- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04995510
Função Muscular Respiratória, Espessura do Diafragma e Parâmetros de Aptidão Física Relacionada à Saúde em Indivíduos
Exame da Função Muscular Respiratória, Espessura do Diafragma e Parâmetros de Aptidão Física Relacionada à Saúde em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A respiração é a troca de gases de oxigênio e dióxido de carbono com inspiração (inspiração) e expiração (respiração) para manter o nível ideal de oxigênio no sangue arterial. A respiração ocorre através dos músculos respiratórios. Enquanto a inspiração ocorre através do diafragma e dos músculos respiratórios acessórios; A expiração ocorre passivamente. A função dos músculos respiratórios é determinada pela avaliação conjunta da força e resistência dos músculos respiratórios. disfunção muscular respiratória; É uma diminuição da força muscular respiratória, resistência ou ambas, causada por fatores como alongamento das fibras do diafragma, aumento da carga de trabalho respiratório, alterações na massa muscular e no peso abdominal. Atualmente, a força muscular respiratória é amplamente utilizada na avaliação da função muscular respiratória. No entanto, a avaliação da resistência dos músculos respiratórios é mais eficaz do que a força dos músculos respiratórios na avaliação da contração muscular respiratória submáxima, válida para as atividades diárias, e na avaliação clínica, funcional e prognóstica dos músculos respiratórios. Na doença pulmonar obstrutiva crônica, a função muscular respiratória está associada a funções pulmonares, sintomas, comorbidades, estado de saúde, obstrução das vias aéreas, volumes pulmonares e distúrbios fisiológicos. A disfunção muscular respiratória na doença pulmonar obstrutiva crônica aumenta com a progressão da doença. A disfunção do diafragma, que é o músculo respiratório mais importante, pode ser avaliada pela força e resistência dos músculos respiratórios, bem como pela espessura do diafragma. A espessura do diafragma fornece informações sobre a progressão da doença em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. Sabe-se que a espessura do diafragma está associada à força muscular respiratória e aos parâmetros da função respiratória em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica.
A Organização Mundial de Saúde define a saúde como "um estado de completo bem-estar físico, social e mental e não apenas a ausência de doença ou enfermidade". Um dos fatores importantes para a manutenção da saúde é a aptidão física. aptidão física; É a capacidade de realizar atividades ocupacionais, recreativas e diárias corretamente e com sucesso, sem fadiga. A aptidão física também é conhecida como a capacidade de realizar as tarefas diárias de forma vigorosa e cuidadosa, sem cansaço excessivo, e de alocar energia suficiente para lazer e emergências inesperadas. A aptidão física é dividida em duas categorias: aptidão física relacionada à saúde e aptidão física relacionada ao esporte. Enquanto os parâmetros de aptidão física relacionados à saúde são composição corporal, aptidão cardiorrespiratória, força e resistência muscular, flexibilidade; Os parâmetros de aptidão física relacionados ao esporte são equilíbrio, coordenação, tempo de reação, agilidade, velocidade e potência. A diminuição da aptidão física em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica está associada a problemas respiratórios (como obstrução das vias aéreas). Sabe-se que a aptidão física está relacionada à capacidade de realizar atividade física. A baixa aptidão física ocorre na maioria dos indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica devido à diminuição da atividade física. Existe uma relação importante entre a aptidão física e as funções pulmonares.
Na literatura, estudos avaliando a função muscular respiratória, espessura do diafragma e parâmetros de aptidão física relacionados à saúde em conjunto são insuficientes em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. No estudo de tese, que está previsto para ser feito, pensa-se que a função muscular respiratória, espessura do diafragma, parâmetros de aptidão física relacionados à saúde, atividade física e funções pulmonares de indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica podem ser avaliados em conjunto para contribuir para a literatura.
O objetivo deste estudo é avaliar a espessura do diafragma, força muscular respiratória, resistência, composição corporal, capacidade de exercício aeróbico, força e resistência muscular de membros superiores e inferiores, força de preensão, flexibilidade em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica e compará-los com os saudáveis grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 05056763191
- E-mail: eylemtutun78@hotmail.com
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14000
- Recrutamento
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica
- Ter entre 40 e 65 anos
- Nenhuma mudança de medicação devido à exacerbação aguda por pelo menos três semanas
- Seja estável
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Cooperar
- Pacientes com termo de consentimento por escrito
- Indivíduos saudáveis em uma faixa etária semelhante sem uma doença diagnosticada e sintomas serão incluídos
Critério de exclusão:
- Aqueles com história de exacerbações de doença pulmonar obstrutiva crônica
- Indivíduos com doenças ortopédicas
- Indivíduos com doenças neurológicas
- Indivíduos com outras doenças pulmonares e sistêmicas coexistentes, exceto doença pulmonar obstrutiva crônica
- Aqueles que tiveram cirurgia de grande porte nos últimos meses
- Indivíduos com história de infecções clínicas significativas recorrentes
- Tem problemas cognitivos
- Tendo tido angina instável,
- Infarto do Miocárdio Anterior
- Indivíduos com insuficiência cardíaca congestiva grave refratária à terapia medicamentosa, indivíduos com hipertensão não controlada
- Indivíduos com câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Indivíduos diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crônica pela Faculdade de Medicina da Universidade Bolu Abant Izzet Baysal, Departamento de Doenças Torácicas e encaminhados ao Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bolu Abant Izzet Baysal
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Para avaliar sua doença pulmonar obstrutiva crônica com teste de avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, força muscular respiratória com dispositivo de medição de pressão intraoral, resistência muscular respiratória com carga limiar crescente teste de resistência muscular respiratória, espessura do diafragma com dispositivo de ultrassom, aptidão cardiorrespiratória com teste de caminhada de 6 minutos, flexibilidade teste de flexão lateral de tronco, teste de coçar as costas e teste de sentar e deitar, força e resistência muscular será avaliada com teste de push-up, teste de sentar, teste de sentar e levantar e força de preensão manual, composição corporal será avaliada por bioeletricidade impedância, atividade física será questionada com o Questionário Internacional de Avaliação de Atividade Física, falta de ar com a Escala de Dispnéia Mmrc e percepção de fadiga e falta de ar com a Escala de Borg Modificada.
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Grupo Saudável
Serão recrutados voluntários saudáveis com características demográficas semelhantes e sem nenhuma doença diagnosticada
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Para avaliar sua doença pulmonar obstrutiva crônica com teste de avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, força muscular respiratória com dispositivo de medição de pressão intraoral, resistência muscular respiratória com carga limiar crescente teste de resistência muscular respiratória, espessura do diafragma com dispositivo de ultrassom, aptidão cardiorrespiratória com teste de caminhada de 6 minutos, flexibilidade teste de flexão lateral de tronco, teste de coçar as costas e teste de sentar e deitar, força e resistência muscular será avaliada com teste de push-up, teste de sentar, teste de sentar e levantar e força de preensão manual, composição corporal será avaliada por bioeletricidade impedância, atividade física será questionada com o Questionário Internacional de Avaliação de Atividade Física, falta de ar com a Escala de Dispnéia Mmrc e percepção de fadiga e falta de ar com a Escala de Borg Modificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do Diafragma
Prazo: 5 minutos
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A espessura do diafragma será medida por ultrassom.
A espessura do diafragma será medida duas vezes, quando a pessoa expirar totalmente e encher totalmente os pulmões de ar.
A espessura do diafragma será medida no 8º ou 9º espaço intercostal.
A diminuição da espessura do diafragma indica função muscular respiratória prejudicada; estar na faixa normal indica boa função dos músculos respiratórios.
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5 minutos
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Mobilidade do Diafragma
Prazo: 5 minutos
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A mobilidade do diafragma será medida por ultrassom.
A mobilidade do diafragma será feita usando a quantidade total de movimento do diafragma até que o indivíduo respire completamente a partir do ponto de expiração.
A mobilidade do diafragma será realizada na intersecção da linha axilar medial com a linha costal.
A diminuição da mobilidade do diafragma indica função muscular respiratória prejudicada; estar na faixa normal indica boa função dos músculos respiratórios.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: 5 minutos
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A Pressão Inspiratória Máxima será medida com um dispositivo de medição de pressão intraoral.
A Pressão Inspiratória Máxima reflete a força muscular respiratória.
Um aumento na pressão inspiratória máxima indica alta força muscular respiratória; Um valor baixo de pressão inspiratória máxima indica fraqueza muscular respiratória.
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5 minutos
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: 5 minutos
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O teste de função pulmonar será realizado com um espirômetro de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Enquanto a diminuição dos parâmetros do teste de função pulmonar mostra piora das funções pulmonares; parâmetros na faixa normal indicam boas funções pulmonares.
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5 minutos
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Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: 2 minutos
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É uma escala de 5 itens pontuados entre 0-4 para a falta de ar dos indivíduos.
Avalia dispnéia e limitação de atividades em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Um aumento na pontuação indica um aumento na falta de ar.
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2 minutos
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Teste de Resistência de Carga Limite Incremental
Prazo: 10 minutos
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A resistência muscular respiratória será medida com um teste de resistência muscular respiratória de carga limiar incremental.
O teste de resistência muscular respiratória será realizado utilizando um aparelho de treinamento muscular respiratório.
O teste de resistência é realizado respirando rápida e profundamente contra o dispositivo de treinamento muscular respiratório do indivíduo.
O indivíduo deve continuar o teste o maior tempo possível.
Um alto escore de resistência dos músculos respiratórios indica boa função dos músculos respiratórios; Uma pontuação baixa indica disfunção muscular respiratória.
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10 minutos
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 10 minutos
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O teste de caminhada de seis minutos será utilizado para avaliar a capacidade funcional ao exercício.
O indivíduo será solicitado a caminhar o mais rápido possível durante todo o teste.
Grande distância percorrida indica boa capacidade de exercício; Uma curta distância a pé indica uma diminuição na capacidade de exercício.
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10 minutos
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Composição Corporal: Porcentagem de Massa Corporal Magra
Prazo: 2 minutos
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O percentual de massa corporal magra do indivíduo será determinado pela Análise de Impedância Bioelétrica.
A medição será feita pelo indivíduo em pé sobre o aparelho com os pés descalços e aguardando.
Se os valores percentuais de massa corporal magra estiverem na faixa normal, a composição corporal é normal; valores baixos de porcentagem de massa corporal magra indicam deterioração da composição corporal.
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2 minutos
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Questionário Internacional de Avaliação de Atividade Física
Prazo: 2 minutos
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O nível de atividade física será avaliado com a forma abreviada do Questionário Internacional de Avaliação de Atividade Física.
A forma curta do Questionário Internacional de Avaliação da Atividade Física consiste em sete perguntas.
Uma alta pontuação no questionário indica um alto nível de atividade física; Uma pontuação baixa indica inatividade física.
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2 minutos
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Teste de Avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (CAT)
Prazo: 2 minutos
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O Teste de Avaliação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica é uma escala de oito itens que mede o estado de saúde na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
Esta escala é utilizada para determinar o estado de saúde de indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em todo o mundo.
Cada questão é pontuada entre 0-5 e uma pontuação total entre 0 e 40 é dada.
Uma pontuação de 0 representa o melhor e uma pontuação de 40 representa o pior estado de saúde.
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2 minutos
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Escala de Borg Modificada (MBS)
Prazo: 2 minutos
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Nessa escala, na qual será avaliada a percepção da falta de ar em repouso e durante o exercício, a pontuação varia entre 0-10 pontos, embora escores altos indiquem alta falta de ar e fadiga.
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2 minutos
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Teste de Flexão Lateral do Tronco:
Prazo: 1 minuto
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A flexibilidade da flexão lateral é medida com o teste de flexão lateral do tronco.
Em pé, os braços são mantidos na posição vertical com os pés paralelos ao corpo e os pés afastados na largura dos ombros.
Em primeiro lugar, verifica-se a distância entre o ponto onde se encontra a ponta do 3º dedo direito e o ponto onde se encontra a ponta do dedo após a flexão lateral direita.
A distância entre o ponto inicial e o ponto final é registrada.
O teste é repetido três vezes e a melhor medição é registrada como resultado.
Uma distância alta indica boa flexibilidade do tronco; A distância baixa indica que a flexibilidade do tronco é insuficiente.
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1 minuto
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Teste de coçar as costas
Prazo: 1 minuto
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No teste de coçar as costas, o lado palmar da mão de cima e o dorso da mão de baixo devem ser colocados nas costas e a distância entre os dedos médios deve ser registrada.
O teste é repetido três vezes e o melhor resultado é considerado o resultado do teste.
Se a distância for muito grande, indica que a flexibilidade está ruim; Uma distância baixa indica boa flexibilidade.
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1 minuto
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Teste de Sentar e Alcançar
Prazo: 1 minuto
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No teste de sentar-alcançar, os indivíduos são sentados em uma superfície plana e os pés do indivíduo são apoiados no banco de teste.
Então, o indivíduo é solicitado a estender a mão o máximo possível.
O resultado do teste é obtido medindo a distância entre a ponta do terceiro dedo e o pé.
Durante o teste, espera-se que o indivíduo espere de 2 a 3 segundos no último ponto e o teste é repetido 3 vezes para registrar o melhor resultado.
Uma distância alta indica boa flexibilidade; Se a distância for baixa, indica que a flexibilidade é ruim.
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1 minuto
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Teste de flexão modificado de 30 segundos
Prazo: 1 minuto
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Um teste de push up modificado de 30 segundos será usado para avaliar a força muscular da parte superior do corpo e a resistência dos indivíduos.
O indivíduo, cujas mãos e joelhos estão em contato com o chão, e cujos joelhos e cotovelos estão flexionados no colchonete, é solicitado a empurrar o corpo para trás, estendendo os cotovelos sem atrapalhar a flexão dos joelhos.
O número de movimentos corretos em 30 segundos será registrado como resultado do teste.
Um número alto indica boa força e resistência muscular dos membros superiores; Um número baixo indica pouca força e resistência muscular dos membros superiores.
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1 minuto
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Teste de sentar
Prazo: 1 minuto
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O teste de sentar-se em 30 segundos será utilizado para avaliar a força e a resistência dos músculos abdominais dos indivíduos.
O indivíduo é solicitado a travar as mãos na nuca em decúbito dorsal, flexão de quadril e joelho, com a face plantar do pé apoiada no solo (posição de gancho), e a partir desta posição, o indivíduo é solicitado a flexionar o tronco o máximo possível até que a escápula esteja fora de contato com o solo.
O número de flexões do tronco por 30 segundos é registrado.
Um número alto indica boa força e resistência dos músculos do tronco; Um número baixo indica pouca força e resistência dos músculos do tronco.
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1 minuto
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Teste de Sentar para Levantar
Prazo: 1 minuto
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O teste de sentar e levantar pode ser realizado para avaliar a força e a resistência muscular dos membros inferiores.
Os indivíduos são solicitados a cruzar os braços sobre os ombros e sentar e levantar por 30 segundos, e o número de sentar e levantar é registrado.
Um número alto indica boa força e resistência muscular dos membros inferiores; Um número baixo indica baixa força e resistência muscular dos membros inferiores.
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1 minuto
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Força de preensão manual
Prazo: 1 minuto
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O dinamômetro de preensão manual é usado para medir a força de preensão manual.
As medições são feitas três vezes nos lados esquerdo e direito do indivíduo na posição sentada, adução do ombro, flexão do cotovelo a 90° e posição neutra do antebraço.
Um valor alto indica que a força de preensão manual é boa; Um valor baixo indica uma baixa força de preensão manual.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-ETY-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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