Generalistische Kohorte von Fachärzten für Migrantenpatienten in der Stadtmedizin (CoPAMViL)
Gesundheitszustand und Integration in das Gesundheitssystem von Patienten mit Migrationshintergrund, Neuankömmlingen, Beratern in städtischen Grundversorgungsstrukturen, in Seine Saint Denis und im Norden von Paris.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden während ihres ersten medizinischen Kontakts in Frankreich oder während eines Folgebesuchs im städtischen Gesundheitszentrum mündlich und durch einen vom Arzt verfassten Informationszettel informiert.
Die Gesundheitsdaten stammen aus der Pflegeakte des Teilnehmers und einige Sozialdaten werden aus dem Sozialinformationssystem extrahiert, das bereits vorhanden ist und von den für die Konsultationen zuständigen Aufnahmestellen verwendet wird. Zugriff auf Rechte.
Inklusionsbesuch:
Dieser Besuch findet während des ersten Arztbesuchs geeigneter Patienten statt.
Während dieses Besuchs hat das Untersuchungsteam:
- Überprüft die Aufnahme- und Nichtaufnahmekriterien;
- Gibt klare mündliche und schriftliche Informationen;
- Sammeln Sie die Nicht-Einwände des Patienten;
- Führt die medizinisch-soziale Beratung gemäß den Managementempfehlungen durch.
Follow-up-Besuche Die Follow-up-Besuche werden 12 Monate nach dem Inklusionsbesuch fortgesetzt. Der Rhythmus sowie die Art der Nachsorgeuntersuchungen für die eingeschlossenen Patienten werden durch die während der Einschlussvisite gewonnenen Informationen bestimmt und vom behandelnden Arzt des Patienten festgelegt.
Für nachträglich eingeschlossene Patienten Der Einschlussbesuch findet im Rahmen eines im Rahmen der Versorgung geplanten medizinisch-sozialen Folgebesuchs in einem der beteiligten kommunalen Gesundheitszentren statt.
Während dieses Besuchs hat das Untersuchungsteam:
- Überprüft die Aufnahme- und Nichtaufnahmekriterien;
- Gibt klare mündliche und schriftliche Informationen;
- Sammeln Sie die Nicht-Einwände des Patienten;
- Führt die medizinisch-soziale Beratung gemäß den Managementempfehlungen durch
Während des Inklusionsbesuchs und der ärztlichen Nachsorgebesuche in den städtischen Gesundheitszentren wird auch eine Konsultation zum Zugang zu Rechten durchgeführt, um den Patienten bei der Erstellung ihrer Sozialakte zu helfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aubervilliers, Frankreich, 93000
- CMS Aubervilliers
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Saint-Denis, Frankreich, 93200
- CMS Saint-Denis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre)
- Neuankömmlinge (außerhalb Frankreichs geborene Ausländer, erste Ankunft in Frankreich UND Anwesenheit im Hoheitsgebiet ≤ 1 Jahr)
- 1. medizinischer Kontakt in der Stadtmedizin in Frankreich
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme
- Kommunikation aufgrund der Sprachbarriere trotz Übersetzung oder Dolmetschen (Telefon oder Face-to-Face) nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der ärztlichen und sozialen Konsultationen ein Jahr nach Aufnahme.
Zeitfenster: ein Jahr nach Ankunft in Frankreich
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beschreiben den Gesundheitszustand neu angekommener Migrantenpatienten im Jahr nach ihrer Ankunft in Frankreich
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ein Jahr nach Ankunft in Frankreich
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Anzahl der ärztlich verordneten Newcomer biologischen Assessments ein Jahr nach Aufnahme
Zeitfenster: ein Jahr nach Ankunft in Frankreich
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beschreiben den Gesundheitszustand neu angekommener Migrantenpatienten im Jahr nach ihrer Ankunft in Frankreich
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ein Jahr nach Ankunft in Frankreich
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210936
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
- Die Daten werden in ein elektronisches CRF eingegeben: Cleanweb®, das in Frankreich auf einem Host für Gesundheitsdaten gehostet wird.
- Vergabe eines individuellen Codes an jeden für die Untersuchung in Frage kommenden Teilnehmer: Zentrumsnummer, laufende Nummer in der Untersuchung, initialer Nachname und initialer Vorname
- Verwendung einer Korrespondenztabelle (wird vom Hauptforscher bis zur Veröffentlichung des Forschungsartikels im Zentrum aufbewahrt)
Nicht identifizierende Daten werden in ein elektronisches Cleanweb CRF eingegeben und jedem Teilnehmer wird ein individueller Code zugewiesen.
Die Computersitzung und der Zugang zum e-CRF werden durch einen Benutzercode und ein Passwort geschützt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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