- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04995510
Fonction des muscles respiratoires, épaisseur du diaphragme et paramètres de condition physique liés à la santé chez les individus
Examen de la fonction des muscles respiratoires, de l'épaisseur du diaphragme et des paramètres de condition physique liés à la santé chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La respiration est l'échange d'oxygène et de dioxyde de carbone avec l'inspiration (inspiration) et l'expiration (respiration) afin de maintenir le niveau d'oxygène optimal dans le sang artériel. La respiration se fait par les muscles respiratoires. Alors que l'inspiration se fait par le diaphragme et les muscles respiratoires accessoires; L'expiration a lieu passivement. La fonction des muscles respiratoires est déterminée en évaluant ensemble la force des muscles respiratoires et l'endurance des muscles respiratoires. dysfonctionnement des muscles respiratoires ; Il s'agit d'une diminution de la force musculaire respiratoire, de l'endurance, ou des deux, causée par des facteurs tels que des fibres de diaphragme allongées, une charge respiratoire accrue, des modifications de la masse musculaire et du poids abdominal. Aujourd'hui, la force des muscles respiratoires est largement utilisée dans l'évaluation de la fonction des muscles respiratoires. Cependant, l'évaluation de l'endurance des muscles respiratoires est plus efficace que la force des muscles respiratoires dans l'évaluation de la contraction sous-maximale des muscles respiratoires, valable pour les activités quotidiennes, et dans l'évaluation clinique, fonctionnelle et pronostique des muscles respiratoires. Dans la maladie pulmonaire obstructive chronique, la fonction des muscles respiratoires est associée aux fonctions pulmonaires, aux symptômes, aux comorbidités, à l'état de santé, à l'obstruction des voies respiratoires, aux volumes pulmonaires et aux troubles physiologiques. Le dysfonctionnement des muscles respiratoires dans la maladie pulmonaire obstructive chronique augmente avec la progression de la maladie. Le dysfonctionnement du diaphragme, qui est le muscle respiratoire le plus important, peut être évalué par la force et l'endurance des muscles respiratoires, ainsi que par l'épaisseur du diaphragme. L'épaisseur du diaphragme fournit des informations sur la progression de la maladie chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique. On sait que l'épaisseur du diaphragme est associée à la force des muscles respiratoires et aux paramètres de la fonction respiratoire chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique.
L'Organisation mondiale de la santé définit la santé comme "un état de complet bien-être physique, social et mental et pas seulement l'absence de maladie ou d'infirmité". L'un des facteurs importants pour le maintien de la santé est la condition physique. forme physique; C'est la capacité d'accomplir correctement et avec succès des activités professionnelles, récréatives et quotidiennes sans fatigue. La forme physique est également connue comme la capacité d'accomplir les tâches quotidiennes avec vigueur et précaution, sans fatigue excessive, et d'allouer suffisamment d'énergie pour les loisirs et les urgences imprévues. La forme physique est divisée en deux : la forme physique liée à la santé et la forme physique liée au sport. Alors que les paramètres de forme physique liés à la santé sont la composition corporelle, la forme cardiorespiratoire, la force et l'endurance musculaires, la flexibilité ; Les paramètres de condition physique liés au sport sont l'équilibre, la coordination, le temps de réaction, l'agilité, la vitesse et la puissance. La diminution de la condition physique chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique est associée à des problèmes respiratoires (tels que l'obstruction des voies respiratoires). On sait que la forme physique est liée à la capacité d'exercer une activité physique. Une faible forme physique survient chez la plupart des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique en raison d'une activité physique réduite. Il existe une relation importante entre la forme physique et les fonctions pulmonaires.
Dans la littérature, les études évaluant ensemble la fonction des muscles respiratoires, l'épaisseur du diaphragme et les paramètres de condition physique liés à la santé sont insuffisantes chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique. Dans l'étude de thèse, qui devrait être réalisée, on pense que la fonction des muscles respiratoires, l'épaisseur du diaphragme, les paramètres de condition physique liés à la santé, l'activité physique et les fonctions pulmonaires des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique peuvent être évalués ensemble pour contribuer à la littérature.
Le but de cette étude est d'évaluer l'épaisseur du diaphragme, la force des muscles respiratoires, l'endurance, la composition corporelle, la capacité d'exercice aérobie, la force et l'endurance musculaires des membres supérieurs et inférieurs, la force de préhension, la flexibilité chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique et de les comparer avec la santé groupe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 05056763191
- E-mail: eylemtutun78@hotmail.com
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14000
- Recrutement
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec une maladie pulmonaire obstructive chronique
- Avoir entre 40 et 65 ans
- Aucun changement de médicament en raison d'une exacerbation aiguë pendant au moins trois semaines
- Soyez stable
- Volontaire pour participer à la recherche
- Coopérer
- Patients avec formulaire de consentement écrit
- Les personnes en bonne santé dans une tranche d'âge similaire sans maladie diagnostiquée ni symptômes seront incluses
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents d'exacerbations de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Les personnes atteintes d'une maladie orthopédique
- Les personnes atteintes de maladies neurologiques
- Personnes atteintes d'autres maladies pulmonaires et systémiques coexistantes autres que la maladie pulmonaire obstructive chronique
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale majeure au cours des derniers mois
- Personnes ayant des antécédents d'infections cliniques importantes récurrentes
- Avoir des problèmes cognitifs
- Ayant eu une angine de poitrine instable,
- Infarctus du myocarde antérieur
- Personnes atteintes d'insuffisance cardiaque congestive sévère réfractaires au traitement médical, personnes souffrant d'hypertension non contrôlée
- Les personnes atteintes de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe des maladies pulmonaires obstructives chroniques
Personnes diagnostiquées avec une maladie pulmonaire obstructive chronique par la Faculté de médecine de l'Université Bolu Abant Izzet Baysal, Département des maladies thoraciques et référées au Département de physiothérapie et de réadaptation de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Bolu Abant Izzet Baysal
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Pour évaluer votre maladie pulmonaire obstructive chronique avec le test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique, la force des muscles respiratoires avec un appareil de mesure de la pression intra-orale, l'endurance des muscles respiratoires avec un test d'endurance des muscles respiratoires à seuil croissant, l'épaisseur du diaphragme avec un appareil à ultrasons, la condition cardiorespiratoire avec le test de marche de 6 minutes, test de flexion latérale du tronc de flexibilité, test de grattage du dos et test assis et couché, la force musculaire et l'endurance seront évaluées avec un test de pompes, un test assis, un test assis et debout et une force de préhension, la composition corporelle sera évaluée par bioélectrique analyse d'impédance, l'activité physique sera interrogée avec le questionnaire international d'évaluation de l'activité physique, l'essoufflement avec l'échelle de dyspnée Mmrc et la perception de la fatigue et de l'essoufflement avec l'échelle de Borg modifiée.
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Groupe sain
Des volontaires en bonne santé avec des caractéristiques démographiques similaires et sans aucune maladie diagnostiquée seront recrutés
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Pour évaluer votre maladie pulmonaire obstructive chronique avec le test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique, la force des muscles respiratoires avec un appareil de mesure de la pression intra-orale, l'endurance des muscles respiratoires avec un test d'endurance des muscles respiratoires à seuil croissant, l'épaisseur du diaphragme avec un appareil à ultrasons, la condition cardiorespiratoire avec le test de marche de 6 minutes, test de flexion latérale du tronc de flexibilité, test de grattage du dos et test assis et couché, la force musculaire et l'endurance seront évaluées avec un test de pompes, un test assis, un test assis et debout et une force de préhension, la composition corporelle sera évaluée par bioélectrique analyse d'impédance, l'activité physique sera interrogée avec le questionnaire international d'évaluation de l'activité physique, l'essoufflement avec l'échelle de dyspnée Mmrc et la perception de la fatigue et de l'essoufflement avec l'échelle de Borg modifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme
Délai: 5 minutes
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L'épaisseur du diaphragme sera mesurée par ultrasons.
L'épaisseur du diaphragme sera mesurée deux fois, lorsque la personne expire complètement et remplit complètement ses poumons d'air.
L'épaisseur du diaphragme sera mesurée au 8e ou 9e espace intercostal.
Une diminution de l'épaisseur du diaphragme indique une altération de la fonction des muscles respiratoires ; être dans la plage normale indique une bonne fonction des muscles respiratoires.
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5 minutes
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Mobilité du diaphragme
Délai: 5 minutes
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La mobilité du diaphragme sera mesurée par ultrasons.
La mobilité du diaphragme se fera en utilisant la quantité totale de mouvement du diaphragme jusqu'à ce que l'individu respire complètement à partir du point d'expiration.
La mobilité du diaphragme sera réalisée à l'intersection de la ligne axillaire médiale et de la ligne costale.
Une diminution de la mobilité du diaphragme indique une altération de la fonction des muscles respiratoires ; être dans la plage normale indique une bonne fonction des muscles respiratoires.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la pression inspiratoire maximale
Délai: 5 minutes
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La pression inspiratoire maximale sera mesurée à l'aide d'un appareil de mesure de la pression intra-orale.
La pression inspiratoire maximale reflète la force des muscles respiratoires.
Une augmentation de la pression inspiratoire maximale indique une force musculaire respiratoire élevée ; Une faible valeur de pression inspiratoire maximale indique une faiblesse des muscles respiratoires.
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5 minutes
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 5 minutes
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Le test de la fonction pulmonaire sera effectué avec un spiromètre selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Alors que la diminution des paramètres des tests de la fonction pulmonaire montre une aggravation des fonctions pulmonaires ; les paramètres dans la plage normale indiquent de bonnes fonctions pulmonaires.
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5 minutes
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale
Délai: 2 minutes
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Il s'agit d'une échelle de 5 éléments notés entre 0 et 4 pour l'essoufflement des individus.
Évalue la dyspnée et la limitation des activités chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Une augmentation du score indique une augmentation de l'essoufflement.
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2 minutes
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Test d'endurance de charge de seuil incrémentiel
Délai: 10 minutes
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L'endurance des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un test d'endurance des muscles respiratoires à charge seuil incrémentielle.
Le test d'endurance des muscles respiratoires sera effectué à l'aide d'un appareil d'entraînement des muscles respiratoires.
Le test d'endurance est effectué en respirant rapidement et profondément contre l'appareil d'entraînement des muscles respiratoires de l'individu.
L'individu doit continuer le test aussi longtemps que possible.
Un score élevé d'endurance des muscles respiratoires indique une bonne fonction des muscles respiratoires ; Un score faible indique un dysfonctionnement des muscles respiratoires.
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10 minutes
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Test de marche de six minutes
Délai: 10 minutes
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Le test de marche de six minutes sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel.
L'individu sera invité à marcher aussi vite que possible tout au long du test.
Une distance de marche élevée indique une bonne capacité d'exercice; Une faible distance de marche indique une diminution de la capacité d'exercice.
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10 minutes
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Composition corporelle : Pourcentage de masse corporelle maigre
Délai: 2 minutes
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Le pourcentage de masse corporelle maigre de l'individu sera déterminé par l'analyse d'impédance bioélectrique.
La mesure sera effectuée par la personne debout sur l'appareil avec les pieds nus et en attendant.
Si les valeurs de pourcentage de masse corporelle maigre se situent dans la plage normale, la composition corporelle est normale ; des valeurs faibles de pourcentage de masse corporelle maigre indiquent une détérioration de la composition corporelle.
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2 minutes
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Questionnaire international d'évaluation de l'activité physique
Délai: 2 minutes
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du formulaire abrégé du questionnaire international d'évaluation de l'activité physique.
La version abrégée du Questionnaire international d'évaluation de l'activité physique comprend sept questions.
Un score élevé au questionnaire indique un niveau élevé d'activité physique ; Un score faible indique une inactivité physique.
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2 minutes
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Test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT)
Délai: 2 minutes
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Le test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique est une échelle en huit éléments mesurant l'état de santé de la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Cette échelle est utilisée pour déterminer l'état de santé des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique partout dans le monde.
Chaque question est notée entre 0 et 5 et un score total entre 0 et 40 est attribué.
Un score de 0 représente le meilleur et un score de 40 représente le pire état de santé.
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2 minutes
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Échelle de Borg modifiée (MBS)
Délai: 2 minutes
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Dans cette échelle, dans laquelle la perception de l'essoufflement au repos et pendant l'exercice sera évaluée, le score varie entre 0 et 10 points, bien que des scores élevés indiquent un essoufflement et une fatigue élevés.
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2 minutes
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Test de flexion latérale du tronc :
Délai: 1 minute
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La flexibilité de la flexion latérale est mesurée avec le test de flexion latérale du tronc.
En position debout, les bras sont maintenus en position verticale avec les pieds parallèles au corps et les pieds à la largeur des épaules.
Tout d'abord, la distance entre le point où se trouve le bout du 3e doigt droit et le point où se trouve le bout du doigt après la flexion latérale droite est vérifiée.
La distance entre le point de départ et le point final est enregistrée.
Le test est répété trois fois et la meilleure mesure est enregistrée comme résultat.
Une distance élevée indique une bonne flexibilité du tronc ; La faible distance indique que la flexibilité du tronc est insuffisante.
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1 minute
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Test de grattage du dos
Délai: 1 minute
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Dans le test de grattage du dos, la face palmaire de la main supérieure et le dos de la main inférieure doivent être placés sur le dos et la distance entre les troisièmes doigts doit être enregistrée.
Le test est répété trois fois et le meilleur résultat est considéré comme le résultat du test.
Si la distance est trop grande, cela montre que la flexibilité est mauvaise ; Une faible distance indique une bonne flexibilité.
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1 minute
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Test d'assise
Délai: 1 minute
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Dans le test assis-reach, les individus sont assis sur une surface plane et les pieds de l'individu sont amenés à reposer à plat sur le banc d'essai.
Ensuite, l'individu est invité à tendre la main le plus possible vers l'avant.
Le résultat du test est obtenu en mesurant la distance entre le bout du troisième doigt et le pied.
Pendant le test, l'individu doit attendre 2-3 secondes au dernier point et le test est répété 3 fois pour enregistrer le meilleur résultat.
Une distance élevée indique une bonne flexibilité ; Si la distance est faible, cela indique que la flexibilité est mauvaise.
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1 minute
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Test de poussée modifié de 30 secondes
Délai: 1 minute
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Un test push up modifié de 30 secondes sera utilisé pour évaluer la force musculaire du haut du corps et l'endurance des individus.
L'individu, dont les mains et les genoux sont en contact avec le sol, et dont les genoux et les coudes sont fléchis sur le tapis, est invité à pousser son corps vers l'arrière en étendant ses coudes sans perturber la flexion des genoux.
Le nombre de mouvements corrects en 30 secondes sera enregistré comme résultat du test.
Un nombre élevé indique une bonne force musculaire et une bonne endurance des membres supérieurs ; Un nombre faible indique une faible force musculaire et une faible endurance des membres supérieurs.
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1 minute
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Test assis
Délai: 1 minute
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Le test assis de 30 secondes sera utilisé pour évaluer la force et l'endurance des muscles abdominaux des individus.
Les individus sont invités à verrouiller leurs mains sur la nuque en décubitus dorsal, flexion des hanches et des genoux, avec la face plantaire du pied au sol (position crochet), et à partir de cette position, les individus sont invités à fléchir leur tronc autant que possible jusqu'à ce que l'omoplate ne soit plus en contact avec le sol.
Le nombre de flexions du tronc pendant 30 secondes est enregistré.
Un nombre élevé indique une bonne force musculaire et une bonne endurance ; Un nombre faible indique une faible force musculaire et une faible endurance.
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1 minute
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Test assis-debout
Délai: 1 minute
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Un test assis et debout peut être effectué pour évaluer la force et l'endurance musculaire des membres inférieurs.
On demande aux individus de croiser les bras sur leurs épaules et de s'asseoir et de se lever pendant 30 secondes, et le nombre de positions assises et debout est enregistré.
Un nombre élevé indique une bonne force musculaire et une bonne endurance des membres inférieurs ; Un nombre faible indique une faible force musculaire et une faible endurance des membres inférieurs.
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1 minute
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Force de préhension
Délai: 1 minute
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Le dynamomètre à poignée est utilisé pour mesurer la force de la poignée.
Les mesures sont effectuées trois fois sur les côtés gauche et droit de l'individu en position assise, adduction de l'épaule, flexion du coude à 90° et position neutre de l'avant-bras.
Une valeur élevée indique que la force de préhension est bonne ; Une valeur faible indique une faible force de préhension.
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-ETY-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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