Generalistyczna kohorta konsultantów pacjentów migrujących w medycynie miejskiej (CoPAMViL)
Stan zdrowia i integracja z systemem opieki zdrowotnej pacjentów migrujących, nowo przybyłych, konsultantów w miejskich strukturach podstawowej opieki zdrowotnej w Seine Saint Denis i na północy Paryża.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poinformowani ustnie oraz poprzez notatkę informacyjną sporządzoną przez lekarza podczas pierwszego kontaktu medycznego we Francji lub podczas wizyty kontrolnej w miejskim ośrodku zdrowia.
Dane dotyczące zdrowia pochodzą z kartoteki opieki nad uczestnikiem, a niektóre dane społeczne są pobierane z systemu informacji społecznej, który już istnieje i jest używany przez pracowników recepcji odpowiedzialnych za konsultacje. dostęp do praw.
Wizyta integracyjna:
Wizyta ta odbędzie się podczas pierwszej wizyty lekarskiej kwalifikujących się pacjentów.
Podczas tej wizyty zespół śledczy:
- Sprawdza kryteria włączenia i niewłączenia;
- Udziela jasnych ustnych i pisemnych informacji;
- Zbierz brak sprzeciwu pacjenta;
- Przeprowadza konsultacje medyczno-społeczne zgodnie z zaleceniami dyrekcji.
Wizyty kontrolne Kontynuacja będzie kontynuowana 12 miesięcy po wizycie włączenia. Rytm, a także charakter wizyt kontrolnych u włączonych pacjentów, zostanie określony na podstawie informacji uzyskanych podczas wizyty włączenia i zostanie określony przez lekarza prowadzącego pacjenta.
Dla pacjentów włączonych retrospektywnie Wizyta inkluzyjna odbędzie się podczas wizyty kontrolnej medyczno-socjalnej zaplanowanej w ramach opieki w jednym z uczestniczących miejskich ośrodków zdrowia.
Podczas tej wizyty zespół śledczy:
- Sprawdza kryteria włączenia i niewłączenia;
- Udziela jasnych ustnych i pisemnych informacji;
- Zbierz brak sprzeciwu pacjenta;
- Przeprowadza konsultacje medyczno-społeczne zgodnie z zaleceniami dyrekcji
W ramach wizytacji włączającej i wizyt kontrolnych lekarskich, w ramach Miejskich Przychodni Zdrowia prowadzone będą również konsultacje dotyczące dostępu do uprawnień, które pomogą pacjentom w ułożeniu dokumentacji socjalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aubervilliers, Francja, 93000
- CMS Aubervilliers
-
Saint-Denis, Francja, 93200
- CMS Saint-Denis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (wiek ≥ 18 lat)
- Nowo przybyli migranci (cudzoziemcy urodzeni poza Francją, pierwszy przyjazd do Francji ORAZ obecność na terytorium ≤ 1 rok)
- Pierwszy kontakt medyczny w medycynie miejskiej we Francji
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Komunikacja niemożliwa ze względu na barierę językową pomimo tłumaczenia pisemnego lub ustnego (telefonicznego lub osobistego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba konsultacji lekarskich i socjalnych po roku od włączenia.
Ramy czasowe: rok po przybyciu do Francji
|
opisują stan zdrowia nowo przybyłych pacjentów-migrantów w roku następującym po ich przybyciu do Francji
|
rok po przybyciu do Francji
|
|
Liczba ocen biologicznych nowoprzybyłych przepisanych przez lekarza rok po włączeniu
Ramy czasowe: rok po przybyciu do Francji
|
opisują stan zdrowia nowo przybyłych pacjentów-migrantów w roku następującym po ich przybyciu do Francji
|
rok po przybyciu do Francji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210936
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- Dane zostaną wprowadzone do elektronicznego CRF: Cleanweb®, hostowanego we Francji na serwerze danych zdrowotnych.
- Przydzielenie indywidualnego kodu każdemu uczestnikowi kwalifikującemu się do badania: numer ośrodka, numer seryjny w badaniu, inicjał Nazwiska i inicjału Imienia
- Wykorzystanie tabeli korespondencji (przechowywanej w centrum przez kierownika projektu do czasu publikacji artykułu badawczego)
Dane nieidentyfikujące zostaną wprowadzone do elektronicznego CRF Cleanweb, a każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony indywidualny kod.
Sesja komputerowa i dostęp do e-CRF będą chronione kodem użytkownika i hasłem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .