- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04995510
Función de los músculos respiratorios, grosor del diafragma y parámetros de aptitud física relacionados con la salud en individuos
Examen de la función de los músculos respiratorios, el grosor del diafragma y los parámetros de aptitud física relacionados con la salud en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respiración es el intercambio de gases de oxígeno y dióxido de carbono con la inspiración (inspiración) y la espiración (respiración) para mantener el nivel óptimo de oxígeno en la sangre arterial. La respiración se lleva a cabo a través de los músculos respiratorios. Mientras que la inspiración tiene lugar a través del diafragma y los músculos respiratorios accesorios; La caducidad tiene lugar de forma pasiva. La función de los músculos respiratorios se determina evaluando la fuerza de los músculos respiratorios y la resistencia de los músculos respiratorios juntas. disfunción de los músculos respiratorios; Es una disminución en la fuerza o resistencia de los músculos respiratorios, o ambas, causada por factores tales como elongación de las fibras del diafragma, mayor carga de trabajo respiratorio, cambios en la masa muscular y el peso abdominal. Hoy en día, la fuerza de los músculos respiratorios se utiliza ampliamente en la evaluación de la función de los músculos respiratorios. Sin embargo, la evaluación de la resistencia de los músculos respiratorios es más eficaz que la fuerza de los músculos respiratorios en la evaluación de la contracción submáxima de los músculos respiratorios, que es válida para las actividades diarias, y en la evaluación clínica, funcional y pronóstica de los músculos respiratorios. En la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la función de los músculos respiratorios se asocia con funciones pulmonares, síntomas, comorbilidades, estado de salud, obstrucción de las vías respiratorias, volúmenes pulmonares y trastornos fisiológicos. La disfunción de los músculos respiratorios en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica aumenta con la progresión de la enfermedad. La disfunción en el diafragma, que es el músculo respiratorio más importante, se puede evaluar con la fuerza y resistencia de los músculos respiratorios, así como con el grosor del diafragma. El grosor del diafragma proporciona información sobre la progresión de la enfermedad en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Se sabe que el grosor del diafragma está asociado con la fuerza de los músculos respiratorios y los parámetros de función respiratoria en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
La Organización Mundial de la Salud define la salud como “un estado de completo bienestar físico, social y mental y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades”. Uno de los factores importantes para mantener la salud es la buena forma física. aptitud física; Es la capacidad de realizar actividades ocupacionales, recreativas y diarias de manera correcta y exitosa sin fatiga. La aptitud física también se conoce como la capacidad de realizar las tareas diarias con vigor y cuidado, sin fatiga excesiva, y de asignar suficiente energía para el ocio y las emergencias inesperadas. La aptitud física se divide en dos: aptitud física relacionada con la salud y aptitud física relacionada con el deporte. Mientras que los parámetros de aptitud física relacionados con la salud son la composición corporal, la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza y resistencia muscular, la flexibilidad; Los parámetros de aptitud física relacionados con el deporte son el equilibrio, la coordinación, el tiempo de reacción, la agilidad, la velocidad y la potencia. La disminución del estado físico en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica se asocia con problemas respiratorios (como la obstrucción de las vías respiratorias). Se sabe que la aptitud física está relacionada con la capacidad para realizar actividad física. La condición física baja ocurre en la mayoría de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica debido a la disminución de la actividad física. Existe una relación importante entre la forma física y las funciones pulmonares.
En la literatura, los estudios que evalúan la función de los músculos respiratorios, el grosor del diafragma y los parámetros de aptitud física relacionados con la salud en conjunto son insuficientes en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. En el estudio de tesis, que se planea realizar, se piensa que la función de los músculos respiratorios, el grosor del diafragma, los parámetros de aptitud física relacionados con la salud, la actividad física y las funciones pulmonares de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica pueden evaluarse en conjunto para contribuir a la literatura.
El objetivo de este estudio es evaluar el grosor del diafragma, la fuerza de los músculos respiratorios, la resistencia, la composición corporal, la capacidad de ejercicio aeróbico, la fuerza y resistencia de los músculos de las extremidades superiores e inferiores, la fuerza de prensión, la flexibilidad en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y compararlos con los sanos. grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 05056763191
- Correo electrónico: eylemtutun78@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo, 14000
- Reclutamiento
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Tener entre 40 y 65 años
- Sin cambios de medicación debido a la exacerbación aguda durante al menos tres semanas
- ser estable
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Cooperar
- Pacientes con formulario de consentimiento por escrito
- Se incluirán individuos sanos en un rango de edad similar sin una enfermedad diagnosticada y síntomas.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con antecedentes de exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Individuos con enfermedad ortopédica.
- Individuos con enfermedad neurológica
- Individuos con otras enfermedades pulmonares y sistémicas coexistentes distintas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Aquellos que han tenido una cirugía mayor en los últimos meses.
- Individuos con antecedentes de infecciones clínicas significativas recurrentes
- Tiene problemas cognitivos
- Habiendo tenido angina inestable,
- Infarto de miocardio previo
- Individuos con insuficiencia cardíaca congestiva severa refractaria a la terapia médica, individuos con hipertensión no controlada
- Individuos con cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Individuos diagnosticados con enfermedad pulmonar obstructiva crónica por la Facultad de Medicina de la "Universidad Bolu Abant Izzet Baysal", Departamento de Enfermedades Torácicas y remitidos al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Bolu Abant Izzet Baysal
|
Para evaluar su enfermedad pulmonar obstructiva crónica con la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la fuerza de los músculos respiratorios con un dispositivo de medición de presión intraoral, la resistencia de los músculos respiratorios con una carga de umbral creciente, la prueba de resistencia de los músculos respiratorios, el grosor del diafragma con un dispositivo de ultrasonido, la aptitud cardiorrespiratoria con la prueba de caminata de 6 minutos, flexibilidad prueba de flexión lateral del tronco, prueba de rascado de espalda y prueba de sentarse y acostarse, la fuerza y la resistencia muscular se evaluarán con la prueba de flexión, la prueba de sentarse, la prueba de sentarse y pararse y la fuerza de prensión de la mano, la composición corporal se evaluará mediante bioelectricidad análisis de impedancia, se cuestionará la actividad física con el Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física, la disnea con la Escala de Disnea de Mmrc, y la percepción de fatiga y disnea con la Escala de Borg Modificada.
|
|
Grupo Saludable
Se reclutarán voluntarios sanos con características demográficas similares y sin ninguna enfermedad diagnosticada
|
Para evaluar su enfermedad pulmonar obstructiva crónica con la prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la fuerza de los músculos respiratorios con un dispositivo de medición de presión intraoral, la resistencia de los músculos respiratorios con una carga de umbral creciente, la prueba de resistencia de los músculos respiratorios, el grosor del diafragma con un dispositivo de ultrasonido, la aptitud cardiorrespiratoria con la prueba de caminata de 6 minutos, flexibilidad prueba de flexión lateral del tronco, prueba de rascado de espalda y prueba de sentarse y acostarse, la fuerza y la resistencia muscular se evaluarán con la prueba de flexión, la prueba de sentarse, la prueba de sentarse y pararse y la fuerza de prensión de la mano, la composición corporal se evaluará mediante bioelectricidad análisis de impedancia, se cuestionará la actividad física con el Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física, la disnea con la Escala de Disnea de Mmrc, y la percepción de fatiga y disnea con la Escala de Borg Modificada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El grosor del diafragma se medirá por ultrasonido.
El grosor del diafragma se medirá dos veces, cuando la persona exhale completamente y llene completamente sus pulmones con aire.
El grosor del diafragma se medirá en el octavo o noveno espacio intercostal.
La disminución del grosor del diafragma indica un deterioro de la función de los músculos respiratorios; estar en el rango normal indica una buena función de los músculos respiratorios.
|
5 minutos
|
|
Movilidad del diafragma
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La movilidad del diafragma se medirá por ultrasonido.
La movilidad del diafragma se realizará utilizando la cantidad total de movimiento del diafragma hasta que el individuo respire completamente desde el punto de exhalación.
La movilidad del diafragma se realizará en la intersección de la línea axilar medial y la línea costal.
La disminución de la movilidad del diafragma indica un deterioro de la función de los músculos respiratorios; estar en el rango normal indica una buena función de los músculos respiratorios.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la Presión Inspiratoria Máxima
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La presión inspiratoria máxima se medirá con un dispositivo de medición de presión intraoral.
La presión inspiratoria máxima refleja la fuerza de los músculos respiratorios.
Un aumento en la Presión Inspiratoria Máxima indica una fuerza muscular respiratoria alta; Un valor de presión inspiratoria máxima bajo indica debilidad de los músculos respiratorios.
|
5 minutos
|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La prueba de función pulmonar se realizará con un espirómetro según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Mientras que la disminución de los parámetros de las pruebas de función pulmonar muestra un empeoramiento de las funciones pulmonares; los parámetros en el rango normal indican buenas funciones pulmonares.
|
5 minutos
|
|
Escala modificada de disnea del Medical Research Council
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Es una escala de 5 ítems con una puntuación de 0 a 4 para la dificultad para respirar de las personas.
Evalúa la disnea y la limitación de la actividad en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Un aumento en la puntuación indica un aumento en la dificultad para respirar.
|
2 minutos
|
|
Prueba de resistencia de carga de umbral incremental
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La resistencia de los músculos respiratorios se medirá con una prueba de resistencia de los músculos respiratorios con carga de umbral incremental.
La prueba de resistencia de los músculos respiratorios se realizará utilizando un dispositivo de entrenamiento de los músculos respiratorios.
La prueba de resistencia se realiza respirando rápida y profundamente contra el dispositivo de entrenamiento de los músculos respiratorios del individuo.
El individuo debe continuar con la prueba el mayor tiempo posible.
Una puntuación alta de resistencia de los músculos respiratorios indica una buena función de los músculos respiratorios; Una puntuación baja indica disfunción de los músculos respiratorios.
|
10 minutos
|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La prueba de caminata de seis minutos se utilizará para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
Se le pedirá al individuo que camine lo más rápido posible durante la prueba.
Una gran distancia recorrida indica una buena capacidad de ejercicio; Una distancia corta a pie indica una disminución en la capacidad de ejercicio.
|
10 minutos
|
|
Composición corporal: Porcentaje de masa corporal magra
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
El porcentaje de masa corporal magra del individuo se determinará mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
La medición la realizará la persona parada sobre el dispositivo con los pies descalzos y esperando.
Si los valores del porcentaje de masa corporal magra están en el rango normal, la composición corporal es normal; Los valores bajos del porcentaje de masa corporal magra indican un deterioro de la composición corporal.
|
2 minutos
|
|
Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
El nivel de actividad física se evaluará con la forma abreviada del Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física.
La forma abreviada del Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física consta de siete preguntas.
Una puntuación alta en el cuestionario indica un alto nivel de actividad física; Una puntuación baja indica inactividad física.
|
2 minutos
|
|
Prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (CAT)
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una escala de ocho ítems que mide el estado de salud en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Esta escala se utiliza para determinar el estado de salud de las personas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en todo el mundo.
Cada pregunta se puntúa entre 0 y 5 y se otorga una puntuación total entre 0 y 40.
Una puntuación de 0 representa lo mejor y una puntuación de 40 representa el peor estado de salud.
|
2 minutos
|
|
Escala de Borg modificada (MBS)
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
En esta escala, en la que se evaluará la percepción de la falta de aire en reposo y durante el ejercicio, la puntuación varía entre 0-10 puntos, aunque las puntuaciones altas indican una alta disnea y fatiga.
|
2 minutos
|
|
Prueba de flexión lateral del tronco:
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La flexibilidad de flexión lateral se mide con la prueba de flexión lateral del tronco.
Mientras está de pie, los brazos se mantienen en posición vertical con los pies paralelos al cuerpo y los pies separados al ancho de los hombros.
En primer lugar, se comprueba la distancia entre el punto donde se encuentra la punta del tercer dedo derecho y el punto donde se encuentra la punta del dedo después de la flexión lateral derecha.
Se registra la distancia entre el punto inicial y el punto final.
La prueba se repite tres veces y se registra como resultado la mejor medición.
Una distancia elevada indica una buena flexibilidad del tronco; La baja distancia indica que la flexibilidad del tronco es insuficiente.
|
1 minuto
|
|
Prueba de rascado de espalda
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
En la prueba de rascarse la espalda, el lado palmar de la mano superior y el dorso de la mano inferior deben colocarse en la parte posterior y debe registrarse la distancia entre los dedos anulares.
La prueba se repite tres veces y el mejor resultado se considera el resultado de la prueba.
Si la distancia es demasiada, muestra que la flexibilidad es mala; Una distancia baja indica una buena flexibilidad.
|
1 minuto
|
|
Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
En la prueba de sentarse y alcanzar, los individuos se sientan sobre una superficie plana y se hace que los pies del individuo descansen planos sobre el banco de pruebas.
Luego, se le pide al individuo que se incline hacia adelante tanto como sea posible.
El resultado de la prueba se obtiene midiendo la distancia entre la punta del tercer dedo y el pie.
Durante la prueba, se espera que el individuo espere de 2 a 3 segundos en el último punto y la prueba se repite 3 veces para registrar el mejor resultado.
Una distancia alta indica buena flexibilidad; Si la distancia es baja, indica que la flexibilidad es mala.
|
1 minuto
|
|
Prueba de flexión modificada de 30 segundos
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Se utilizará una prueba modificada de flexión de brazos de 30 segundos para evaluar la fuerza y la resistencia de los músculos de la parte superior del cuerpo de los individuos.
Al individuo cuyas manos y rodillas están en contacto con el suelo, y cuyas rodillas y codos están flexionados sobre la colchoneta, se le pide que empuje su cuerpo hacia atrás extendiendo los codos sin perturbar la flexión de las rodillas.
El número de movimientos correctos en 30 segundos se registrará como resultado de la prueba.
Un número alto indica buena fuerza y resistencia de los músculos de las extremidades superiores; Un número bajo indica poca fuerza y resistencia de los músculos de las extremidades superiores.
|
1 minuto
|
|
Prueba de sentarse
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La prueba de abdominales de 30 segundos se utilizará para evaluar la fuerza y la resistencia de los músculos abdominales de los individuos.
Se pide a los individuos que bloqueen las manos sobre la nuca en decúbito supino, flexión de cadera y rodilla, con la cara plantar del pie en el suelo (posición de gancho), y a partir de esta posición se les pide que flexionen el tronco tanto como sea posible hasta que la escápula esté fuera de contacto con el suelo.
Se registra el número de flexiones de tronco durante 30 segundos.
Un número alto indica buena fuerza y resistencia de los músculos del tronco; Un número bajo indica poca fuerza y resistencia de los músculos del tronco.
|
1 minuto
|
|
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La prueba de sentarse y pararse se puede realizar para evaluar la fuerza y la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores.
Se pide a las personas que crucen los brazos sobre los hombros y se sienten y se pongan de pie durante 30 segundos, y se registra el número de veces que se sientan y se paran.
Un número alto indica buena fuerza y resistencia de los músculos de las extremidades inferiores; Un número bajo indica poca fuerza y resistencia de los músculos de las extremidades inferiores.
|
1 minuto
|
|
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
El dinamómetro de agarre manual se utiliza para medir la fuerza de agarre manual.
Las mediciones se realizan tres veces en los lados izquierdo y derecho del individuo en posición sentada, aducción del hombro, flexión de 90° del codo y posición neutra del antebrazo.
Un valor alto indica que la fuerza de prensión manual es buena; Un valor bajo indica una fuerza de prensión manual baja.
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-ETY-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .