Cohorte généraliste de patients migrants consultants en médecine de ville (CoPAMViL)
État de santé et insertion dans le système de santé des patients migrants, nouveaux arrivants, consultants dans les structures urbaines de soins primaires, en Seine Saint Denis et dans le nord de Paris.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront informés oralement et via une note d'information rédigée par le médecin lors de leur premier contact médical en France ou lors d'une visite de suivi au sein du centre de santé municipal.
Les données de santé sont issues du dossier de soins du participant et certaines données sociales sont extraites du système d'information sociale, déjà existant et utilisé par les agents d'accueil en charge des consultations. l'accès aux droits.
Visite d'insertion :
Cette visite aura lieu lors de la première visite médicale des patients éligibles.
Au cours de cette visite, l'équipe d'enquêteurs :
- Vérifie les critères d'inclusion et de non-inclusion ;
- Donne des informations orales et écrites claires ;
- Recueillir la non-opposition du patient ;
- Effectue la consultation médico-sociale conformément aux recommandations de la direction.
Visites de suivi Le suivi se poursuivra 12 mois après la visite d'inclusion. Le rythme, ainsi que la nature des visites de suivi des patients inclus, seront définis par les informations obtenues lors de la visite d'inclusion, et seront déterminés par le médecin en charge du patient.
Pour les patients inclus rétrospectivement La visite d'inclusion aura lieu lors d'une visite médico-sociale de suivi prévue dans le cadre de la prise en charge dans l'un des centres de santé municipaux participants.
Au cours de cette visite, l'équipe d'enquêteurs :
- Vérifie les critères d'inclusion et de non-inclusion ;
- Donne des informations orales et écrites claires ;
- Recueillir la non-opposition du patient ;
- Effectue la consultation médico-sociale conformément aux recommandations de la direction
Lors de la visite d'inclusion et des visites de suivi médical, au sein des Centres de Santé Municipaux, une consultation sur l'accès aux droits sera également réalisée afin d'aider les patients à constituer leur dossier social.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aubervilliers, France, 93000
- CMS Aubervilliers
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Saint-Denis, France, 93200
- CMS Saint-Denis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âge ≥ 18 ans)
- Migrants primo-arrivants (étrangers nés hors de France, première arrivée en France ET présence sur le territoire ≤ 1 an)
- 1er contact médical en médecine de ville en France
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
- Communication impossible en raison de la barrière de la langue malgré la traduction ou l'interprétariat (téléphone ou face à face)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de consultations médico-sociales un an après l'inclusion.
Délai: un an après l'arrivée en France
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décrire l'état de santé des patients migrants primo-arrivants dans l'année qui suit leur arrivée en France
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un an après l'arrivée en France
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Nombre de bilans biologiques nouveaux arrivants prescrits par le médecin un an après l'inclusion
Délai: un an après l'arrivée en France
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décrire l'état de santé des patients migrants primo-arrivants dans l'année qui suit leur arrivée en France
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un an après l'arrivée en France
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210936
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
- Les données seront saisies dans un CRF électronique : Cleanweb®, hébergé en France sur un hébergeur de données de santé.
- Attribution d'un code individuel à chaque participant éligible à la recherche : numéro de centre, numéro d'ordre dans la recherche, initiale Nom et initiale Prénom
- Utilisation d'une table de correspondance (conservée au centre par le chercheur principal jusqu'à la publication de l'article de recherche)
Les données non identifiantes seront saisies dans un CRF électronique Cleanweb et chaque participant se verra attribuer un code individuel.
La session informatique et l'accès au e-CRF seront protégés par un code utilisateur et un mot de passe.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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