- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04995510
개인의 호흡근 기능, 횡경막 두께 및 건강 관련 체력 매개변수
만성 폐쇄성 폐질환자의 호흡근 기능, 횡경막 두께 및 건강 관련 체력 지표
연구 개요
상세 설명
호흡은 동맥혈에서 최적의 산소 수준을 유지하기 위해 들숨(들숨)과 날숨(호흡)으로 산소와 이산화탄소 가스의 교환입니다. 호흡은 호흡근을 통해 이루어진다. 흡기는 횡격막과 부호흡근을 통해 이루어집니다. 만료는 수동적으로 발생합니다. 호흡근 기능은 호흡근 근력과 호흡근 지구력을 함께 평가하여 결정합니다. 호흡근 기능 장애; 신장된 횡격막 섬유, 증가된 호흡 부하, 근육량 및 복부 무게의 변화와 같은 요인으로 인해 호흡근 강도, 지구력 또는 둘 다의 감소입니다. 오늘날 호흡근력은 호흡근 기능 평가에 널리 사용됩니다. 그러나 호흡근 지구력 평가는 일상 활동에 유효한 최대하 호흡근 수축 평가와 호흡근의 임상적, 기능적, 예후적 평가에서 호흡근 근력보다 더 효과적이다. 만성폐쇄성폐질환에서 호흡근 기능은 폐기능, 증상, 동반질환, 건강상태, 기도폐쇄, 폐용적, 생리적 장애와 관련이 있다. 만성 폐쇄성 폐질환에서 호흡근 기능 장애는 질병의 진행에 따라 증가합니다. 가장 중요한 호흡근인 횡격막의 기능부전은 횡격막의 두께뿐만 아니라 호흡근의 근력과 지구력으로 평가할 수 있다. 다이어프램 두께는 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 개인의 질병 진행에 대한 정보를 제공합니다. 횡경막의 두께는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 호흡근 강도 및 호흡 기능 매개변수와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
세계보건기구(WHO)는 건강을 "단순히 질병이나 허약함이 없는 것이 아니라 신체적, 사회적, 정신적으로 완전히 안녕한 상태"라고 정의합니다. 건강을 유지하는 데 중요한 요소 중 하나는 체력입니다. 체력; 피로 없이 직업, 여가 및 일상 활동을 정확하고 성공적으로 수행할 수 있는 능력입니다. 체력은 과도한 피로 없이 일상 업무를 힘차고 신중하게 수행할 수 있는 능력과 여가 및 예상치 못한 긴급 상황에 충분한 에너지를 할당할 수 있는 능력으로도 알려져 있습니다. 체력은 크게 건강체력과 스포츠체력으로 나뉜다. 건강 관련 체력 매개 변수는 신체 구성, 심폐 건강, 근력 및 지구력, 유연성입니다. 스포츠 관련 체력 매개변수는 균형, 조정, 반응 시간, 민첩성, 속도 및 파워입니다. 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 개인의 체력 감소는 호흡기 문제(예: 기도 폐쇄)와 관련이 있습니다. 체력은 신체 활동을 수행하는 능력과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 낮은 체력은 신체 활동 감소로 인해 만성 폐쇄성 폐질환을 가진 대부분의 사람들에게 나타납니다. 체력과 폐 기능 사이에는 중요한 관계가 있습니다.
문헌에서 호흡기 근육 기능, 횡경막 두께 및 건강 관련 체력 매개변수를 함께 평가하는 연구는 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 불충분합니다. 수행 예정인 논문 연구에서는 만성폐쇄성폐질환을 가진 개인의 호흡근 기능, 횡경막 두께, 건강 관련 체력 지표, 신체 활동 및 폐 기능을 함께 평가하여 문학.
본 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환 환자의 횡경막두께, 호흡근력, 지구력, 체성분, 유산소운동능력, 상지 근력 및 지구력, 악력, 유연성을 평가하고 이를 정상인과 비교하는 것이다. 그룹.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- 전화번호: 05056763191
- 이메일: eylemtutun78@hotmail.com
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14000
- 모병
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받은 개인
- 40-65세 사이여야 합니다.
- 최소 3주 동안 급성 악화로 인한 약물 변경 없음
- 안정되다
- 연구 참여 자원 봉사
- 협력하기 위해
- 서면 동의서가 있는 환자
- 진단된 질병 및 증상이 없는 유사한 연령대의 건강한 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환 악화의 병력이 있는 자
- 정형외과 질환이 있는 사람
- 신경계 질환이 있는 개인
- 만성폐쇄성폐질환 이외의 다른 폐질환 및 전신질환을 동반한 자
- 최근 몇 개월 이내에 큰 수술을 받은 자
- 재발성 중대한 임상 감염 병력이 있는 개인
- 인지 문제가 있다
- 불안정 협심증을 앓았고,
- 이전 심근 경색
- 약물 치료에 불응하는 중증 울혈성 심부전 환자, 조절되지 않는 고혈압 환자
- 암에 걸린 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성폐쇄성폐질환군
''Bolu Abant Izzet Baysal University'' 의과대학 흉부질환학과에서 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받고 Bolu Abant Izzet Baysal University 건강과학부 물리치료 및 재활학과로 의뢰된 개인
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만성폐쇄성폐질환 평가검사로 만성폐쇄성폐질환 평가, 구강압 측정기로 호흡근력, 역치부하 증가로 호흡근지구력 검사, 초음파기기로 횡격막두께, 6분 걷기 검사로 심폐지구력 검사, 유연성 몸통 측면 굴곡 검사, 등 긁기 검사 및 앉은 자세 검사, 근력 및 지구력은 팔 굽혀 펴기 검사, 윗몸 일으키기 검사, 앉고 서기 검사 및 손 쥐기 강도로 평가하고, 체성분은 생체 전기를 통해 평가합니다. 임피던스 분석, 신체 활동은 International Physical Activity Assessment Questionnaire, Mmrc Dyspnea Scale로 숨가쁨, Modified Borg Scale로 피로감과 숨가쁨에 대해 질문합니다.
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건강한 그룹
인구통계학적 특성이 유사하고 진단된 질병이 없는 건강한 개인을 자원 봉사자로 모집합니다.
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만성폐쇄성폐질환 평가검사로 만성폐쇄성폐질환 평가, 구강압 측정기로 호흡근력, 역치부하 증가로 호흡근지구력 검사, 초음파기기로 횡격막두께, 6분 걷기 검사로 심폐지구력 검사, 유연성 몸통 측면 굴곡 검사, 등 긁기 검사 및 앉은 자세 검사, 근력 및 지구력은 팔 굽혀 펴기 검사, 윗몸 일으키기 검사, 앉고 서기 검사 및 손 쥐기 강도로 평가하고, 체성분은 생체 전기를 통해 평가합니다. 임피던스 분석, 신체 활동은 International Physical Activity Assessment Questionnaire, Mmrc Dyspnea Scale로 숨가쁨, Modified Borg Scale로 피로감과 숨가쁨에 대해 질문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 두께
기간: 5 분
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다이어프램 두께는 초음파로 측정됩니다.
횡경막 두께는 사람이 완전히 숨을 내쉬고 공기로 폐를 완전히 채울 때 두 번 측정됩니다.
다이어프램 두께는 8번째 또는 9번째 늑간 공간에서 측정됩니다.
횡경막 두께 감소는 호흡근 기능 장애를 나타냅니다. 정상 범위에 있다는 것은 좋은 호흡근 기능을 나타냅니다.
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5 분
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다이어프램 이동성
기간: 5 분
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다이어프램 이동성은 초음파로 측정됩니다.
횡경막 이동성은 호기 시점에서 개인이 완전히 호흡할 때까지 횡경막의 총 이동량을 사용하여 수행됩니다.
Diaphragm mobility는 medial axillary line과 costal line의 교차점에서 수행됩니다.
횡경막 이동성 감소는 호흡근 기능 장애를 나타냅니다. 정상 범위에 있다는 것은 좋은 호흡근 기능을 나타냅니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압 측정
기간: 5 분
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최대 흡기압은 구강 내 압력 측정 장치로 측정됩니다.
최대 흡기압은 호흡 근력을 반영합니다.
최대 흡기압의 증가는 높은 호흡근 강도를 나타냅니다. 낮은 최대 흡기압 값은 호흡근 약화를 나타냅니다.
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5 분
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폐기능 검사
기간: 5 분
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폐기능 검사는 미국흉부학회와 유럽호흡학회의 기준에 따라 폐활량계로 시행한다.
폐 기능 검사 매개변수의 감소는 폐 기능의 악화를 나타내지만; 정상 범위의 매개변수는 좋은 폐 기능을 나타냅니다.
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5 분
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수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도
기간: 2분
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개인의 숨가쁨에 대해 0-4점 사이의 5개 항목으로 구성된 척도입니다.
만성 폐쇄성 폐질환이 있는 개인의 호흡곤란과 활동 제한을 평가합니다.
점수의 증가는 숨가쁨의 증가를 나타냅니다.
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2분
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증분 임계 부하 내구성 테스트
기간: 10 분
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호흡근 지구력은 증분 역치 부하 호흡근 지구력 테스트로 측정됩니다.
호흡근 지구력 검사는 호흡근 단련기기를 이용하여 실시하게 됩니다.
지구력 검사는 개인의 호흡근 단련기기에 대해 빠르고 깊게 호흡하여 시행합니다.
개인은 가능한 한 오랫동안 테스트를 계속해야 합니다.
높은 호흡근 지구력 점수는 양호한 호흡근 기능을 나타냅니다. 낮은 점수는 호흡근 기능 장애를 나타냅니다.
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10 분
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6분 걷기 테스트
기간: 10 분
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6분 걷기 테스트는 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 시험 내내 가능한 한 빨리 걷도록 요청받을 것입니다.
걷는 거리는 좋은 운동 능력을 나타냅니다. 걷는 거리가 짧다는 것은 운동 능력이 저하되었음을 나타냅니다.
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10 분
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체성분: 제지방량 백분율
기간: 2분
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개인의 제지방량 백분율은 생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정됩니다.
측정은 맨발로 장치 위에 서서 기다리는 개인이 수행합니다.
제지방 체질량 백분율 값이 정상 범위에 있으면 체성분이 정상입니다. 제지방 체질량 비율이 낮은 값은 체성분이 저하되었음을 나타냅니다.
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2분
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국제 신체 활동 평가 설문지
기간: 2분
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신체 활동 수준은 약식 국제 신체 활동 평가 설문지로 평가됩니다.
International Physical Activity Assessment Questionnaire의 짧은 형식은 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
높은 설문지 점수는 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다. 낮은 점수는 신체 활동이 없음을 나타냅니다.
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2분
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만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사(CAT)
기간: 2분
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만성폐쇄성폐질환 평가검사는 만성폐쇄성폐질환의 건강상태를 측정하는 8문항 척도입니다.
이 척도는 전 세계 만성 폐쇄성 폐질환을 가진 개인의 건강 상태를 결정하는 데 사용됩니다.
각 질문은 0-5점 사이에서 채점되며 총점은 0-40점입니다.
0점은 최고를 나타내고 40점은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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2분
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수정 보그 척도(MBS)
기간: 2분
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휴식 및 운동 중 숨가쁨에 대한 인식을 평가하는 이 척도에서 점수는 0-10점 사이에서 다양하지만 높은 점수는 높은 숨가쁨 및 피로를 나타냅니다.
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2분
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몸통 측면 굴곡 테스트:
기간: 1 분
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측면 굴곡 유연성은 몸통 측면 굴곡 테스트로 측정됩니다.
서있는 동안 팔은 발을 몸과 평행하고 발을 어깨 너비로 벌린 상태에서 직립 자세를 유지합니다.
먼저 오른쪽 3번째 손가락 끝이 위치한 지점과 우측 가쪽굴곡 후 손가락 끝이 위치한 지점 사이의 거리를 확인한다.
시작점과 끝점 사이의 거리가 기록됩니다.
테스트는 3회 반복되고 최상의 측정 결과가 기록됩니다.
거리가 길면 몸통의 유연성이 우수함을 나타냅니다. 낮은 거리는 몸통의 유연성이 부족함을 나타냅니다.
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1 분
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등 긁기 테스트
기간: 1 분
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등 긁기 테스트에서는 위쪽 손의 손바닥 쪽과 아래쪽 손등을 등 위에 대고 세 번째 손가락 사이의 거리를 기록해야 합니다.
테스트는 3회 반복하며 가장 좋은 결과를 테스트 결과로 간주합니다.
거리가 너무 멀면 유연성이 나쁘다는 것을 나타냅니다. 낮은 거리는 좋은 유연성을 나타냅니다.
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1 분
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앉기 테스트
기간: 1 분
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앉기 테스트에서 개인은 평평한 표면에 앉고 개인의 발은 테스트 벤치에 평평하게 놓입니다.
그런 다음 개인은 가능한 한 앞으로 손을 뻗으라는 요청을 받습니다.
테스트 결과는 세 번째 손가락 끝과 발 사이의 거리를 측정하여 얻습니다.
테스트 중 개인은 마지막 지점에서 2~3초를 기다려야 하며 최상의 결과를 기록하기 위해 테스트를 3회 반복합니다.
거리가 길면 유연성이 우수함을 나타냅니다. 거리가 짧으면 유연성이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1 분
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30초 수정 푸쉬업 테스트
기간: 1 분
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개인의 상체 근력과 지구력을 평가하기 위해 30초 수정 푸쉬업 테스트가 사용됩니다.
손과 무릎이 바닥에 닿고 무릎과 팔꿈치가 매트에서 구부러진 개인은 무릎의 굴곡을 방해하지 않고 팔꿈치를 펴서 몸을 뒤로 밀어야 합니다.
30초 동안 정확한 움직임의 횟수가 테스트 결과로 기록됩니다.
숫자가 높으면 상지 근력과 지구력이 양호함을 나타냅니다. 숫자가 낮으면 상지 근력과 지구력이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1 분
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윗몸일으키기 테스트
기간: 1 분
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30초 윗몸일으키기 테스트는 개인의 복근의 근력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
개인은 앙와위, 고관절 및 무릎 굴곡 상태에서 발의 발바닥면을 바닥에 대고(후크 위치) 목덜미에 손을 고정하도록 요청하고, 이 위치에서 시작하여 개인은 가능한 한 몸통을 굴곡하도록 요청받습니다. 견갑골이 지면과 접촉하지 않을 때까지
30초 동안의 몸통 굴곡 횟수를 기록합니다.
숫자가 높으면 몸통 근력과 지구력이 양호함을 나타냅니다. 숫자가 낮으면 몸통 근력과 지구력이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1 분
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 1 분
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하지 근력과 지구력을 평가하기 위해 앉고 서기 테스트를 수행할 수 있습니다.
팔짱을 끼고 30초 동안 앉았다가 일어서도록 하고 앉은 횟수와 일어선 횟수를 기록합니다.
숫자가 높으면 하지 근력과 지구력이 양호함을 나타냅니다. 숫자가 낮으면 하지 근력과 지구력이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1 분
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손 악력
기간: 1 분
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손 악력계는 손 악력을 측정하는 데 사용됩니다.
측정은 앉은 자세, 어깨 내전, 팔꿈치 90° 굴곡 및 팔뚝 중립 위치에서 개인의 왼쪽과 오른쪽에서 3회 이루어집니다.
값이 높으면 손의 그립 강도가 양호함을 나타냅니다. 낮은 값은 낮은 손 그립 강도를 나타냅니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관찰에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한