- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04989426
Generalist Cohort of Migrant Patients Consultants in City Medicine (CoPAMViL)
Terveydentila ja integraatio siirtolaispotilaiden, uusien saapuvien, kaupunkien perusterveydenhuollon konsulttien terveydenhuoltojärjestelmään Seine Saint Denisissä ja Pariisin pohjoisosassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille tiedotetaan suullisesti ja lääkärin kirjoittaman tiedotteen kautta ensimmäisen lääkärikontaktin aikana Ranskassa tai kunnallisen terveyskeskuksen seurantakäynnin aikana.
Terveystiedot tulevat osallistujan hoitotiedostosta ja osa sosiaalitiedoista poimitaan sosiaalitietojärjestelmästä, joka on jo olemassa ja jota konsultaatioista vastaavat vastaanottovirkailijat käyttävät. pääsy oikeuksiin.
Osallistumiskäynti:
Tämä käynti tehdään kelvollisten potilaiden ensimmäisen lääkärikäynnin aikana.
Tämän vierailun aikana tutkintaryhmä:
- Tarkistaa sisällyttämistä ja kieltäytymistä koskevat kriteerit;
- Antaa selkeää suullista ja kirjallista tietoa;
- Kerää potilaan vastustamattomuus;
- Suorittaa lääketieteellis-sosiaalisen konsultaation johdon suositusten mukaisesti.
Seurantakäynnit Seurantaa jatketaan 12 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen. Mukana olevien potilaiden seurantakäyntien rytmi ja luonne määräytyvät inkluusiokäynnin aikana saatujen tietojen perusteella, ja sen määrittää potilaasta vastaava lääkäri.
Taannehtivasti mukaan otetuille potilaille Inkluusiokäynti tapahtuu lääketieteellis-sosiaalisen seurantakäynnin aikana, joka suunnitellaan osana hoitoa jossakin osallistuvasta kunnan terveyskeskuksesta.
Tämän vierailun aikana tutkintaryhmä:
- Tarkistaa sisällyttämistä ja kieltäytymistä koskevat kriteerit;
- Antaa selkeää suullista ja kirjallista tietoa;
- Kerää potilaan vastustamattomuus;
- Suorittaa lääketieteellis-sosiaalisen konsultaation johdon suositusten mukaisesti
Inkluusiokäynnin ja lääketieteellisten seurantakäyntien aikana kunnallisissa terveyskeskuksissa järjestetään myös kuuleminen oikeuksien saatavuudesta, jotta potilaita voidaan auttaa kokoamaan sosiaalisen asiakirjansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aubervilliers, Ranska, 93000
- CMS Aubervilliers
-
Saint-Denis, Ranska, 93200
- CMS Saint-Denis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)
- Äskettäin saapuneet siirtolaiset (Ranskan ulkopuolella syntyneet ulkomaalaiset, ensimmäinen saapuminen Ranskaan JA oleskelu alueella ≤ 1 vuosi)
- Ensimmäinen lääkärikontakti kaupunkilääketieteessä Ranskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen
- Kommunikointi mahdotonta kielimuurien takia kääntämisestä tai tulkkauksesta huolimatta (puhelin tai kasvotusten)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden ja sosiaalisten neuvottelujen määrä vuoden kuluttua sisällyttämisestä.
Aikaikkuna: vuosi Ranskaan saapumisen jälkeen
|
kuvaa äskettäin saapuneiden siirtolaispotilaiden terveydentilaa Ranskaan saapumista seuraavana vuonna
|
vuosi Ranskaan saapumisen jälkeen
|
|
Lääkärin määräämien uusien biologisten arvioiden lukumäärä vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: vuosi Ranskaan saapumisen jälkeen
|
kuvaa äskettäin saapuneiden siirtolaispotilaiden terveydentilaa Ranskaan saapumista seuraavana vuonna
|
vuosi Ranskaan saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210936
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Tiedot syötetään sähköiseen CRF:ään: Cleanweb®, jota isännöidään Ranskassa terveystietopalvelimella.
- Jokaiselle tutkimukseen oikeutetulle osallistujalle yksilöllinen koodi: keskuksen numero, sarjanumero tutkimuksessa, alkusukunimi ja etunimi
- Vastaavuustaulukon käyttö (vastaava tutkija säilyttää keskellä tutkimusartikkelin julkaisuun asti)
Ei-tunnistetiedot syötetään sähköiseen Cleanweb CRF:ään ja jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen koodi.
Tietokoneistunto ja pääsy e-CRF:ään suojataan käyttäjäkoodilla ja salasanalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .