- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04995510
Ademhalingsspierfunctie, diafragmadikte en gezondheidsgerelateerde fysieke fitnessparameters bij individuen
Onderzoek van de functie van de ademhalingsspier, de dikte van het middenrif en gezondheidsgerelateerde parameters voor fysieke fitheid bij personen met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademen is de uitwisseling van zuurstof- en koolstofdioxidegassen met inspiratie (inademen) en expiratie (ademen) om het optimale zuurstofgehalte in arterieel bloed te behouden. Ademhaling vindt plaats door middel van ademhalingsspieren. Terwijl inspiratie plaatsvindt via het middenrif en de hulpademhalingsspieren; Expiratie vindt passief plaats. De functie van de ademhalingsspieren wordt bepaald door de kracht van de ademhalingsspieren en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren samen te evalueren. disfunctie van de ademhalingsspieren; Het is een afname van de ademhalingsspierkracht, het uithoudingsvermogen of beide, veroorzaakt door factoren zoals langwerpige middenrifvezels, verhoogde ademhalingsbelasting, veranderingen in spiermassa en abdominaal gewicht. Tegenwoordig wordt de ademhalingsspierkracht veel gebruikt bij de evaluatie van de ademhalingsspierfunctie. Evaluatie van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren is echter effectiever dan de ademhalingsspierkracht bij de evaluatie van submaximale ademhalingsspiercontractie, die geldig is voor dagelijkse activiteiten, en bij de klinische, functionele en prognostische evaluatie van ademhalingsspieren. Bij chronische obstructieve longziekte wordt de ademhalingsspierfunctie geassocieerd met longfuncties, symptomen, comorbiditeit, gezondheidstoestand, luchtwegobstructie, longvolumes en fysiologische aandoeningen. Ademhalingsspierdisfunctie bij chronische obstructieve longziekte neemt toe met ziekteprogressie. Een disfunctie van het middenrif, de belangrijkste ademhalingsspier, kan worden beoordeeld aan de hand van de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, evenals de dikte van het middenrif. Diafragmadikte geeft informatie over ziekteprogressie bij personen met chronische obstructieve longziekte. Het is bekend dat de dikte van het middenrif verband houdt met de ademhalingsspierkracht en ademhalingsfunctieparameters bij personen met chronische obstructieve longziekte.
De Wereldgezondheidsorganisatie definieert gezondheid als "een toestand van volledig fysiek, sociaal en mentaal welzijn en niet alleen de afwezigheid van ziekte of gebrek". Een van de belangrijkste factoren voor het behoud van de gezondheid is fysieke fitheid. fysieke gezondheid; Het is het vermogen om beroepsmatige, recreatieve en dagelijkse activiteiten correct en met succes uit te voeren zonder vermoeidheid. Fysieke fitheid is ook bekend als het vermogen om dagelijkse taken krachtig en zorgvuldig uit te voeren, zonder overmatige vermoeidheid, en om voldoende energie te besteden aan vrije tijd en onverwachte noodsituaties. Fysieke fitheid is in tweeën verdeeld als gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en sportgerelateerde fysieke fitheid. Terwijl gezondheidsgerelateerde fysieke fitheidsparameters lichaamssamenstelling, cardiorespiratoire fitheid, spierkracht en uithoudingsvermogen, flexibiliteit zijn; Sportgerelateerde fysieke fitheidsparameters zijn balans, coördinatie, reactietijd, behendigheid, snelheid en kracht. Een verminderde fysieke fitheid bij personen met chronische obstructieve longziekte wordt in verband gebracht met ademhalingsproblemen (zoals luchtwegobstructie). Het is bekend dat fysieke fitheid verband houdt met het vermogen om fysieke activiteit uit te voeren. Lage fysieke fitheid komt voor bij de meeste mensen met chronische obstructieve longziekte als gevolg van verminderde fysieke activiteit. Er is een belangrijke relatie tussen fysieke fitheid en longfuncties.
In de literatuur zijn studies die de functie van de ademhalingsspieren, de dikte van het middenrif en gezondheidsgerelateerde parameters voor fysieke fitheid evalueren samen onvoldoende bij personen met chronische obstructieve longziekte. In het afstudeeronderzoek, dat gepland staat om te worden uitgevoerd, wordt aangenomen dat de functie van de ademhalingsspieren, de dikte van het middenrif, gezondheidsgerelateerde fysieke fitnessparameters, fysieke activiteit en longfuncties van personen met chronische obstructieve longziekte samen kunnen worden geëvalueerd om bij te dragen aan de literatuur.
Het doel van deze studie is om de dikte van het middenrif, de ademhalingsspierkracht, het uithoudingsvermogen, de lichaamssamenstelling, het aerobe inspanningsvermogen, de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de bovenste en onderste ledematen, de grijpkracht en de flexibiliteit bij personen met chronische obstructieve longziekte te evalueren en te vergelijken met de gezonde groep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 05056763191
- E-mail: eylemtutun78@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14000
- Werving
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met de diagnose chronische obstructieve longziekte
- Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
- Gedurende minimaal drie weken geen medicatiewijzigingen door acute exacerbatie
- Wees stabiel
- Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
- Meewerken
- Patiënten met een schriftelijk toestemmingsformulier
- Gezonde individuen in een vergelijkbare leeftijdscategorie zonder een gediagnosticeerde ziekte en symptomen zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een voorgeschiedenis van chronische obstructieve longziekte-exacerbaties
- Personen met een orthopedische aandoening
- Personen met een neurologische aandoening
- Personen met andere naast elkaar bestaande long- en systemische ziekten anders dan chronische obstructieve longziekte
- Degenen die de afgelopen maanden een grote operatie hebben ondergaan
- Personen met een voorgeschiedenis van terugkerende significante klinische infecties
- Heb cognitieve problemen
- Onstabiele angina hebben gehad,
- Vorige myocardinfarct
- Personen met ernstig congestief hartfalen dat ongevoelig is voor medische therapie, personen met ongecontroleerde hypertensie
- Personen met kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep chronische obstructieve longziekten
Individuen gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte door '' Bolu Abant Izzet Baysal University '' Faculteit Geneeskunde, Afdeling Borstziekten en doorverwezen naar de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van Bolu Abant Izzet Baysal University Faculteit Gezondheidswetenschappen
|
Om uw chronische obstructieve longziekte te evalueren met de beoordelingstest voor chronische obstructieve longziekte, ademhalingsspierkracht met intraoraal drukmeetapparaat, ademhalingsspieruithoudingsvermogen met toenemende drempelbelasting ademhalingsspierduurtest, diafragmadikte met ultrasoon apparaat, cardiorespiratoire conditie met 6 minuten looptest, flexibiliteit romp laterale flexietest, rugkrabtest en zit- en ligtest, spierkracht en uithoudingsvermogen worden geëvalueerd met opdruktest, sit-up test, zit- en statest en handknijpkracht, lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd door bio-elektrische impedantieanalyse, fysieke activiteit wordt in twijfel getrokken met de International Physical Activity Assessment Questionnaire, kortademigheid met de Mmrc Dyspnea Scale en perceptie van vermoeidheid en kortademigheid met de Modified Borg Scale.
|
|
Gezonde groep
Vrijwillige gezonde personen met vergelijkbare demografische kenmerken en zonder enige gediagnosticeerde ziekte zullen worden aangeworven
|
Om uw chronische obstructieve longziekte te evalueren met de beoordelingstest voor chronische obstructieve longziekte, ademhalingsspierkracht met intraoraal drukmeetapparaat, ademhalingsspieruithoudingsvermogen met toenemende drempelbelasting ademhalingsspierduurtest, diafragmadikte met ultrasoon apparaat, cardiorespiratoire conditie met 6 minuten looptest, flexibiliteit romp laterale flexietest, rugkrabtest en zit- en ligtest, spierkracht en uithoudingsvermogen worden geëvalueerd met opdruktest, sit-up test, zit- en statest en handknijpkracht, lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd door bio-elektrische impedantieanalyse, fysieke activiteit wordt in twijfel getrokken met de International Physical Activity Assessment Questionnaire, kortademigheid met de Mmrc Dyspnea Scale en perceptie van vermoeidheid en kortademigheid met de Modified Borg Scale.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma Dikte
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Diafragma dikte zal worden gemeten door middel van echografie.
Diafragmadikte wordt tweemaal gemeten, wanneer de persoon volledig uitademt en zijn longen volledig met lucht vult.
De dikte van het diafragma wordt gemeten in de 8e of 9e intercostale ruimte.
Een verminderde dikte van het diafragma duidt op een verminderde ademhalingsspierfunctie; binnen het normale bereik zijn, duidt op een goede ademhalingsspierfunctie.
|
5 minuten
|
|
Diafragma Mobiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De beweeglijkheid van het diafragma wordt ultrasoon gemeten.
Membraanmobiliteit zal worden gedaan door de totale hoeveelheid beweging van het middenrif te gebruiken totdat het individu volledig ademt vanaf het punt van uitademing.
Diafragmamobiliteit zal worden uitgevoerd op de kruising van de mediale oksellijn en de ribbenlijn.
Verminderde middenrifmobiliteit duidt op verminderde ademhalingsspierfunctie; binnen het normale bereik zijn, duidt op een goede ademhalingsspierfunctie.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De maximale inspiratiedruk wordt gemeten met een intraoraal drukmeetapparaat.
Maximale inspiratiedruk weerspiegelt de ademhalingsspierkracht.
Een toename van de maximale inademingsdruk duidt op een hoge ademhalingsspierkracht; Een lage waarde voor maximale inspiratiedruk duidt op zwakte van de ademhalingsspieren.
|
5 minuten
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De longfunctietest zal worden uitgevoerd met een spirometer volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Terwijl de afname van de testparameters van de longfunctie een verslechtering van de longfuncties laat zien; parameters in het normale bereik wijzen op een goede longfunctie.
|
5 minuten
|
|
Gewijzigde Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het is een schaal van 5 items met een score tussen 0 en 4 voor de kortademigheid van individuen.
Evalueert kortademigheid en activiteitsbeperking bij personen met chronische obstructieve longziekte.
Een toename van de score duidt op een toename van kortademigheid.
|
2 minuten
|
|
Incrementele belastingsdrempeltest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wordt gemeten met een test van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren met incrementele drempelbelasting.
De respiratoire spierduurtest wordt uitgevoerd met behulp van een respiratoir spiertrainingsapparaat.
Duurtest wordt uitgevoerd door snel en diep te ademen tegen het ademhalingsspiertrainingsapparaat van het individu.
Het individu moet de test zo lang mogelijk voortzetten.
Een hoge score voor het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wijst op een goede werking van de ademhalingsspieren; Een lage score duidt op disfunctie van de ademhalingsspieren.
|
10 minuten
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De looptest van zes minuten wordt gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren.
Het individu wordt gevraagd om tijdens de test zo snel mogelijk te lopen.
Een hoge loopafstand duidt op een goede inspanningscapaciteit; Een korte loopafstand duidt op een afname van het inspanningsvermogen.
|
10 minuten
|
|
Lichaamssamenstelling: Lean Body Mass Percentage
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het percentage vetvrije massa van het individu wordt bepaald door middel van bio-elektrische impedantieanalyse.
De meting wordt uitgevoerd door de persoon die met blote voeten op het apparaat staat en wacht.
Als de vetvrije massapercentagewaarden binnen het normale bereik liggen, is de lichaamssamenstelling normaal; Lage vetvrije massapercentages duiden op verslechtering van de lichaamssamenstelling.
|
2 minuten
|
|
Internationale vragenlijst voor de beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met de korte vorm van de International Physical Activity Assessment Questionnaire.
De korte vorm van de International Physical Activity Assessment Questionnaire bestaat uit zeven vragen.
Een hoge vragenlijstscore duidt op een hoog niveau van fysieke activiteit; Een lage score duidt op lichamelijke inactiviteit.
|
2 minuten
|
|
Beoordelingstest chronische obstructieve longziekte (CAT)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De beoordelingstest voor chronische obstructieve longziekte is een schaal met acht items die de gezondheidsstatus meet bij chronische obstructieve longziekte.
Deze schaal wordt gebruikt om de gezondheidstoestand van personen met chronische obstructieve longziekte over de hele wereld te bepalen.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0-5 en een totaalscore tussen 0 en 40 wordt gegeven.
Een score van 0 staat voor de beste en een score van 40 voor de slechtste gezondheidstoestand.
|
2 minuten
|
|
Gemodificeerde Borg-schaal (MBS)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Op deze schaal, waarin de perceptie van kortademigheid in rust en tijdens inspanning wordt geëvalueerd, varieert de score tussen 0-10 punten, hoewel hoge scores wijzen op hoge kortademigheid en vermoeidheid.
|
2 minuten
|
|
Romp laterale flexietest:
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De laterale flexieflexibiliteit wordt gemeten met de laterale flexietest van de romp.
Bij het staan worden de armen rechtop gehouden met de voeten evenwijdig aan het lichaam en de voeten op schouderbreedte uit elkaar.
Allereerst wordt de afstand gecontroleerd tussen het punt waar de rechter 3e vingertop zich bevindt en het punt waar de vingertop zich bevindt na rechter lateroflexie.
De afstand tussen het startpunt en het eindpunt wordt geregistreerd.
De test wordt drie keer herhaald en de beste meting wordt als resultaat geregistreerd.
Een grote afstand duidt op een goede rompflexibiliteit; De geringe afstand geeft aan dat de rompflexibiliteit onvoldoende is.
|
1 minuut
|
|
Rugkrabtest
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Bij de back-scratch-test moeten de palmaire zijde van de bovenhand en de achterkant van de onderhand op de rug worden geplaatst en moet de afstand van de derde vingers tot elkaar worden geregistreerd.
De test wordt drie keer herhaald en het beste resultaat wordt beschouwd als het testresultaat.
Als de afstand te groot is, laat dit zien dat de flexibiliteit slecht is; Een kleine afstand duidt op een goede flexibiliteit.
|
1 minuut
|
|
Sit-Reach-test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Bij de sit-reach-test zitten individuen op een plat oppervlak en worden de voeten van het individu plat op de testbank gemaakt.
Vervolgens wordt het individu gevraagd om zoveel mogelijk naar voren te reiken.
Het testresultaat wordt verkregen door de afstand tussen de top van de ringvinger en de voet te meten.
Tijdens de test wordt van de persoon verwacht dat hij 2-3 seconden wacht op het laatste punt en de test wordt 3 keer herhaald om het beste resultaat vast te leggen.
Een grote afstand duidt op een goede flexibiliteit; Als de afstand klein is, geeft dit aan dat de flexibiliteit slecht is.
|
1 minuut
|
|
30 seconden gemodificeerde push-up test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Een gemodificeerde opdruktest van 30 seconden zal worden gebruikt om de spierkracht en het uithoudingsvermogen van het bovenlichaam te evalueren.
De persoon wiens handen en knieën in contact zijn met de vloer en wiens knieën en ellebogen gebogen zijn op de mat, wordt gevraagd zijn lichaam naar achteren te duwen door zijn ellebogen te strekken zonder de buiging van de knieën te verstoren.
Het aantal correcte bewegingen in 30 seconden wordt geregistreerd als testresultaat.
Een hoog getal duidt op een goede spierkracht en uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen; Een laag getal duidt op een slechte spierkracht en uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen.
|
1 minuut
|
|
Zit-op-test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De sit-up test van 30 seconden zal worden gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van de buikspieren van de individuen te evalueren.
Individuen wordt gevraagd hun handen op de nek te vergrendelen in rugligging, heup- en knieflexie, met het plantaire vlak van de voet op de grond (haakse positie), en vanuit deze positie wordt individuen gevraagd hun romp zoveel mogelijk te buigen totdat het schouderblad geen contact meer heeft met de grond.
Het aantal rompflexies gedurende 30 seconden wordt geregistreerd.
Een hoog getal duidt op een goede rompspierkracht en uithoudingsvermogen; Een laag getal duidt op een slechte spierkracht en uithoudingsvermogen van de romp.
|
1 minuut
|
|
Zit-sta-test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Zit- en sta-testen kunnen worden uitgevoerd om de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te evalueren.
Individuen wordt gevraagd om hun armen over hun schouders te kruisen en 30 seconden te zitten en op te staan, en het aantal zitten en staan wordt geregistreerd.
Een hoog getal duidt op een goede spierkracht en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen; Een laag getal duidt op een slechte spierkracht en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen.
|
1 minuut
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Handgreepdynamometer wordt gebruikt om de handgreepkracht te meten.
Er worden driemaal metingen gedaan aan de linker- en rechterkant van de persoon in zittende positie, schouderadductie, elleboog 90° flexie en onderarm in neutrale positie.
Een hoge waarde geeft aan dat de handgreep goed is; Een lage waarde duidt op een lage grijpkracht.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-ETY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .