Generalistisch cohort van migrantenpatiëntenconsulenten in stadsgeneeskunde (CoPAMViL)
Gezondheidstoestand en integratie in het gezondheidszorgsysteem van migrerende patiënten, nieuwkomers, adviseurs in stedelijke eerstelijnszorgstructuren, in Seine Saint Denis en in het noorden van Parijs.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden mondeling en via een door de arts geschreven informatiebrief geïnformeerd tijdens hun eerste medische contact in Frankrijk of tijdens een vervolgbezoek binnen het gemeentelijk gezondheidscentrum.
De gezondheidsgegevens komen uit het zorgdossier van de deelnemer en sommige sociale gegevens worden uit het reeds bestaande sociale informatiesysteem gehaald en gebruikt door de onthaalmedewerkers die verantwoordelijk zijn voor de raadplegingen. toegang tot rechten.
Inclusiebezoek:
Dit bezoek vindt plaats tijdens het eerste medische bezoek van in aanmerking komende patiënten.
Tijdens dit bezoek heeft het onderzoeksteam:
- Controleert de opname- en niet-opnamecriteria;
- Geeft duidelijke mondelinge en schriftelijke informatie;
- Verzamel de niet-oppositie van de patiënt;
- Voert het medisch-sociaal overleg uit conform de directieaanbevelingen.
Vervolgbezoeken De follow-up wordt 12 maanden na het inclusiebezoek voortgezet. Het ritme en de aard van de follow-upbezoeken voor de opgenomen patiënten worden bepaald door de informatie verkregen tijdens het opnamebezoek en worden bepaald door de behandelend arts.
Voor patiënten achteraf opgenomen Het inclusiebezoek vindt plaats tijdens een medisch-sociaal vervolgbezoek dat in het kader van de zorg is gepland in een van de deelnemende GGD'en.
Tijdens dit bezoek heeft het onderzoeksteam:
- Controleert de opname- en niet-opnamecriteria;
- Geeft duidelijke mondelinge en schriftelijke informatie;
- Verzamel de niet-oppositie van de patiënt;
- Voert het medisch-sociaal overleg uit conform de directieaanbevelingen
Tijdens het inclusiebezoek en de medische nazorg zal binnen de GGD'en ook een consultatie over toegang tot rechten plaatsvinden om patiënten te helpen bij het samenstellen van hun sociaal dossier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aubervilliers, Frankrijk, 93000
- CMS Aubervilliers
-
Saint-Denis, Frankrijk, 93200
- CMS Saint-Denis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (leeftijd ≥ 18 jaar)
- Nieuw aangekomen migranten (buiten Frankrijk geboren buitenlanders, eerste aankomst in Frankrijk EN aanwezigheid op het grondgebied ≤ 1 jaar)
- 1e medisch contact in stadsgeneeskunde in Frankrijk
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname
- Communicatie onmogelijk vanwege de taalbarrière ondanks vertalen of tolken (telefonisch of face-to-face)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal medische en sociale consultaties een jaar na inclusie.
Tijdsspanne: een jaar na aankomst in Frankrijk
|
de gezondheidstoestand beschrijven van nieuw aangekomen migrantenpatiënten in het jaar na hun aankomst in Frankrijk
|
een jaar na aankomst in Frankrijk
|
|
Aantal door de arts voorgeschreven biologische beoordelingen nieuwkomer één jaar na inclusie
Tijdsspanne: een jaar na aankomst in Frankrijk
|
de gezondheidstoestand beschrijven van nieuw aangekomen migrantenpatiënten in het jaar na hun aankomst in Frankrijk
|
een jaar na aankomst in Frankrijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APHP210936
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
- De gegevens worden ingevoerd in een elektronische CRF: Cleanweb®, gehost in Frankrijk op een host voor gezondheidsgegevens.
- Toekenning van een individuele code aan elke deelnemer die in aanmerking komt voor het onderzoek: centrumnummer, volgnummer in het onderzoek, voorletter Achternaam en voorletter Voornaam
- Gebruik van een correspondentietabel (in het midden bewaard door de hoofdonderzoeker tot de publicatie van het onderzoeksartikel)
Niet-identificerende gegevens worden ingevoerd in een elektronische Cleanweb CRF en elke deelnemer krijgt een individuele code toegewezen.
De computersessie en toegang tot het e-CRF wordt beveiligd met een gebruikerscode en een wachtwoord.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .