Coorte Generalista de Pacientes Migrantes Consultores em Medicina Urbana (CoPAMViL)
Estado de saúde e integração no sistema de saúde de pacientes migrantes, recém-chegados, consultores em estruturas urbanas de atenção primária, em Seine Saint Denis e no norte de Paris.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão informados oralmente e por meio de uma nota informativa escrita pelo médico durante seu primeiro contato médico na França ou durante uma visita de acompanhamento no centro de saúde municipal.
Os dados de saúde provêm da ficha de atendimento do participante e alguns dados sociais são extraídos do sistema de informação social, já existente e utilizado pelos agentes de acolhimento responsáveis pelas consultas. acesso a direitos.
Visita de inclusão:
Esta visita terá lugar durante a primeira visita médica de pacientes elegíveis.
Durante esta visita, a equipa de investigação:
- Verifica os critérios de inclusão e não inclusão;
- Fornece informações orais e escritas claras;
- Cobrar a não oposição do paciente;
- Realiza a consulta médico-social de acordo com as recomendações da gestão.
Visitas de acompanhamento O acompanhamento continuará 12 meses após a visita de inclusão. O ritmo, bem como a natureza das consultas de acompanhamento dos pacientes incluídos, será definido pelas informações obtidas durante a visita de inclusão e será determinado pelo médico responsável pelo paciente.
Para pacientes incluídos retrospectivamente A visita de inclusão ocorrerá durante uma visita médico-social de acompanhamento planejada como parte do atendimento em um dos centros de saúde municipais participantes.
Durante esta visita, a equipa de investigação:
- Verifica os critérios de inclusão e não inclusão;
- Fornece informações orais e escritas claras;
- Cobrar a não oposição do paciente;
- Realiza a consulta médico-social de acordo com as recomendações da gestão
Durante a visita de inclusão e de acompanhamento médico, nos Centros Municipais de Saúde, será também realizada uma consulta de acesso a direitos para ajudar os utentes a compor a sua ficha social.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aubervilliers, França, 93000
- CMS Aubervilliers
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Saint-Denis, França, 93200
- CMS Saint-Denis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade ≥ 18 anos)
- Migrantes recém-chegados (estrangeiros nascidos fora da França, primeira chegada na França E presença no território ≤ 1 ano)
- 1º contato médico em medicina urbana na França
Critério de exclusão:
- Recusa de participação
- Comunicação impossível devido à barreira do idioma, apesar da tradução ou interpretação (telefone ou cara a cara)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de consultas médicas e sociais um ano após a inclusão.
Prazo: um ano após a chegada na França
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descrever o estado de saúde dos pacientes migrantes recém-chegados no ano seguinte à sua chegada à França
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um ano após a chegada na França
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Número de avaliações biológicas do recém-chegado prescritas pelo médico um ano após a inclusão
Prazo: um ano após a chegada na França
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descrever o estado de saúde dos pacientes migrantes recém-chegados no ano seguinte à sua chegada à França
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um ano após a chegada na França
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APHP210936
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Os dados serão inseridos em um CRF eletrônico: Cleanweb®, hospedado na França em um host de dados de saúde.
- Atribuição de um código individual a cada participante elegível para a pesquisa: número do centro, número de série na pesquisa, Sobrenome inicial e Nome inicial
- Uso de uma tabela de correspondência (mantida no centro pelo pesquisador principal até a publicação do artigo de pesquisa)
Os dados não identificáveis serão inseridos em um Cleanweb CRF eletrônico e cada participante receberá um código individual.
A sessão no computador e o acesso à e-CRF serão protegidos por código de usuário e senha.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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