- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04995510
A légzőizom működése, a rekeszizom vastagsága és az egészséggel kapcsolatos fizikai erőnléti paraméterek egyéneknél
Légzőizom-funkció, rekeszizom vastagság és egészséggel összefüggő fizikai alkalmassági paraméterek vizsgálata krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légzés az oxigén és a szén-dioxid gázok cseréje belégzéssel (belégzés) és kilégzéssel (légzés) az optimális oxigénszint fenntartása érdekében az artériás vérben. A légzés a légzőizmokon keresztül történik. Míg a belégzés a rekeszizom és a járulékos légzőizmokon keresztül történik; A lejárat passzívan megy végbe. A légzőizom működését a légzőizom erejének és a légzőizom állóképességének együttes értékelése határozza meg. légzőizmok diszfunkciója; Ez a légzőizom erejének, állóképességének vagy mindkettőnek a csökkenése, amelyet olyan tényezők okoznak, mint a megnyúlt rekeszizom rostok, a megnövekedett légzési terhelés, az izomtömeg változása és a hasi súly. Manapság a légzőizom-erőt széles körben használják a légzőizom működésének értékelésére. A légzőizom állóképességének értékelése azonban hatékonyabb a légzőizom-erőnél a napi tevékenységekre érvényes szubmaximális légzőizom-összehúzódás értékelésében, valamint a légzőizmok klinikai, funkcionális és prognosztikai értékelésében. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben a légzőizom működése összefügg a tüdőfunkciókkal, tünetekkel, társbetegségekkel, egészségi állapottal, légúti elzáródással, tüdőtérfogattal és fiziológiai rendellenességekkel. A krónikus obstruktív tüdőbetegségben a légzőizom diszfunkció a betegség progressziójával fokozódik. A legfontosabb légzőizomnak számító rekeszizom diszfunkciója a légzőizom erejével és állóképességével, valamint a rekeszizom vastagságával értékelhető. A rekeszizom vastagsága információt nyújt a betegség progressziójáról krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Ismeretes, hogy a rekeszizom vastagsága összefüggésben van a légzőizom erejével és a légzésfunkció paramétereivel krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint az egészség "a teljes fizikai, szociális és mentális jólét állapota, és nem csupán a betegség vagy fogyatékosság hiánya". Az egészség megőrzésének egyik fontos tényezője a fizikai erőnlét. fizikai erőnlét; Képes a foglalkozási, szabadidős és napi tevékenységek helyes és eredményes, fáradtság nélküli elvégzésére. A fizikai erőnlétet úgy is ismerik, mint az a képesség, hogy a napi feladatokat erőteljesen és körültekintően, túlzott fáradtság nélkül végezzük, és elegendő energiát fordítunk szabadidőre és váratlan vészhelyzetekre. A fizikai erőnlét két részre oszlik: egészséggel kapcsolatos fizikai erőnlét és sporttal kapcsolatos fizikai alkalmasság. Míg az egészséggel összefüggő fizikai erőnléti paraméterek a testösszetétel, a kardiorespiratorikus alkalmasság, az izomerő és az állóképesség, a hajlékonyság; A sporttal kapcsolatos fizikai erőnléti paraméterek az egyensúly, a koordináció, a reakcióidő, a mozgékonyság, a sebesség és az erő. A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyének fizikai alkalmasságának csökkenése légzési problémákkal jár (például légúti elzáródás). Köztudott, hogy a fizikai erőnlét összefügg a fizikai tevékenység végzésének képességével. Az alacsony fizikai erőnlét a legtöbb krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyénnél jelentkezik a csökkent fizikai aktivitás miatt. Fontos kapcsolat van a fizikai erőnlét és a tüdőfunkciók között.
A szakirodalomban a légzőizom működését, a rekeszizom vastagságát és az egészséggel összefüggő fizikai erőnléti paramétereket együttesen értékelő tanulmányok nem elegendőek krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. A tervezett tézistanulmányban úgy gondolják, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyének légzőizom működése, rekeszizom vastagsága, egészséggel összefüggő fizikai erőnléti paraméterei, fizikai aktivitása és tüdőfunkciói együttesen értékelhetők. az irodalom.
A tanulmány célja a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek rekeszizom vastagságának, légzőizom-erősségének, állóképességének, testösszetételének, aerob edzéskapacitásának, felső és alsó végtagjainak izomerejének és állóképességének, tapadási erejének, rugalmasságának értékelése és összehasonlítása az egészségesekkel. csoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- Telefonszám: 05056763191
- E-mail: eylemtutun78@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14000
- Toborzás
- Bolu Abant Izzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel diagnosztizált személyek
- Legyen 40-65 év közötti
- Legalább három hétig nem változik a gyógyszeres kezelés az akut exacerbáció miatt
- Legyen stabil
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Együttműködni
- Betegek írásos beleegyező nyilatkozattal
- A hasonló életkorú, diagnosztizált betegséggel és tünetekkel nem rendelkező, egészséges egyéneket is figyelembe veszik
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek kórtörténetében krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja szerepel
- Ortopédiai betegségben szenvedők
- Neurológiai betegségben szenvedő egyének
- A krónikus obstruktív tüdőbetegségtől eltérő egyéb tüdő- és szisztémás betegségben szenvedő egyének
- Azok, akiken az elmúlt hónapokban nagy műtéten estek át
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében ismétlődő jelentős klinikai fertőzések szerepelnek
- Kognitív problémái vannak
- Instabil anginája volt,
- Korábbi szívinfarktus
- Súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedők, akik nem reagálnak az orvosi terápiára, akik kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvednek
- Rákos egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegség csoport
A Bolu Abant Izzet Baysal Egyetem Orvostudományi Kara, Mellkasi Betegségek Tanszéke által krónikus obstruktív tüdőbetegséggel diagnosztizált személyek, akiket a Bolu Abant Izzet Baysal Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápiás és Rehabilitációs Osztályára utaltak
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegségének értékelése Krónikus obstruktív tüdőbetegség felmérő teszttel, légzőizom-erősség intraorális nyomásmérő készülékkel, légzőizom állóképesség növelő küszöbterhelésű légzőizom-állóképesség teszt, rekeszizom vastagság ultrahangos készülékkel, kardiorespiratorikus alkalmasság 6 perces séta teszttel, hajlékonysági törzs oldalirányú hajlítási teszt, hátkarcolás teszt és ülő-fekvés teszt, az izomerőt és állóképességet fekvőtámasz próbával, felülésteszttel, ülő- és állásteszttel, valamint a kézfogás erejét, testösszetételét bioelektromos módszerrel értékeljük. az impedanciaanalízist, a fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Felmérési Kérdőívvel, a légszomjat az Mmrc Dyspnea Skálával, a fáradtság és légszomj észlelését pedig a Módosított Borg Skálával.
|
|
Egészséges csoport
Önkéntes, egészséges, hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező, diagnosztizált betegséggel nem rendelkező személyeket toboroznak
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegségének értékelése Krónikus obstruktív tüdőbetegség felmérő teszttel, légzőizom-erősség intraorális nyomásmérő készülékkel, légzőizom állóképesség növelő küszöbterhelésű légzőizom-állóképesség teszt, rekeszizom vastagság ultrahangos készülékkel, kardiorespiratorikus alkalmasság 6 perces séta teszttel, hajlékonysági törzs oldalirányú hajlítási teszt, hátkarcolás teszt és ülő-fekvés teszt, az izomerőt és állóképességet fekvőtámasz próbával, felülésteszttel, ülő- és állásteszttel, valamint a kézfogás erejét, testösszetételét bioelektromos módszerrel értékeljük. az impedanciaanalízist, a fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Felmérési Kérdőívvel, a légszomjat az Mmrc Dyspnea Skálával, a fáradtság és légszomj észlelését pedig a Módosított Borg Skálával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán vastagság
Időkeret: 5 perc
|
A membrán vastagságát ultrahanggal mérjük.
A rekeszizom vastagságát kétszer mérik meg, amikor a személy teljesen kilélegzi, és teljesen feltölti a tüdejét levegővel.
A membrán vastagságát a 8. vagy 9. bordaközi térben kell mérni.
A rekeszizom vastagságának csökkenése a légzőizom működésének károsodását jelzi; a normál tartományba helyezés jó légzőizomműködést jelez.
|
5 perc
|
|
A membrán mobilitása
Időkeret: 5 perc
|
A membrán mozgékonyságát ultrahanggal mérjük.
A rekeszizom mozgatása a rekeszizom teljes mozgásának felhasználásával történik, amíg az egyén a kilégzéstől kezdve teljesen be nem lélegzik.
A rekeszizom mobilitása a mediális hónaljvonal és a bordavonal metszéspontjában történik.
A rekeszizom csökkent mozgékonysága a légzőizmok működésének károsodását jelzi; a normál tartományba helyezés jó légzőizomműködést jelez.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális belégzési nyomás mérése
Időkeret: 5 perc
|
A maximális belégzési nyomást intraorális nyomásmérő készülékkel mérjük.
A maximális belégzési nyomás a légzőizmok erejét tükrözi.
A maximális belégzési nyomás növekedése magas légzőizom-erőt jelez; Az alacsony maximális belégzési nyomás érték a légzőizom gyengeségét jelzi.
|
5 perc
|
|
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: 5 perc
|
A tüdőfunkciós tesztet spirométerrel végzik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint.
Míg a tüdőfunkciós teszt paramétereinek csökkenése a tüdőfunkciók romlását mutatja; a normál tartományban lévő paraméterek jó tüdőfunkciókat jeleznek.
|
5 perc
|
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála
Időkeret: 2 perc
|
Ez egy 5 tételből álló skála, amely 0 és 4 között van az egyének légszomjánál.
Kiértékeli a nehézlégzést és az aktivitáskorlátozást krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyéneknél.
A pontszám növekedése a légszomj növekedését jelzi.
|
2 perc
|
|
Növekményes küszöb terhelésállósági teszt
Időkeret: 10 perc
|
A légzőizom állóképességét egy növekményes küszöbterheléses légzőizom állóképességi teszttel mérik.
A légzőizom állóképességi tesztjét légzőizom-edző eszközzel végezzük.
Az állóképességi tesztet gyors és mély légzéssel végezzük az egyén légzőizom-edző eszközével szemben.
Az egyénnek folytatnia kell a tesztet, ameddig csak lehetséges.
A magas légzőizom állóképességi pontszám jó légzőizomműködést jelez; Az alacsony pontszám a légzőizom diszfunkcióját jelzi.
|
10 perc
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 10 perc
|
A hat perces séta teszt a funkcionális gyakorlati kapacitás értékelésére szolgál.
Az egyént arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban járjon a vizsgálat során.
A nagy gyaloglási távolság jó gyakorlati kapacitást jelez; Az alacsony gyaloglási távolság az edzéskapacitás csökkenését jelzi.
|
10 perc
|
|
Testösszetétel: sovány testtömeg százalék
Időkeret: 2 perc
|
Az egyén zsírszegény testtömeg-százalékát bioelektromos impedanciaanalízissel határozzák meg.
A mérést az egyén végzi, aki mezítláb áll a készüléken és vár.
Ha a sovány testtömeg százalékos értékek a normál tartományban vannak, a testösszetétel normális; a sovány testtömeg százalékos alacsony értékek a testösszetétel romlására utalnak.
|
2 perc
|
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás értékelési kérdőív
Időkeret: 2 perc
|
A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai aktivitást értékelő kérdőív rövid formájával értékeljük.
A Nemzetközi Fizikai aktivitást értékelő kérdőív rövid formája hét kérdésből áll.
A kérdőív magas pontszáma magas szintű fizikai aktivitást jelez; Az alacsony pontszám fizikai inaktivitást jelez.
|
2 perc
|
|
Krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési teszt (CAT)
Időkeret: 2 perc
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési tesztje egy nyolc tételből álló skála, amely a krónikus obstruktív tüdőbetegség egészségi állapotát méri.
Ezt a skálát a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyének egészségi állapotának meghatározására használják szerte a világon.
Minden kérdést 0 és 5 között kell értékelni, az összesített pontszám pedig 0 és 40 között van.
A 0-s pontszám a legjobb, a 40-es pedig a legrosszabb egészségi állapotot jelenti.
|
2 perc
|
|
Módosított Borg-skála (MBS)
Időkeret: 2 perc
|
Ezen a skálán, amelyben a légszomj nyugalmi és edzés közbeni észlelését értékelik, a pontszám 0-10 pont között változik, bár a magas pontszámok magas légszomjra és fáradtságra utalnak.
|
2 perc
|
|
Törzs oldalirányú hajlítási tesztje:
Időkeret: 1 perc
|
Az oldalirányú hajlítási rugalmasságot a törzs oldalirányú hajlítási tesztjével mérjük.
Állás közben a karokat függőleges helyzetben tartják úgy, hogy a lábak párhuzamosak a testtel, a lábak pedig vállszélességben legyenek egymástól.
Először is ellenőrizzük a távolságot a jobb oldali 3. ujjhegy és a jobb oldali hajlítás utáni pont között.
A kezdőpont és a végpont közötti távolságot rögzíti.
A tesztet háromszor megismételjük, és a legjobb mérés eredményét rögzítjük.
A nagy távolság a törzs jó rugalmasságát jelzi; Az alacsony távolság azt jelzi, hogy a törzs rugalmassága nem elegendő.
|
1 perc
|
|
Hátkarcolás teszt
Időkeret: 1 perc
|
A hátsó karcolás tesztnél a felső kéz tenyér oldalát és az alsó kéz hátsó oldalát a hátra kell helyezni, és rögzíteni kell a harmadik ujjak egymáshoz való távolságát.
A tesztet háromszor megismételjük, és a legjobb eredményt tekintjük teszteredménynek.
Ha a távolság túl nagy, az azt mutatja, hogy a rugalmasság rossz; A kis távolság jó rugalmasságot jelez.
|
1 perc
|
|
Sit-Reach teszt
Időkeret: 1 perc
|
Az ülésben elért teszt során az egyéneket sík felületre ültetik, és az egyén lábát a próbapadon fektetik le.
Ezután az egyént arra kérik, hogy nyúljon előre, amennyire csak lehetséges.
A teszt eredményét a harmadik ujj hegye és a láb közötti távolság mérésével kapjuk meg.
A teszt során az egyénnek 2-3 másodpercet várnia kell az utolsó pontnál, és a tesztet háromszor meg kell ismételni a legjobb eredmény rögzítéséhez.
A nagy távolság jó rugalmasságot jelez; Ha a távolság kicsi, az azt jelzi, hogy a rugalmasság rossz.
|
1 perc
|
|
30 másodperces módosított Push Up teszt
Időkeret: 1 perc
|
Egy 30 másodperces módosított fekvőtámasztesztet használnak az egyének felsőtest izomerejének és állóképességének értékelésére.
Azt az egyént, akinek keze és térde érintkezik a padlóval, térde és könyöke be van hajlítva a szőnyegen, arra kérik, hogy könyökének kinyújtásával tolja hátra testét anélkül, hogy megzavarná a térdhajlítást.
A 30 másodpercen belüli helyes mozgások száma a teszt eredményeként kerül rögzítésre.
A magas szám jó felső végtag izomerőt és állóképességet jelez; Az alacsony szám a felső végtag izomzatának gyenge erejét és állóképességét jelzi.
|
1 perc
|
|
Üléspróba
Időkeret: 1 perc
|
A 30 másodperces felülési tesztet az egyének hasizom erejének és állóképességének értékelésére használják.
Az egyéneket arra kérik, hogy hanyatt, csípő- és térdhajlításban rögzítsék a tarkón a kezüket úgy, hogy a láb talpi felülete a talajon legyen (akasztott helyzet), és ebből a helyzetből kiindulva a törzsüket a lehető legjobban hajlítsák meg. amíg a lapocka nem érintkezik a talajjal.
A törzshajlítások számát 30 másodpercig rögzítjük.
A magas szám jó törzsizom-erőt és állóképességet jelez; Az alacsony szám a törzsizom gyenge erejét és állóképességét jelzi.
|
1 perc
|
|
Ülj állni teszt
Időkeret: 1 perc
|
Az ülő- és állásteszt elvégezhető az alsó végtagok izomerejének és állóképességének értékelésére.
Az egyéneket arra kérik, hogy tegyék keresztbe a karjukat a vállukon, üljenek és álljanak fel 30 másodpercig, és rögzítik az ülések és állások számát.
A magas szám jó alsó végtag izomerőt és állóképességet jelez; Az alacsony szám az alsó végtag izomzatának gyenge erejét és állóképességét jelzi.
|
1 perc
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1 perc
|
A markolat dinamométer a kézfogás erejének mérésére szolgál.
A méréseket háromszor végezzük az egyén bal és jobb oldalán ülő helyzetben, váll addukcióban, könyök 90°-os hajlításban és alkar semleges helyzetben.
A magas érték azt jelzi, hogy a kézfogás erőssége jó; Az alacsony érték alacsony kézfogáserőt jelent.
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-ETY-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .