- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04995510
Czynność mięśni oddechowych, grubość przepony i parametry sprawności fizycznej związane ze zdrowiem u poszczególnych osób
Badanie czynności mięśni oddechowych, grubości przepony i parametrów zdrowotnych związanych ze sprawnością fizyczną u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddychanie to wymiana gazów tlenowych i dwutlenku węgla z wdechem (wdech) i wydechem (oddychanie) w celu utrzymania optymalnego poziomu tlenu we krwi tętniczej. Oddychanie odbywa się za pośrednictwem mięśni oddechowych. Podczas gdy wdech odbywa się przez przeponę i dodatkowe mięśnie oddechowe; Wygaśnięcie odbywa się biernie. Czynność mięśni oddechowych określa się, oceniając siłę mięśni oddechowych i wytrzymałość mięśni oddechowych łącznie. dysfunkcja mięśni oddechowych; Jest to spadek siły lub wytrzymałości mięśni oddechowych, spowodowany takimi czynnikami, jak wydłużenie włókien przepony, zwiększone obciążenie oddechowe, zmiany masy mięśniowej i masy brzucha. Obecnie siła mięśni oddechowych jest szeroko stosowana w ocenie funkcji mięśni oddechowych. Jednak ocena wytrzymałości mięśni oddechowych jest skuteczniejsza niż siła mięśni oddechowych w ocenie submaksymalnego skurczu mięśni oddechowych, co ma zastosowanie w codziennych czynnościach, oraz w ocenie klinicznej, czynnościowej i prognostycznej mięśni oddechowych. W przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc czynność mięśni oddechowych jest związana z funkcjami płuc, objawami, chorobami współistniejącymi, stanem zdrowia, niedrożnością dróg oddechowych, objętością płuc i zaburzeniami fizjologicznymi. Dysfunkcja mięśni oddechowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc nasila się wraz z postępem choroby. Dysfunkcję przepony, która jest najważniejszym mięśniem oddechowym, można ocenić na podstawie siły i wytrzymałości mięśni oddechowych oraz grubości przepony. Grubość przepony dostarcza informacji o progresji choroby u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Wiadomo, że grubość przepony jest związana z siłą mięśni oddechowych i parametrami czynności oddechowej u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Światowa Organizacja Zdrowia definiuje zdrowie jako „stan pełnego dobrego samopoczucia fizycznego, społecznego i psychicznego, a nie tylko brak choroby lub kalectwa”. Jednym z ważnych czynników zachowania zdrowia jest sprawność fizyczna. sprawność fizyczna; Jest to zdolność do prawidłowego i skutecznego wykonywania czynności zawodowych, rekreacyjnych i codziennych bez zmęczenia. Sprawność fizyczna jest również znana jako zdolność do energicznego i starannego wykonywania codziennych zadań, bez nadmiernego zmęczenia oraz do przeznaczania wystarczającej ilości energii na wypoczynek i nieoczekiwane sytuacje awaryjne. Sprawność fizyczna dzieli się na dwie kategorie: sprawność fizyczna związana ze zdrowiem i sprawność fizyczna związana ze sportem. Podczas gdy parametry sprawności fizycznej związane ze zdrowiem to skład ciała, wydolność krążeniowo-oddechowa, siła i wytrzymałość mięśni, elastyczność; Parametry sprawności fizycznej związane ze sportem to równowaga, koordynacja, czas reakcji, zwinność, szybkość i moc. Zmniejszona sprawność fizyczna u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc wiąże się z problemami z oddychaniem (takimi jak niedrożność dróg oddechowych). Wiadomo, że sprawność fizyczna jest związana ze zdolnością do wykonywania aktywności fizycznej. Niska sprawność fizyczna występuje u większości osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z powodu zmniejszonej aktywności fizycznej. Istnieje ważny związek między sprawnością fizyczną a funkcjami płuc.
W piśmiennictwie badania oceniające łącznie czynność mięśni oddechowych, grubość przepony i parametry sprawności fizycznej związane ze zdrowiem są niewystarczające u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. W planowanej pracy dyplomowej uważa się, że czynność mięśni oddechowych, grubość przepony, parametry sprawności fizycznej związane ze zdrowiem, aktywność fizyczna oraz funkcje płuc osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc mogą być wspólnie oceniane, co przyczyni się do literatura.
Celem pracy jest ocena grubości przepony, siły mięśni oddechowych, wytrzymałości, składu ciała, wydolności wysiłkowej tlenowej, siły i wytrzymałości mięśni kończyn górnych i dolnych, siły chwytu, gibkości u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc oraz porównanie ich z osobami zdrowymi Grupa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 05056763191
- E-mail: eylemtutun78@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14000
- Rekrutacyjny
- Bolu Abant İzzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
- Być w wieku 40-65 lat
- Brak zmian leków z powodu ostrego zaostrzenia przez co najmniej trzy tygodnie
- Bądź stabilny
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Współpracować
- Pacjenci z pisemną zgodą
- Uwzględnione zostaną zdrowe osoby w podobnym przedziale wiekowym bez zdiagnozowanej choroby i objawów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Osoby z chorobami ortopedycznymi
- Osoby z chorobami neurologicznymi
- Osoby z innymi współistniejącymi chorobami płuc i chorobami ogólnoustrojowymi innymi niż przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Ci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich kilku miesięcy
- Osoby z nawracającymi istotnymi zakażeniami klinicznymi w wywiadzie
- Mają problemy poznawcze
- Mając niestabilną dusznicę bolesną,
- Przebyty zawał mięśnia sercowego
- Osoby z ciężką zastoinową niewydolnością serca oporną na leczenie farmakologiczne, osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
- Osoby chore na raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa Przewlekłych Obturacyjnych Chorób Płuc
Osoby, u których zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc na Wydziale Lekarskim „Bolu Abant Izzet Baysal University” Wydziału Chorób Klatki Piersiowej i skierowano na Oddział Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Bolu Abant Izzet Baysal Wydział Nauk o Zdrowiu
|
Aby ocenić swoją przewlekłą obturacyjną chorobę płuc za pomocą testu oceniającego przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, siłę mięśni oddechowych za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego, wytrzymałość mięśni oddechowych za pomocą testu wytrzymałości mięśni oddechowych z rosnącym obciążeniem progowym, grubość przepony za pomocą urządzenia ultradźwiękowego, wydolność krążeniowo-oddechową za pomocą testu 6-minutowego marszu, elastyczność test zgięcia bocznego tułowia, test zarysowania pleców oraz test siadania i leżenia, siła i wytrzymałość mięśni zostaną ocenione za pomocą testu pompek, testu siadu, testu siadania i stania oraz siły uścisku dłoni, skład ciała zostanie oceniony za pomocą bioelektrycznej analizie impedancji, aktywność fizyczna zostanie zakwestionowana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Oceny Aktywności Fizycznej, duszności za pomocą Skali Dyspnea Mmrc oraz odczuwania zmęczenia i duszności za pomocą Zmodyfikowanej Skali Borga.
|
Zdrowa Grupa
Zrekrutowane zostaną osoby zdrowe o podobnych cechach demograficznych i bez zdiagnozowanej choroby
|
Aby ocenić swoją przewlekłą obturacyjną chorobę płuc za pomocą testu oceniającego przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, siłę mięśni oddechowych za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego, wytrzymałość mięśni oddechowych za pomocą testu wytrzymałości mięśni oddechowych z rosnącym obciążeniem progowym, grubość przepony za pomocą urządzenia ultradźwiękowego, wydolność krążeniowo-oddechową za pomocą testu 6-minutowego marszu, elastyczność test zgięcia bocznego tułowia, test zarysowania pleców oraz test siadania i leżenia, siła i wytrzymałość mięśni zostaną ocenione za pomocą testu pompek, testu siadu, testu siadania i stania oraz siły uścisku dłoni, skład ciała zostanie oceniony za pomocą bioelektrycznej analizie impedancji, aktywność fizyczna zostanie zakwestionowana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Oceny Aktywności Fizycznej, duszności za pomocą Skali Dyspnea Mmrc oraz odczuwania zmęczenia i duszności za pomocą Zmodyfikowanej Skali Borga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość membrany
Ramy czasowe: 5 minut
|
Grubość membrany zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków.
Grubość przepony zostanie zmierzona dwukrotnie, gdy osoba wykona pełny wydech i całkowicie wypełni płuca powietrzem.
Grubość przepony będzie mierzona w 8. lub 9. przestrzeni międzyżebrowej.
Zmniejszona grubość przepony wskazuje na upośledzoną czynność mięśni oddechowych; mieszczący się w normalnym zakresie wskazuje na dobrą czynność mięśni oddechowych.
|
5 minut
|
Ruchliwość przepony
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ruchomość przepony będzie mierzona za pomocą ultradźwięków.
Ruchomość przepony będzie wykonywana przy użyciu całkowitego ruchu przepony, aż osoba całkowicie odetchnie od punktu wydechu.
Ruchomość przepony zostanie przeprowadzona na przecięciu linii pachowej przyśrodkowej i linii żebrowej.
Zmniejszona ruchomość przepony wskazuje na upośledzoną czynność mięśni oddechowych; mieszczący się w normalnym zakresie wskazuje na dobrą czynność mięśni oddechowych.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe będzie mierzone za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego.
Maksymalne ciśnienie wdechowe odzwierciedla siłę mięśni oddechowych.
Wzrost maksymalnego ciśnienia wdechowego wskazuje na wysoką siłę mięśni oddechowych; Niska wartość maksymalnego ciśnienia wdechowego wskazuje na osłabienie mięśni oddechowych.
|
5 minut
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 5 minut
|
Badanie czynności płuc zostanie wykonane spirometrem zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc.
Podczas gdy spadek parametrów testu czynności płuc wskazuje na pogorszenie funkcji płuc; parametry w zakresie normy wskazują na dobrą czynność płuc.
|
5 minut
|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Jest to 5-punktowa skala oceniana w zakresie od 0 do 4 dla poszczególnych osób z dusznością.
Ocenia duszność i ograniczenie aktywności u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Wzrost wyniku wskazuje na nasilenie duszności.
|
2 minuty
|
Przyrostowy test wytrzymałości na obciążenie progowe
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wytrzymałość mięśni oddechowych będzie mierzona za pomocą testu wytrzymałości mięśni oddechowych z przyrostowym obciążeniem progowym.
Test wytrzymałości mięśni oddechowych zostanie przeprowadzony przy użyciu urządzenia do treningu mięśni oddechowych.
Test wytrzymałościowy polega na szybkim i głębokim oddychaniu przy pomocy urządzenia do treningu mięśni oddechowych danej osoby.
Osoba powinna kontynuować test tak długo, jak to możliwe.
Wysoka ocena wytrzymałości mięśni oddechowych wskazuje na dobrą czynność mięśni oddechowych; Niski wynik wskazuje na dysfunkcję mięśni oddechowych.
|
10 minut
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Sześciominutowy test marszu zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
Osoba zostanie poproszona o chodzenie tak szybko, jak to możliwe przez cały test.
Duża odległość marszu wskazuje na dobrą wydolność wysiłkową; Mały dystans marszu wskazuje na spadek wydolności wysiłkowej.
|
10 minut
|
Skład ciała: Procent beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Procent beztłuszczowej masy ciała danej osoby zostanie określony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Pomiaru dokona osoba stojąca bosymi stopami na urządzeniu i czekająca.
Jeśli wartości procentowe beztłuszczowej masy ciała mieszczą się w normalnym zakresie, skład ciała jest prawidłowy; niskie wartości procentowe beztłuszczowej masy ciała wskazują na pogorszenie składu ciała.
|
2 minuty
|
Międzynarodowy kwestionariusz oceny aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza Międzynarodowego Kwestionariusza Oceny Aktywności Fizycznej.
Krótka wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Oceny Aktywności Fizycznej składa się z siedmiu pytań.
Wysoki wynik kwestionariusza wskazuje na wysoki poziom aktywności fizycznej; Niski wynik wskazuje na brak aktywności fizycznej.
|
2 minuty
|
Test oceniający przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (CAT)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc to ośmiopunktowa skala mierząca stan zdrowia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.
Ta skala służy do określania stanu zdrowia osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc na całym świecie.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, a łączna punktacja wynosi od 0 do 40.
Wynik 0 oznacza najlepszy, a wynik 40 oznacza najgorszy stan zdrowia.
|
2 minuty
|
Zmodyfikowana skala Borga (MBS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
W tej skali, w której oceniane będzie odczuwanie duszności w spoczynku i podczas wysiłku, punktacja mieści się w przedziale 0-10 punktów, chociaż wysokie wyniki wskazują na dużą duszność i zmęczenie.
|
2 minuty
|
Test zgięcia bocznego tułowia:
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Elastyczność zgięcia bocznego mierzy się za pomocą testu zgięcia bocznego tułowia.
W pozycji stojącej ręce trzymamy w pozycji pionowej, ze stopami ustawionymi równolegle do tułowia i stopami rozstawionymi na szerokość barków.
Przede wszystkim sprawdzana jest odległość między punktem, w którym znajduje się koniuszek III palca prawej ręki, a punktem, w którym znajduje się koniec palca po zgięciu prawym bocznym.
Rejestrowana jest odległość między punktem początkowym a końcowym.
Test jest powtarzany trzykrotnie i jako wynik zapisywany jest najlepszy pomiar.
Duża odległość wskazuje na dobrą elastyczność tułowia; Mała odległość wskazuje na niewystarczającą elastyczność tułowia.
|
1 minuta
|
Test drapania pleców
Ramy czasowe: 1 minuta
|
W teście zarysowań grzbietu należy położyć dłoniową stronę górnej dłoni i grzbiet dolnej dłoni na grzbiecie i odnotować odległość między trzecimi palcami.
Test powtarza się trzykrotnie i za wynik testu uważa się najlepszy wynik.
Jeśli odległość jest zbyt duża, oznacza to, że elastyczność jest zła; Mała odległość wskazuje na dobrą elastyczność.
|
1 minuta
|
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: 1 minuta
|
W teście siadania osoby siadają na płaskiej powierzchni, a stopy osoby spoczywają płasko na stole testowym.
Następnie osoba jest proszona o wyciągnięcie jak najdalej do przodu.
Wynik badania uzyskuje się, mierząc odległość między czubkiem palca trzeciego a stopą.
Podczas testu oczekuje się, że osoba odczeka 2-3 sekundy w ostatnim punkcie, a test zostanie powtórzony 3 razy, aby uzyskać najlepszy wynik.
Duża odległość wskazuje na dobrą elastyczność; Jeśli odległość jest mała, oznacza to, że elastyczność jest zła.
|
1 minuta
|
30-sekundowy zmodyfikowany test pompek
Ramy czasowe: 1 minuta
|
30-sekundowy zmodyfikowany test pompek zostanie wykorzystany do oceny siły i wytrzymałości mięśni górnej części ciała poszczególnych osób.
Osoba, której dłonie i kolana stykają się z podłogą i której kolana i łokcie są zgięte na macie, proszona jest o odepchnięcie ciała do tyłu poprzez wyprostowanie łokci bez zakłócania zgięcia kolan.
Liczba poprawnych ruchów w ciągu 30 sekund zostanie zarejestrowana jako wynik testu.
Wysoka liczba wskazuje na dobrą siłę i wytrzymałość mięśni kończyn górnych; Niska liczba wskazuje na słabą siłę i wytrzymałość mięśni kończyn górnych.
|
1 minuta
|
Test siadania
Ramy czasowe: 1 minuta
|
30-sekundowy test przysiadu zostanie wykorzystany do oceny siły i wytrzymałości mięśni brzucha poszczególnych osób.
Osoby proszone są o zablokowanie rąk na karku w pozycji leżącej na plecach, zgięciu bioder i kolan, z podeszwową powierzchnią stopy na podłożu (pozycja haczykowata) i zaczynając od tej pozycji, osoby proszone są o maksymalne zgięcie tułowia aż łopatka nie będzie miała kontaktu z podłożem.
Rejestruje się liczbę zgięć tułowia przez 30 sekund.
Wysoka liczba wskazuje na dobrą siłę i wytrzymałość mięśni tułowia; Niska liczba wskazuje na słabą siłę i wytrzymałość mięśni tułowia.
|
1 minuta
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Test siadania i stania można wykonać w celu oceny siły i wytrzymałości mięśni kończyn dolnych.
Osoby proszone są o skrzyżowanie rąk na ramionach oraz siedzenie i wstawanie przez 30 sekund, a liczba pozycji siedzących i stojących jest zapisywana.
Wysoka liczba wskazuje na dobrą siłę i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych; Niska liczba wskazuje na słabą siłę i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych.
|
1 minuta
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Hamownia ręczna służy do pomiaru siły chwytu dłoni.
Pomiary wykonuje się trzykrotnie po lewej i prawej stronie osoby w pozycji siedzącej, przywiedzeniu barku, zgięciu łokcia pod kątem 90° i neutralnym położeniu przedramienia.
Wysoka wartość wskazuje, że siła chwytu dłoni jest dobra; Niska wartość wskazuje na niską siłę chwytu dłoni.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ETY-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone