- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04995510
Andningsmuskelfunktion, diafragmans tjocklek och hälsorelaterade fysiska konditionsparametrar hos individer
Undersökning av andningsmuskelfunktion, diafragmans tjocklek och hälsorelaterade fysiska konditionsparametrar hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andning är utbytet av syre och koldioxidgaser med inandning (andning) och utandning (andning) för att upprätthålla den optimala syrenivån i artärblodet. Andningen sker genom andningsmusklerna. Medan inspiration sker genom diafragman och accessoriska andningsmuskler; Utgång sker passivt. Andningsmuskelfunktionen bestäms genom att utvärdera andningsmuskelstyrkan och andningsmuskelns uthållighet tillsammans. andningsmuskeldysfunktion; Det är en minskning av andningsmuskelstyrka, uthållighet eller båda, orsakad av faktorer som förlängda diafragmafibrer, ökad andningsbelastning, förändringar i muskelmassa och bukvikt. Idag används respiratorisk muskelstyrka i stor utsträckning vid utvärdering av andningsmuskelfunktionen. Utvärdering av andningsmuskelns uthållighet är dock effektivare än andningsmuskelstyrka vid utvärdering av submaximal andningsmuskelkontraktion, vilket är giltigt för dagliga aktiviteter, och i den kliniska, funktionella och prognostiska utvärderingen av andningsmuskler. Vid kronisk obstruktiv lungsjukdom är andningsmuskelfunktionen associerad med lungfunktioner, symtom, komorbiditeter, hälsotillstånd, luftvägsobstruktion, lungvolymer och fysiologiska störningar. Andningsmuskeldysfunktion vid kronisk obstruktiv lungsjukdom ökar med sjukdomsprogression. Dysfunktion i diafragman, som är den viktigaste andningsmuskeln, kan utvärderas med andningsmuskelstyrka och uthållighet samt diafragmans tjocklek. Diafragmans tjocklek ger information om sjukdomsprogression hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Det är känt att diafragmans tjocklek är associerad med andningsmuskelstyrka och andningsfunktionsparametrar hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Världshälsoorganisationen definierar hälsa som "ett tillstånd av fullständigt fysiskt, socialt och mentalt välbefinnande och inte bara frånvaron av sjukdom eller handikapp". En av de viktiga faktorerna för att bibehålla hälsan är fysisk kondition. fysisk kondition; Det är förmågan att utföra yrkesmässiga, rekreations- och dagliga aktiviteter korrekt och framgångsrikt utan trötthet. Fysisk kondition är också känd som förmågan att utföra dagliga uppgifter kraftfullt och noggrant, utan överdriven trötthet, och att allokera tillräcklig energi för fritid och oväntade nödsituationer. Fysisk kondition är uppdelad i två som hälsorelaterad fysisk kondition och sportrelaterad fysisk kondition. Medan hälsorelaterade parametrar för fysisk kondition är kroppssammansättning, kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka och uthållighet, flexibilitet; Sportrelaterade fysiska konditionsparametrar är balans, koordination, reaktionstid, smidighet, snabbhet och kraft. Nedsatt fysisk kondition hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom är förknippad med andningsproblem (som luftvägsobstruktion). Det är känt att fysisk kondition är relaterad till förmågan att utföra fysisk aktivitet. Låg fysisk kondition förekommer hos de flesta individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom på grund av minskad fysisk aktivitet. Det finns ett viktigt samband mellan fysisk kondition och lungfunktioner.
I litteraturen är studier som utvärderar andningsmuskelfunktionen, diafragmans tjocklek och hälsorelaterade fysiska konditionsparametrar tillsammans otillräckliga hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom. I examensarbetet, som planeras att göras, är det tänkt att andningsmuskelfunktionen, diafragmans tjocklek, hälsorelaterade fysiska konditionsparametrar, fysisk aktivitet och lungfunktioner hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom kan utvärderas tillsammans för att bidra till litteraturen.
Syftet med denna studie är att utvärdera diafragmans tjocklek, andningsmuskelstyrka, uthållighet, kroppssammansättning, aerob träningskapacitet, muskelstyrka och uthållighet i övre och nedre extremiteter, greppstyrka, flexibilitet hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom och jämföra dem med friska. grupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05056763191
- E-post: eylemtutun78@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14000
- Rekrytering
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Var mellan 40-65 år
- Inga läkemedelsförändringar på grund av akut exacerbation under minst tre veckor
- Var stabil
- Att frivilligt delta i forskning
- Att samarbeta
- Patienter med skriftligt samtycke
- Friska individer i liknande åldersintervall utan diagnostiserad sjukdom och symtom kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- De med en historia av kronisk obstruktiv lungsjukdomsexacerbation
- Individer med ortopedisk sjukdom
- Individer med neurologisk sjukdom
- Individer med andra samexisterande lung- och systemsjukdomar förutom kronisk obstruktiv lungsjukdom
- De som har genomgått en större operation de senaste månaderna
- Individer med en historia av återkommande signifikanta kliniska infektioner
- Har kognitiva problem
- Efter att ha haft instabil angina,
- Tidigare hjärtinfarkt
- Individer med svår kronisk hjärtsvikt som är motståndskraftig mot medicinsk behandling, individer med okontrollerad hypertoni
- Individer med cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp för kronisk obstruktiv lungsjukdom
Individer som diagnostiserats med kronisk obstruktiv lungsjukdom av ''Bolu Abant Izzet Baysal University'' Medicinska fakulteten, Institutionen för bröstsjukdomar och remitterade till Sjukgymnastik- och rehabiliteringsavdelningen vid Bolu Abant Izzet Baysal University Health Sciences Faculty
|
För att utvärdera din kroniska obstruktiva lungsjukdom med utvärderingstest av kronisk obstruktiv lungsjukdom, andningsmuskelstyrka med intraoral tryckmätningsenhet, andningsmuskeluthållighet med ökande tröskelbelastning andningsmuskelns uthållighetstest, diafragmatjocklek med ultraljudsapparat, kardiorespiratorisk kondition med 6 minuters promenadtest, flexibilitet trunk lateral flexion test , ryggskraptest samt sitt- och liggtest, muskelstyrka och uthållighet kommer att utvärderas med push-up test, sit-up test, sitta och stå test samt handgreppsstyrka, kroppssammansättning kommer att utvärderas av bioelektrisk impedansanalys, fysisk aktivitet kommer att ifrågasättas med International Physical Activity Assessment Questionnaire, andnöd med Mmrc Dyspnea Scale och uppfattning om trötthet och andnöd med Modified Borg Scale.
|
|
Frisk grupp
Frivilliga friska individer med liknande demografiska egenskaper och utan någon diagnostiserad sjukdom kommer att rekryteras
|
För att utvärdera din kroniska obstruktiva lungsjukdom med utvärderingstest av kronisk obstruktiv lungsjukdom, andningsmuskelstyrka med intraoral tryckmätningsenhet, andningsmuskeluthållighet med ökande tröskelbelastning andningsmuskelns uthållighetstest, diafragmatjocklek med ultraljudsapparat, kardiorespiratorisk kondition med 6 minuters promenadtest, flexibilitet trunk lateral flexion test , ryggskraptest samt sitt- och liggtest, muskelstyrka och uthållighet kommer att utvärderas med push-up test, sit-up test, sitta och stå test samt handgreppsstyrka, kroppssammansättning kommer att utvärderas av bioelektrisk impedansanalys, fysisk aktivitet kommer att ifrågasättas med International Physical Activity Assessment Questionnaire, andnöd med Mmrc Dyspnea Scale och uppfattning om trötthet och andnöd med Modified Borg Scale.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmans tjocklek
Tidsram: 5 minuter
|
Diafragmans tjocklek kommer att mätas med ultraljud.
Diafragmans tjocklek kommer att mätas två gånger, när personen andas ut helt och helt fyller sina lungor med luft.
Diafragmans tjocklek kommer att mätas vid det 8:e eller 9:e interkostala utrymmet.
Minskad diafragmatjocklek indikerar nedsatt andningsmuskelfunktion; att vara i det normala intervallet indikerar god andningsmuskelfunktion.
|
5 minuter
|
|
Diafragmans rörlighet
Tidsram: 5 minuter
|
Diafragmans rörlighet kommer att mätas med ultraljud.
Diafragmans rörlighet kommer att göras genom att använda den totala mängden rörelse av diafragman tills individen andas helt från punkten för utandning.
Diafragmans rörlighet kommer att utföras i skärningspunkten mellan den mediala axillärlinjen och kustlinjen.
Minskad diafragmarörlighet indikerar nedsatt andningsmuskelfunktion; att vara i det normala intervallet indikerar god andningsmuskelfunktion.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av maximalt inandningstryck
Tidsram: 5 minuter
|
Maximalt inandningstryck kommer att mätas med en intraoral tryckmätare.
Maximalt Inspirationstryck återspeglar andningsmuskelstyrkan.
En ökning av maximalt inandningstryck indikerar hög andningsmuskelstyrka; Ett lågt värde för maximalt inandningstryck indikerar svaghet i andningsmuskeln.
|
5 minuter
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 5 minuter
|
Lungfunktionstest kommer att utföras med en spirometer enligt kriterierna från American Thoracic Society och European Respiratory Society.
Medan minskningen av lungfunktionstestparametrar visar försämring av lungfunktionerna; parametrar i normalområdet indikerar goda lungfunktioner.
|
5 minuter
|
|
Modifierad Medical Research Council Dyspnéskala
Tidsram: 2 minuter
|
Det är en 5-punktsskala som poängsätts mellan 0-4 för individers andnöd.
Utvärderar dyspné och aktivitetsbegränsning hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
En ökning av poängen indikerar en ökning av andnöd.
|
2 minuter
|
|
Inkrementellt uthållighetstest för tröskelbelastning
Tidsram: 10 minuter
|
Andningsmuskelns uthållighet kommer att mätas med ett inkrementellt tröskelbelastningstest för andningsmuskelns uthållighet.
Andningsmuskelns uthållighetsteste kommer att utföras med hjälp av en träningsapparat för andningsmuskel.
Uthållighetstest utförs genom att andas snabbt och djupt mot individens andningsmuskelträningsapparat.
Individen bör fortsätta testet så länge som möjligt.
En hög respiratorisk uthållighetspoäng indikerar god andningsmuskelfunktion; En låg poäng indikerar dysfunktion i andningsmuskeln.
|
10 minuter
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 10 minuter
|
Det sex minuters gångtest kommer att användas för att utvärdera funktionell träningskapacitet.
Individen kommer att uppmanas att gå så fort som möjligt under hela testet.
Högt gångavstånd indikerar god träningskapacitet; Ett lågt gångavstånd indikerar en minskning av träningskapaciteten.
|
10 minuter
|
|
Kroppssammansättning: Lean Body Mass Procent
Tidsram: 2 minuter
|
Individens procentandel av mager kroppsmassa kommer att bestämmas genom bioelektrisk impedansanalys.
Mätningen kommer att göras genom att individen står på enheten med bara fötter och väntar.
Om de procentuella värdena för mager kroppsmassa ligger inom det normala intervallet är kroppssammansättningen normal; lean body mass procent låga värden indikerar försämring av kroppssammansättningen.
|
2 minuter
|
|
International Physical Activity Assessment Questionnaire
Tidsram: 2 minuter
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med den korta formen av International Physical Activity Assessment Questionnaire.
Den korta formen av International Physical Activity Assessment Questionnaire består av sju frågor.
En hög poäng i frågeformuläret indikerar en hög nivå av fysisk aktivitet; Ett lågt betyg indikerar fysisk inaktivitet.
|
2 minuter
|
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT)
Tidsram: 2 minuter
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test är en skala med åtta punkter som mäter hälsostatus vid kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Denna skala används för att fastställa hälsotillståndet för individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom över hela världen.
Varje fråga poängsätts mellan 0-5 och en totalpoäng mellan 0 och 40 ges.
Ett poäng på 0 representerar det bästa och ett poäng på 40 representerar det sämsta hälsotillståndet.
|
2 minuter
|
|
Modifierad Borg-skala (MBS)
Tidsram: 2 minuter
|
I denna skala, där uppfattningen av andnöd i vila och under träning kommer att utvärderas, varierar poängen mellan 0-10 poäng, även om höga poäng indikerar hög andnöd och trötthet.
|
2 minuter
|
|
Trunk Lateral Flexion Test:
Tidsram: 1 minut
|
Lateral flexionsflexibilitet mäts med bålsidoflexionstestet.
Stående hålls armarna i upprätt läge med fötterna parallella med kroppen och fötterna axelbrett isär.
Först och främst kontrolleras avståndet mellan den punkt där den högra 3:e fingerspetsen är placerad och den punkt där fingerspetsen är belägen efter höger lateral flexion.
Avståndet mellan startpunkten och slutpunkten registreras.
Testet upprepas tre gånger och den bästa mätningen registreras som resultat.
Ett högt avstånd indikerar god bålflexibilitet; Det låga avståndet indikerar att bålflexibiliteten är otillräcklig.
|
1 minut
|
|
Ryggskrapningstest
Tidsram: 1 minut
|
I ryggskraptestet ska handflatan av överhanden och baksidan av underhanden placeras på ryggen och avståndet mellan de tredje fingrarna ska registreras.
Testet upprepas tre gånger och det bästa resultatet anses vara testresultatet.
Om avståndet är för långt visar det att flexibiliteten är dålig; Ett lågt avstånd indikerar god flexibilitet.
|
1 minut
|
|
Sit-reach test
Tidsram: 1 minut
|
I sitt-räckviddstestet sätts individer på en plan yta och individens fötter får vila plant på testbänken.
Sedan uppmanas individen att sträcka sig framåt så mycket som möjligt.
Testresultatet erhålls genom att mäta avståndet mellan spetsen på det tredje fingret och foten.
Under testet förväntas individen vänta 2-3 sekunder vid den sista punkten och testet upprepas 3 gånger för att registrera det bästa resultatet.
Ett högt avstånd indikerar god flexibilitet; Om avståndet är lågt tyder det på att flexibiliteten är dålig.
|
1 minut
|
|
30 sekunders modifierat push-up-test
Tidsram: 1 minut
|
Ett 30 sekunders modifierat push-up-test kommer att användas för att utvärdera överkroppens muskelstyrka och uthållighet hos individer.
Individen, vars händer och knän är i kontakt med golvet, och vars knän och armbågar är böjda på mattan, uppmanas att trycka sin kropp bakåt genom att sträcka ut armbågarna utan att störa knänas böjning.
Antalet korrekta rörelser på 30 sekunder kommer att registreras som testresultat.
En hög siffra indikerar god muskelstyrka och uthållighet i de övre extremiteterna; Ett lågt tal indikerar dålig muskelstyrka och uthållighet i de övre extremiteterna.
|
1 minut
|
|
Sit Up Test
Tidsram: 1 minut
|
Sit-up-testet på 30 sekunder kommer att användas för att utvärdera styrkan och uthålligheten hos individens magmuskler.
Individer uppmanas att låsa sina händer på nacken i rygg-, höft- och knäböjning, med fotens plantaryta på marken (krokläge), och med utgångspunkt från denna position ombeds individer att böja bålen så mycket som möjligt tills scapula är ur kontakt med marken.
Antalet bålböjningar under 30 sekunder registreras.
En hög siffra indikerar god bålmuskelstyrka och uthållighet; Ett lågt antal indikerar dålig bålmuskelstyrka och uthållighet.
|
1 minut
|
|
Sitt för att stå test
Tidsram: 1 minut
|
Sitt- och ståtest kan utföras för att utvärdera muskelstyrka och uthållighet i nedre extremiteter.
Individer uppmanas att korsa armarna över sina axlar och sitta och stå upp i 30 sekunder, och antalet sittande och stående registreras.
En hög siffra indikerar god muskelstyrka och uthållighet i nedre extremiteter; Ett lågt antal indikerar dålig muskelstyrka och uthållighet i nedre extremiteter.
|
1 minut
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 minut
|
Handgreppsdynamometer används för att mäta handgreppsstyrkan.
Mätningar görs tre gånger på vänster och höger sida av individen i sittande läge, axeladduktion, armbåge 90° flexion och underarmsneutral position.
Ett högt värde indikerar att handgreppsstyrkan är god; Ett lågt värde indikerar låg handgreppsstyrka.
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-ETY-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .