- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04995510
Funkce dýchacích svalů, tloušťka bránice a parametry fyzické zdatnosti jednotlivců související se zdravím
Vyšetření funkce dýchacích svalů, tloušťky bránice a parametrů fyzické zdatnosti související se zdravím u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Detailní popis
Dýchání je výměna kyslíku a plynů oxidu uhličitého s inspirací (nádechem) a výdechem (nádechem) za účelem udržení optimální hladiny kyslíku v arteriální krvi. Dýchání probíhá prostřednictvím dýchacích svalů. Zatímco inspirace probíhá přes bránici a pomocné dýchací svaly; Expirace probíhá pasivně. Funkce dýchacích svalů se určuje společným hodnocením síly dýchacích svalů a vytrvalosti dýchacích svalů. dysfunkce dýchacích svalů; Jde o snížení síly, vytrvalosti nebo obojího dýchacího svalstva způsobené faktory, jako jsou prodloužená vlákna bránice, zvýšená zátěž dýchání, změny svalové hmoty a hmotnosti břicha. Dnes se při hodnocení funkce dýchacích svalů široce využívá síla dýchacích svalů. Hodnocení vytrvalosti dýchacího svalu je však efektivnější než síla dýchacího svalu při hodnocení submaximální kontrakce respiračního svalu, které je platné pro denní aktivity, a při klinickém, funkčním a prognostickém hodnocení dýchacích svalů. U chronické obstrukční plicní nemoci je funkce dýchacích svalů spojena s plicními funkcemi, symptomy, komorbiditami, zdravotním stavem, obstrukcí dýchacích cest, objemy plic a fyziologickými poruchami. Dysfunkce dýchacích svalů u chronické obstrukční plicní nemoci se zvyšuje s progresí onemocnění. Dysfunkci bránice, která je nejdůležitějším dýchacím svalem, lze hodnotit pomocí síly a vytrvalosti dýchacího svalu a také tloušťky bránice. Tloušťka bránice poskytuje informace o progresi onemocnění u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí. Je známo, že tloušťka bránice je spojena se silou dýchacích svalů a parametry respiračních funkcí u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Světová zdravotnická organizace definuje zdraví jako „stav úplné fyzické, sociální a duševní pohody, nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo vady“. Jedním z důležitých faktorů pro udržení zdraví je fyzická zdatnost. fyzická zdatnost; Je to schopnost správně a úspěšně vykonávat pracovní, rekreační a každodenní činnosti bez únavy. Fyzická zdatnost je také známá jako schopnost vykonávat každodenní úkoly energicky a opatrně, bez nadměrné únavy a vyčlenit dostatek energie pro volný čas a nečekané krizové situace. Tělesná zdatnost se dělí na dvě části jako tělesnou zdatnost související se zdravím a tělesnou zdatnost související se sportem. Zatímco parametry tělesné zdatnosti související se zdravím jsou tělesné složení, kardiorespirační zdatnost, svalová síla a vytrvalost, flexibilita; Parametry fyzické zdatnosti související se sportem jsou rovnováha, koordinace, reakční doba, hbitost, rychlost a síla. Snížená fyzická zdatnost u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí je spojena s respiračními problémy (jako je obstrukce dýchacích cest). Je známo, že fyzická zdatnost souvisí se schopností vykonávat fyzickou aktivitu. Nízká fyzická zdatnost se vyskytuje u většiny jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí v důsledku snížené fyzické aktivity. Mezi fyzickou zdatností a plicními funkcemi existuje důležitý vztah.
Studie hodnotící funkci dýchacích svalů, tloušťku bránice a parametry tělesné zdatnosti související se zdravím jsou v literatuře u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí nedostatečné. V diplomové studii, která má být provedena, se předpokládá, že funkce dýchacích svalů, tloušťka bránice, parametry fyzické zdatnosti související se zdravím, fyzická aktivita a plicní funkce jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí mohou být hodnoceny společně, aby přispěly k literaturu.
Cílem této studie je zhodnotit tloušťku bránice, sílu dýchacích svalů, vytrvalost, tělesnou stavbu, kapacitu aerobního cvičení, sílu a vytrvalost svalů horních a dolních končetin, sílu úchopu, flexibilitu u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí a porovnat je se zdravými skupina.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 05056763191
- E-mail: eylemtutun78@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14000
- Nábor
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci
- Být ve věku 40-65 let
- Žádné změny medikace v důsledku akutní exacerbace po dobu nejméně tří týdnů
- Buďte stabilní
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Spolupracovat
- Pacienti s písemným souhlasem
- Budou zahrnuti zdraví jedinci v podobném věkovém rozmezí bez diagnostikovaného onemocnění a symptomů
Kritéria vyloučení:
- Osoby s anamnézou exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci
- Jedinci s ortopedickým onemocněním
- Jedinci s neurologickým onemocněním
- Jedinci s jinými současně existujícími plicními a systémovými onemocněními jinými než chronická obstrukční plicní nemoc
- Ti, kteří podstoupili v posledních měsících velkou operaci
- Jedinci s anamnézou opakovaných významných klinických infekcí
- Mít kognitivní problémy
- Po nestabilní angíně,
- Předchozí infarkt myokardu
- Jedinci s těžkým městnavým srdečním selháním refrakterním na lékařskou terapii, jedinci s nekontrolovanou hypertenzí
- Jedinci s rakovinou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina chronické obstrukční plicní nemoci
Jednotlivci, u kterých byla diagnostikována chronická obstrukční plicní nemoc ''Bolu Abant Izzet Baysal University'' Lékařská fakulta, Klinika nemocí hrudníku a odesláni na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Univerzity Bolu Abant Izzet Baysal University Health Sciences Faculty
|
Pro zhodnocení Vaší chronické obstrukční plicní nemoci hodnotícím testem Chronická obstrukční plicní nemoc, síla dýchacích svalů s přístrojem na měření intraorálního tlaku, vytrvalostní dýchací sval se zvyšující se prahovou zátěží vytrvalostní test dýchacích svalů, tloušťka bránice pomocí ultrazvukového přístroje, kardiorespirační fitness pomocí 6minutového testu chůze, test ohebnosti trupu, laterální flexe, test škrábání na zádech a test sedni a lehni, svalová síla a vytrvalost bude hodnocena testem push-up, testem sed-leh, testem sedu a stoje a silou stisku ruky, složení těla bude hodnoceno bioelektrickým impedanční analýza, fyzická aktivita bude zjišťována pomocí International Physical Activity Assessment Questionnaire, dušnost pomocí Mmrc Dyspnea Scale a vnímání únavy a dušnosti pomocí Modified Borg Scale.
|
|
Zdravá skupina
Budou přijati dobrovolní zdraví jedinci s podobnými demografickými charakteristikami a bez jakékoli diagnostikované nemoci
|
Pro zhodnocení Vaší chronické obstrukční plicní nemoci hodnotícím testem Chronická obstrukční plicní nemoc, síla dýchacích svalů s přístrojem na měření intraorálního tlaku, vytrvalostní dýchací sval se zvyšující se prahovou zátěží vytrvalostní test dýchacích svalů, tloušťka bránice pomocí ultrazvukového přístroje, kardiorespirační fitness pomocí 6minutového testu chůze, test ohebnosti trupu, laterální flexe, test škrábání na zádech a test sedni a lehni, svalová síla a vytrvalost bude hodnocena testem push-up, testem sed-leh, testem sedu a stoje a silou stisku ruky, složení těla bude hodnoceno bioelektrickým impedanční analýza, fyzická aktivita bude zjišťována pomocí International Physical Activity Assessment Questionnaire, dušnost pomocí Mmrc Dyspnea Scale a vnímání únavy a dušnosti pomocí Modified Borg Scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka membrány
Časové okno: 5 minut
|
Tloušťka membrány bude měřena ultrazvukem.
Tloušťka bránice bude měřena dvakrát, když osoba plně vydechne a plně naplní své plíce vzduchem.
Tloušťka membrány bude měřena v 8. nebo 9. mezižeberním prostoru.
Snížená tloušťka bránice ukazuje na zhoršenou funkci dýchacích svalů; být v normálním rozmezí ukazuje na dobrou funkci dýchacích svalů.
|
5 minut
|
|
Mobilita bránice
Časové okno: 5 minut
|
Pohyblivost bránice bude měřena ultrazvukem.
Pohyblivost bránice bude prováděna s využitím celkového množství pohybu bránice, dokud se jedinec zcela nenadechne z bodu výdechu.
Mobilita bránice bude provedena v průsečíku mediální axilární linie a žeberní linie.
Snížená pohyblivost bránice svědčí o zhoršené funkci dýchacích svalů; být v normálním rozmezí ukazuje na dobrou funkci dýchacích svalů.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: 5 minut
|
Maximální inspirační tlak bude měřen pomocí zařízení na měření intraorálního tlaku.
Maximální inspirační tlak odráží sílu dýchacích svalů.
Zvýšení maximálního inspiračního tlaku indikuje vysokou sílu dýchacích svalů; Nízká hodnota maximálního inspiračního tlaku indikuje slabost dýchacích svalů.
|
5 minut
|
|
Test funkce plic
Časové okno: 5 minut
|
Test funkce plic bude proveden spirometrem podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
Zatímco pokles parametrů testu funkce plic ukazuje zhoršení plicních funkcí; parametry v normálním rozmezí ukazují na dobré funkce plic.
|
5 minut
|
|
Upravená stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: 2 minuty
|
Je to pětipoložková stupnice hodnocená mezi 0-4 pro dušnost jednotlivců.
Hodnotí dušnost a omezení aktivity u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení dušnosti.
|
2 minuty
|
|
Test odolnosti přírůstkové prahové zátěže
Časové okno: 10 minut
|
Odolnost dýchacích svalů bude měřena testem odolnosti dýchacích svalů s přírůstkovou prahovou zátěží.
Zkouška odolnosti dýchacích svalů bude provedena pomocí zařízení pro trénink dýchacích svalů.
Vytrvalostní test se provádí rychlým a hlubokým dýcháním proti zařízení pro trénink dýchacích svalů jedince.
Jedinec by měl pokračovat v testu tak dlouho, jak je to možné.
Vysoké skóre vytrvalosti dýchacích svalů ukazuje na dobrou funkci dýchacích svalů; Nízké skóre ukazuje na dysfunkci dýchacích svalů.
|
10 minut
|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: 10 minut
|
Šestiminutový test chůze bude použit k vyhodnocení funkční cvičební kapacity.
Jedinec bude požádán, aby během testu chodil co nejrychleji.
Velká vzdálenost chůze ukazuje na dobrou cvičební kapacitu; Nízká vzdálenost chůze ukazuje na snížení cvičební kapacity.
|
10 minut
|
|
Složení těla: Procento čisté tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 minuty
|
Procento netukové tělesné hmotnosti jednotlivce bude určeno analýzou bioelektrické impedance.
Měření bude prováděno tak, že jedinec stojí na přístroji s bosýma nohama a čeká.
Jsou-li hodnoty procenta netukové tělesné hmotnosti v normálním rozmezí, je složení těla normální; Nízké hodnoty procenta svalové hmoty ukazují na zhoršení tělesného složení.
|
2 minuty
|
|
Mezinárodní dotazník pro hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 2 minuty
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí krátké formy Mezinárodního dotazníku pro hodnocení fyzické aktivity.
Krátká forma Mezinárodního dotazníku pro hodnocení fyzické aktivity se skládá ze sedmi otázek.
Vysoké skóre v dotazníku ukazuje na vysokou úroveň fyzické aktivity; Nízké skóre ukazuje na fyzickou nečinnost.
|
2 minuty
|
|
Test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CAT)
Časové okno: 2 minuty
|
Test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci je osmipoložková škála měřící zdravotní stav u chronické obstrukční plicní nemoci.
Tato stupnice se používá k určení zdravotního stavu jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí po celém světě.
Každá otázka je hodnocena 0-5 a celkové skóre je 0 až 40.
Skóre 0 představuje nejlepší a skóre 40 představuje nejhorší zdravotní stav.
|
2 minuty
|
|
Modifikovaná Borgská stupnice (MBS)
Časové okno: 2 minuty
|
V této škále, ve které bude hodnoceno vnímání dušnosti v klidu a při zátěži, se skóre pohybuje mezi 0-10 body, i když vysoké skóre ukazuje na vysokou dušnost a únavu.
|
2 minuty
|
|
Test laterální flexe trupu:
Časové okno: 1 minuta
|
Flexibilita laterální flexe se měří testem laterální flexe trupu.
Ve stoji jsou paže drženy ve vzpřímené poloze s chodidly rovnoběžnými s tělem a chodidly na šířku ramen.
Nejprve se zkontroluje vzdálenost mezi bodem, kde se nachází špička 3. prstu pravé ruky, a bodem, kde se nachází špička prstu po pravé laterální flexi.
Zaznamenává se vzdálenost mezi počátečním a koncovým bodem.
Test se opakuje třikrát a jako výsledek se zaznamená nejlepší měření.
Velká vzdálenost ukazuje na dobrou ohebnost trupu; Nízká vzdálenost naznačuje, že ohebnost trupu je nedostatečná.
|
1 minuta
|
|
Test škrábání na zádech
Časové okno: 1 minuta
|
Při testu škrábání na zádech by měla být palmární strana horní ruky a zadní strana dolní ruky položena na záda a měla by se zaznamenat vzdálenost prostředníků od sebe.
Test se opakuje třikrát a za výsledek testu se považuje nejlepší výsledek.
Pokud je vzdálenost příliš velká, ukazuje to, že flexibilita je špatná; Nízká vzdálenost naznačuje dobrou flexibilitu.
|
1 minuta
|
|
Sit-Reach test
Časové okno: 1 minuta
|
Při testu dosahu vsedě se jednotlivci posadí na rovnou plochu a nohy jednotlivce se nechají ležet naplocho na zkušební stolici.
Poté je jednotlivec požádán, aby se co nejvíce natáhl dopředu.
Výsledek testu se získá měřením vzdálenosti mezi špičkou třetího prstu a chodidlem.
Během testu se očekává, že jedinec počká 2-3 sekundy na posledním bodě a test se opakuje 3x, aby byl zaznamenán nejlepší výsledek.
Velká vzdálenost ukazuje na dobrou flexibilitu; Pokud je vzdálenost malá, znamená to, že flexibilita je špatná.
|
1 minuta
|
|
30 sekund upravený test Push Up
Časové okno: 1 minuta
|
K hodnocení svalové síly horní části těla a vytrvalosti jednotlivců bude použit 30sekundový modifikovaný push up test.
Jedinec, jehož ruce a kolena jsou v kontaktu s podlahou a jehož kolena a lokty jsou ohnuty na podložce, je požádán, aby zatlačil své tělo dozadu natažením loktů, aniž by narušil flexi kolen.
Počet správných pohybů za 30 sekund bude zaznamenán jako výsledek testu.
Vysoké číslo ukazuje na dobrou svalovou sílu a vytrvalost horních končetin; Nízké číslo ukazuje na špatnou svalovou sílu a vytrvalost horních končetin.
|
1 minuta
|
|
Zkouška vsedě
Časové okno: 1 minuta
|
30sekundový test sed-leh bude sloužit k hodnocení síly a vytrvalosti břišních svalů jednotlivců.
Jednotlivci jsou požádáni, aby zablokovali své ruce na zátylku ve flexi na zádech, v kyčlích a v kolenou, s plantárním obličejem chodidla na zemi (zaháknutá poloha), a z této pozice jsou jednotlivci požádáni, aby co nejvíce ohýbali trup. dokud se lopatka nedostane do kontaktu se zemí.
Zaznamenává se počet flexí trupu po dobu 30 sekund.
Vysoké číslo ukazuje na dobrou sílu a vytrvalost svalů trupu; Nízké číslo ukazuje na špatnou sílu a vytrvalost svalů trupu.
|
1 minuta
|
|
Sit to Stand Test
Časové okno: 1 minuta
|
Pro hodnocení svalové síly a vytrvalosti dolních končetin lze provést test vsedě a stoje.
Jednotlivci jsou požádáni, aby zkřížili ruce přes ramena a posadili se a vstali po dobu 30 sekund, přičemž se zaznamená počet sezení a stání.
Vysoké číslo ukazuje na dobrou svalovou sílu a vytrvalost dolních končetin; Nízké číslo ukazuje na špatnou svalovou sílu a vytrvalost dolních končetin.
|
1 minuta
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 1 minuta
|
Ruční dynamometr se používá k měření síly stisku ruky.
Měření se provádí třikrát na levé a pravé straně jedince v sedu, addukci ramen, 90° flexi v lokti a neutrální poloze předloktí.
Vysoká hodnota znamená, že síla stisku ruky je dobrá; Nízká hodnota znamená nízkou sílu úchopu ruky.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-ETY-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno