- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04995510
Åndedrætsmuskelfunktion, diafragmatykkelse og sundhedsrelaterede fysiske konditionsparametre hos enkeltpersoner
Undersøgelse af respiratorisk muskelfunktion, diafragmatykkelse og helbredsrelaterede fysiske konditionsparametre hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vejrtrækning er udvekslingen af ilt og kuldioxidgasser med inspiration (indånding) og udånding (vejrtrækning) for at opretholde det optimale iltniveau i arterielt blod. Respirationen foregår gennem respirationsmusklerne. Mens inspiration finder sted gennem mellemgulvet og de tilhørende respiratoriske muskler; Udløb foregår passivt. Respiratorisk muskelfunktion bestemmes ved at evaluere respiratorisk muskelstyrke og respiratorisk muskeludholdenhed sammen. respiratorisk muskeldysfunktion; Det er et fald i respiratorisk muskelstyrke, udholdenhed eller begge dele, forårsaget af faktorer som forlængede membranfibre, øget respiratorisk arbejdsbelastning, ændringer i muskelmasse og abdominal vægt. I dag bruges respiratorisk muskelstyrke i vid udstrækning til evaluering af respiratorisk muskelfunktion. Evaluering af respiratorisk muskeludholdenhed er imidlertid mere effektiv end respiratorisk muskelstyrke i evalueringen af submaksimal respiratorisk muskelkontraktion, som er gyldig for daglige aktiviteter, og i den kliniske, funktionelle og prognostiske evaluering af respiratoriske muskler. Ved kronisk obstruktiv lungesygdom er respiratorisk muskelfunktion forbundet med lungefunktioner, symptomer, komorbiditeter, sundhedstilstand, luftvejsobstruktion, lungevolumener og fysiologiske lidelser. Respiratorisk muskeldysfunktion ved kronisk obstruktiv lungesygdom øges med sygdommens progression. Dysfunktion i mellemgulvet, som er den vigtigste åndedrætsmuskel, kan vurderes med respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, samt mellemgulvstykkelse. Diafragmatykkelse giver information om sygdomsprogression hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom. Det er kendt, at diafragmatykkelse er forbundet med respiratorisk muskelstyrke og respiratoriske funktionsparametre hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Verdenssundhedsorganisationen definerer sundhed som "en tilstand af fuldstændig fysisk, socialt og mentalt velvære og ikke blot fravær af sygdom eller svaghed". En af de vigtige faktorer for at bevare sundheden er fysisk kondition. fysisk kondition; Det er evnen til at udføre erhvervsmæssige, rekreative og daglige aktiviteter korrekt og med succes uden træthed. Fysisk kondition er også kendt som evnen til at udføre daglige opgaver energisk og omhyggeligt, uden overdreven træthed, og til at allokere tilstrækkelig energi til fritid og uventede nødsituationer. Fysisk kondition er opdelt i to som sundhedsrelateret fysisk kondition og sportsrelateret fysisk kondition. Mens sundhedsrelaterede fysiske konditionsparametre er kropssammensætning, kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke og udholdenhed, fleksibilitet; Sportsrelaterede fysiske konditionsparametre er balance, koordination, reaktionstid, smidighed, hurtighed og kraft. Nedsat fysisk form hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom er forbundet med luftvejsproblemer (såsom luftvejsobstruktion). Det er kendt, at fysisk form hænger sammen med evnen til at udføre fysisk aktivitet. Lav fysisk kondition forekommer hos de fleste personer med kronisk obstruktiv lungesygdom på grund af nedsat fysisk aktivitet. Der er en vigtig sammenhæng mellem fysisk kondition og lungefunktioner.
I litteraturen er undersøgelser, der vurderer respiratorisk muskelfunktion, diafragmatykkelse og sundhedsrelaterede fysiske konditionsparametre sammen utilstrækkelige hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom. I specialestudiet, som planlægges udført, er det tænkt, at respiratorisk muskelfunktion, mellemgulvstykkelse, sundhedsrelaterede fysiske konditionsparametre, fysisk aktivitet og lungefunktioner hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom kan evalueres sammen for at bidrage til litteraturen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mellemgulvstykkelse, respiratorisk muskelstyrke, udholdenhed, kropssammensætning, aerob træningskapacitet, muskelstyrke og udholdenhed i øvre og nedre ekstremiteter, grebsstyrke, fleksibilitet hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom og sammenligne dem med de raske. gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05056763191
- E-mail: eylemtutun78@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14000
- Rekruttering
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom
- Være mellem 40-65 år
- Ingen medicinændringer på grund af akut eksacerbation i mindst tre uger
- Vær stabil
- Frivilligt at deltage i forskning
- At samarbejde
- Patienter med skriftligt samtykkeskema
- Raske personer i en lignende aldersgruppe uden diagnosticeret sygdom og symptomer vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med kronisk obstruktiv lungesygdomseksacerbation
- Personer med ortopædisk sygdom
- Personer med neurologisk sygdom
- Personer med andre samtidige lunge- og systemiske sygdomme end kronisk obstruktiv lungesygdom
- Dem, der har gennemgået en større operation inden for de sidste par måneder
- Personer med en historie med tilbagevendende signifikante kliniske infektioner
- Har kognitive problemer
- Efter at have haft ustabil angina,
- Tidligere myokardieinfarkt
- Personer med svær kongestiv hjerteinsufficiens, der er modstandsdygtig over for medicinsk behandling, personer med ukontrolleret hypertension
- Personer med kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe for kronisk obstruktiv lungesygdom
Personer diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom af ''Bolu Abant Izzet Baysal University'' Det Medicinske Fakultet, Institut for Brystsygdomme og henvist til Fysioterapi- og Rehabiliteringsafdelingen ved Bolu Abant Izzet Baysal University Sundhedsvidenskabelige Fakultet
|
For at evaluere din kroniske obstruktive lungesygdom med vurderingstest for kronisk obstruktiv lungesygdom, respiratorisk muskelstyrke med intraoralt trykmåleapparat, respiratorisk muskeludholdenhed med stigende tærskelbelastning respiratorisk muskeludholdenhedstest, diafragmatykkelse med ultralydsenhed, kardiorespiratorisk kondition med 6 minutters gangtest, fleksibilitet trunk lateral fleksion test , rygskrabetest og sidde og ligge test, muskelstyrke og udholdenhed vil blive evalueret med push-up test, sit-up test, sidde og stå test og håndgrebsstyrke, kropssammensætning vil blive evalueret af bioelektrisk impedansanalyse, fysisk aktivitet vil blive udspurgt med International Physical Activity Assessment Questionnaire, åndenød med Mmrc Dyspnea Scale og opfattelse af træthed og åndenød med Modified Borg Scale.
|
|
Sund gruppe
Frivillige raske personer med lignende demografiske karakteristika og uden nogen diagnosticeret sygdom vil blive rekrutteret
|
For at evaluere din kroniske obstruktive lungesygdom med vurderingstest for kronisk obstruktiv lungesygdom, respiratorisk muskelstyrke med intraoralt trykmåleapparat, respiratorisk muskeludholdenhed med stigende tærskelbelastning respiratorisk muskeludholdenhedstest, diafragmatykkelse med ultralydsenhed, kardiorespiratorisk kondition med 6 minutters gangtest, fleksibilitet trunk lateral fleksion test , rygskrabetest og sidde og ligge test, muskelstyrke og udholdenhed vil blive evalueret med push-up test, sit-up test, sidde og stå test og håndgrebsstyrke, kropssammensætning vil blive evalueret af bioelektrisk impedansanalyse, fysisk aktivitet vil blive udspurgt med International Physical Activity Assessment Questionnaire, åndenød med Mmrc Dyspnea Scale og opfattelse af træthed og åndenød med Modified Borg Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Membranens tykkelse vil blive målt ved ultralyd.
Membranens tykkelse vil blive målt to gange, når personen puster helt ud og fylder lungerne helt med luft.
Membranens tykkelse vil blive målt ved det 8. eller 9. interkostale rum.
Nedsat membrantykkelse indikerer nedsat respiratorisk muskelfunktion; at være i normalområdet indikerer god åndedrætsmuskelfunktion.
|
5 minutter
|
|
Diafragma mobilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Membranens mobilitet vil blive målt ved ultralyd.
Membranens mobilitet vil ske ved at bruge den samlede mængde bevægelse af mellemgulvet, indtil individet trækker vejret helt fra udåndingspunktet.
Diafragmamobilitet vil blive udført i skæringspunktet mellem den mediale aksillære linje og kystlinjen.
Nedsat diafragmamobilitet indikerer svækket respiratorisk muskelfunktion; at være i normalområdet indikerer god åndedrætsmuskelfunktion.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 5 minutter
|
Maksimalt inspiratorisk tryk vil blive målt med en intraoral trykmåleanordning.
Maksimalt inspiratorisk tryk afspejler respiratorisk muskelstyrke.
En stigning i det maksimale inspiratoriske tryk indikerer høj respiratorisk muskelstyrke; En lav værdi for det maksimale inspiratoriske tryk indikerer svækkelse af respiratoriske muskler.
|
5 minutter
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Lungefunktionstest vil blive udført med et spirometer i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Mens faldet i lungefunktionstestparametre viser forværring af lungefunktioner; parametre i normalområdet indikerer gode lungefunktioner.
|
5 minutter
|
|
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: 2 minutter
|
Det er en 5-trins skala, der scores mellem 0-4 for individers åndenød.
Evaluerer dyspnø og aktivitetsbegrænsning hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom.
En stigning i scoren indikerer en stigning i åndenød.
|
2 minutter
|
|
Inkrementel tærskelbelastningsudholdenhedstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Respiratorisk muskeludholdenhed vil blive målt med en inkrementel tærskelbelastning respiratorisk muskeludholdenhedstest.
Respiratorisk muskeludholdenhedstest vil blive udført ved hjælp af et respiratorisk muskeltræningsapparat.
Udholdenhedstest udføres ved at trække vejret hurtigt og dybt mod individets respiratoriske muskeltræningsanordning.
Den enkelte bør fortsætte testen så længe som muligt.
En høj respirationsmuskeludholdenhedsscore indikerer god respiratorisk muskelfunktion; En lav score indikerer respiratorisk muskeldysfunktion.
|
10 minutter
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
|
Den seks minutters gangtest vil blive brugt til at evaluere funktionel træningskapacitet.
Den enkelte vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt under hele testen.
Høj gåafstand indikerer god træningskapacitet; En lav gåafstand indikerer et fald i træningskapaciteten.
|
10 minutter
|
|
Kropssammensætning: Mager kropsmasseprocent
Tidsramme: 2 minutter
|
Den magre kropsmasseprocent for individet vil blive bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse.
Målingen vil blive foretaget ved, at den enkelte står på apparatet med bare fødder og venter.
Hvis procentværdierne for magert kropsmasse ligger i normalområdet, er kropssammensætningen normal; lean body mass procentdel lave værdier indikerer forringelse af kropssammensætning.
|
2 minutter
|
|
Internationalt spørgeskema til vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 minutter
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet med den korte form af International Physical Activity Assessment Questionnaire.
Den korte form af International Physical Activity Assessment Questionnaire består af syv spørgsmål.
En høj spørgeskemascore indikerer et højt niveau af fysisk aktivitet; En lav score indikerer fysisk inaktivitet.
|
2 minutter
|
|
Test for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom (CAT)
Tidsramme: 2 minutter
|
Kronisk obstruktiv lungesygdom Assessment Test er en otte-punkts skala, der måler helbredsstatus ved kronisk obstruktiv lungesygdom.
Denne skala bruges til at bestemme helbredstilstanden for personer med kronisk obstruktiv lungesygdom over hele verden.
Hvert spørgsmål scores mellem 0-5 og en samlet score mellem 0 og 40 gives.
En score på 0 repræsenterer den bedste og en score på 40 repræsenterer den dårligste sundhedstilstand.
|
2 minutter
|
|
Modificeret Borg-skala (MBS)
Tidsramme: 2 minutter
|
I denne skala, hvor opfattelsen af åndenød i hvile og under træning vil blive evalueret, varierer scoringen mellem 0-10 point, selvom høje score indikerer høj åndenød og træthed.
|
2 minutter
|
|
Trunk Lateral Flexion Test:
Tidsramme: 1 minut
|
Lateral fleksionsfleksibilitet måles med trunk lateral flexion test.
Mens du står, holdes armene i oprejst stilling med fødderne parallelt med kroppen og fødderne i skulderbreddes afstand.
Først og fremmest kontrolleres afstanden mellem det punkt, hvor højre 3. fingerspids er placeret, og det punkt, hvor fingerspidsen er placeret efter højre lateral fleksion.
Afstanden mellem startpunktet og slutpunktet registreres.
Testen gentages tre gange, og den bedste måling registreres som resultat.
En høj afstand indikerer god bagagerumsfleksibilitet; Den lave afstand indikerer, at bagagerummets fleksibilitet er utilstrækkelig.
|
1 minut
|
|
Rygskrabetest
Tidsramme: 1 minut
|
I rygskrabetesten skal håndfladen af overhånden og bagsiden af underhånden placeres på ryggen, og afstanden mellem de tredje fingre til hinanden skal registreres.
Testen gentages tre gange, og det bedste resultat betragtes som testresultatet.
Hvis afstanden er for stor, viser det, at fleksibiliteten er dårlig; En lav afstand indikerer god fleksibilitet.
|
1 minut
|
|
Sit-Reach Test
Tidsramme: 1 minut
|
I sit-reach-testen sættes individer på en flad overflade, og individets fødder bringes til at hvile fladt på testbænken.
Derefter bliver den enkelte bedt om at række frem så meget som muligt.
Testresultatet opnås ved at måle afstanden mellem spidsen af den tredje finger og foden.
Under testen forventes den enkelte at vente 2-3 sekunder på det sidste punkt, og testen gentages 3 gange for at registrere det bedste resultat.
En høj afstand indikerer god fleksibilitet; Hvis afstanden er lav, indikerer det, at fleksibiliteten er dårlig.
|
1 minut
|
|
30 sekunders modificeret push-up-test
Tidsramme: 1 minut
|
En 30 sekunders modificeret push-up test vil blive brugt til at evaluere overkroppens muskelstyrke og udholdenhed hos individer.
Individet, hvis hænder og knæ er i kontakt med gulvet, og hvis knæ og albuer er bøjet på måtten, bliver bedt om at skubbe sin krop bagud ved at strække albuerne uden at forstyrre knæbøjningen.
Antallet af korrekte bevægelser på 30 sekunder vil blive registreret som testresultatet.
Et højt tal indikerer god muskelstyrke og udholdenhed i overekstremiteterne; Et lavt tal indikerer dårlig muskelstyrke og udholdenhed i overekstremiteterne.
|
1 minut
|
|
Sit Up Test
Tidsramme: 1 minut
|
Den 30 sekunder lange sit-up test vil blive brugt til at evaluere styrken og udholdenheden af individernes mavemuskler.
Individer bliver bedt om at låse deres hænder på nakken i rygliggende, hofte- og knæfleksion, med fodens plantarflade på jorden (kroget stilling), og fra denne stilling bliver individer bedt om at bøje deres krop så meget som muligt indtil scapula er ude af kontakt med jorden.
Antallet af trunkfleksioner i 30 sekunder registreres.
Et højt tal indikerer god kropsmuskelstyrke og udholdenhed; Et lavt tal indikerer dårlig kropsmuskelstyrke og udholdenhed.
|
1 minut
|
|
Sid til Stand Test
Tidsramme: 1 minut
|
Sidde- og ståtest kan udføres for at evaluere muskelstyrke og udholdenhed i underekstremiteterne.
Individer bliver bedt om at krydse deres arme over deres skuldre og sidde og rejse sig i 30 sekunder, og antallet af siddende og stående registreres.
Et højt tal indikerer god underekstremitets muskelstyrke og udholdenhed; Et lavt tal indikerer dårlig muskelstyrke og udholdenhed i underekstremiteterne.
|
1 minut
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 minut
|
Håndgrebsdynamometer bruges til at måle håndgrebsstyrken.
Målinger udføres tre gange på venstre og højre side af individet i siddende stilling, skulderadduktion, albue 90° fleksion og underarms neutral position.
En høj værdi indikerer, at håndgrebsstyrken er god; En lav værdi indikerer en lav håndgrebsstyrke.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-ETY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken