Универсальная когорта пациентов-мигрантов Консультанты городской медицины (CoPAMViL)
Состояние здоровья и интеграция в систему здравоохранения пациентов-мигрантов, новоприбывших, консультантов в городских структурах первичной медико-санитарной помощи, в Сен-Сен-Дени и на севере Парижа.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участники будут проинформированы устно и через информационную записку, написанную врачом во время их первого медицинского контакта во Франции или во время последующего визита в муниципальный медицинский центр.
Данные о здоровье поступают из медицинской карты участника, а некоторые социальные данные извлекаются из системы социальной информации, которая уже существует и используется агентами по приему, ответственными за консультации. доступ к правам.
Инклюзивный визит:
Этот визит состоится во время первого медицинского визита подходящих пациентов.
В ходе визита следственная группа:
- Проверяет критерии включения и невключения;
- Дает четкую устную и письменную информацию;
- Соберите непротивление пациента;
- Проводит медико-социальную консультацию в соответствии с рекомендациями руководства.
Последующие визиты Последующие визиты будут продолжены через 12 месяцев после визита для включения. Ритм, а также характер последующих посещений для включенных пациентов будут определяться информацией, полученной во время посещения для включения, и будут определяться лечащим врачом пациента.
Для пациентов, включенных ретроспективно. Визит для включения будет иметь место во время последующего медико-социального визита, запланированного в рамках лечения в одном из участвующих муниципальных медицинских центров.
В ходе визита следственная группа:
- Проверяет критерии включения и невключения;
- Дает четкую устную и письменную информацию;
- Соберите непротивление пациента;
- Проводит медико-социальную консультацию в соответствии с рекомендациями руководства
Во время инклюзивного визита и контрольных медицинских визитов в муниципальных медицинских центрах также будет проводиться консультация по доступу к правам, чтобы помочь пациентам составить свой социальный файл.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aubervilliers, Франция, 93000
- CMS Aubervilliers
-
Saint-Denis, Франция, 93200
- CMS Saint-Denis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст ≥ 18 лет)
- Вновь прибывшие мигранты (иностранцы, родившиеся за пределами Франции, впервые прибывшие во Францию И находящиеся на территории ≤ 1 года)
- 1-й медицинский контакт в городской медицине во Франции
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Общение невозможно из-за языкового барьера, несмотря на письменный или устный перевод (по телефону или лично)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество медико-социальных консультаций через год после включения.
Временное ограничение: через год после прибытия во Францию
|
описать состояние здоровья вновь прибывших пациентов-мигрантов в течение года после их прибытия во Францию
|
через год после прибытия во Францию
|
|
Количество вновь прибывших биологических обследований, назначенных врачом через год после включения
Временное ограничение: через год после прибытия во Францию
|
описать состояние здоровья вновь прибывших пациентов-мигрантов в течение года после их прибытия во Францию
|
через год после прибытия во Францию
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210936
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
- Данные будут введены в электронную форму CRF: Cleanweb®, размещенную во Франции на хосте медицинских данных.
- Присвоение индивидуального кода каждому участнику, имеющему право на участие в исследовании: номер центра, порядковый номер в исследовании, начальная Фамилия и первоначальное Имя
- Использование таблицы соответствий (хранится главным исследователем в центре до публикации исследовательской статьи)
Неидентифицирующие данные будут введены в электронную CRF Cleanweb, и каждому участнику будет присвоен индивидуальный код.
Компьютерный сеанс и доступ к e-CRF будут защищены кодом пользователя и паролем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .