su llegada a Francia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- APHP210936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
- Los datos se ingresarán en un CRF electrónico: Cleanweb®, alojado en Francia en un host de datos de salud.
- Asignación de un código individual a cada participante elegible para la investigación: número de centro, número de serie en la investigación, inicial Apellido e inicial Nombre
- Uso de una tabla de correspondencia (mantenida en el centro por el investigador principal hasta la publicación del artículo de investigación)
Los datos no identificativos se introducirán en un CRF electrónico de Cleanweb y a cada participante se le asignará un código individual.
La sesión informática y el acceso al e-CRF estarán protegidos mediante un código de usuario y una contraseña.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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