- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04995510
Hengityslihasten toiminta, pallean paksuus ja terveyteen liittyvät fyysisen kunnon parametrit yksilöillä
Hengityslihasten toiminnan, pallean paksuuden ja terveyteen liittyvien fyysisen kunnon parametrien tutkiminen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengittäminen on happi- ja hiilidioksidikaasujen vaihtoa sisäänhengityksen (sisäänhengityksen) ja uloshengityksen (hengityksen) kanssa optimaalisen happitason ylläpitämiseksi valtimoveressä. Hengitys tapahtuu hengityslihasten kautta. Vaikka sisäänhengitys tapahtuu pallean ja lisähengityslihasten kautta; Vanheneminen tapahtuu passiivisesti. Hengityslihasten toiminta määritetään arvioimalla hengityslihasten voimaa ja hengityslihasten kestävyyttä yhdessä. hengityslihasten toimintahäiriö; Se on hengityslihasten voiman, kestävyyden tai molempien heikkenemistä, jotka johtuvat sellaisista tekijöistä kuin pidentyneet pallean kuidut, lisääntynyt hengitystyökuormitus, muutokset lihasmassassa ja vatsan painossa. Nykyään hengityslihasten voimaa käytetään laajalti hengityslihasten toiminnan arvioinnissa. Hengityslihasten kestävyyden arviointi on kuitenkin hengityslihasten voimaa tehokkaampi päivittäiseen toimintaan soveltuvan submaksimaalisen hengityslihaksen supistumisen arvioinnissa sekä hengityslihasten kliinisessä, toiminnallisessa ja prognostisessa arvioinnissa. Kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa hengityslihasten toiminta liittyy keuhkojen toimintoihin, oireisiin, liitännäissairauksiin, terveydentilaan, hengitysteiden tukkeutumiseen, keuhkojen tilavuuteen ja fysiologisiin häiriöihin. Hengityslihasten toimintahäiriö kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa lisääntyy taudin edetessä. Pallean, joka on tärkein hengityslihas, toimintahäiriötä voidaan arvioida hengityslihasten vahvuudella ja kestävyydellä sekä pallean paksuudella. Kalvon paksuus antaa tietoa taudin etenemisestä henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Tiedetään, että pallean paksuus liittyy hengityslihasten voimakkuuteen ja hengitystoimintoparametreihin henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Maailman terveysjärjestö määrittelee terveyden "täydellisen fyysisen, sosiaalisen ja henkisen hyvinvoinnin tilaksi, ei pelkästään sairauden tai vamman puuttumiseksi". Yksi tärkeimmistä tekijöistä terveyden ylläpitämisessä on fyysinen kunto. fyysinen kunto; Se on kykyä suorittaa ammatillisia, virkistys- ja päivittäisiä toimintoja oikein ja menestyksekkäästi ilman väsymystä. Fyysinen kunto tunnetaan myös kyvynä tehdä päivittäisiä tehtäviä tarmokkaasti ja huolellisesti, ilman liiallista väsymystä ja kohdistaa riittävästi energiaa vapaa-aikaan ja odottamattomiin hätätilanteisiin. Fyysinen kunto jaetaan kahteen terveyteen liittyvänä fyysisenä kuntona ja urheiluun liittyvänä fyysisenä kuntona. Terveyteen liittyvät fyysisen kunnon parametrit ovat kehon koostumus, sydän- ja hengityselimistön kunto, lihasvoima ja kestävyys, joustavuus; Urheiluun liittyviä fyysisiä kuntoparametreja ovat tasapaino, koordinaatio, reaktioaika, ketteryys, nopeus ja voima. Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden heikentynyt fyysinen kunto liittyy hengitysvaikeuksiin (kuten hengitysteiden tukkeutumiseen). Tiedetään, että fyysinen kunto liittyy kykyyn suorittaa fyysistä toimintaa. Alhaista fyysistä kuntoa esiintyy useimmilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä fyysisen aktiivisuuden vähenemisen vuoksi. Fyysisen kunnon ja keuhkojen toiminnan välillä on tärkeä suhde.
Kirjallisuudessa hengityslihasten toimintaa, pallean paksuutta ja terveyteen liittyviä fyysisiä kuntoparametreja arvioivat tutkimukset yhdessä eivät ole riittäviä henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Opinnäytetyössä, joka on suunniteltu tehtäväksi, uskotaan, että kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden hengityslihasten toimintaa, pallean paksuutta, terveyteen liittyviä fyysisiä kuntoparametreja, fyysistä aktiivisuutta ja keuhkojen toimintaa voidaan arvioida yhdessä. kirjallisuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden pallean paksuutta, hengityslihasten voimaa, kestävyyttä, kehon koostumusta, aerobista harjoittelua, ylä- ja alaraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä, pitovoimaa, joustavuutta ja vertailla niitä terveisiin. ryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 05056763191
- Sähköposti: eylemtutun78@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14000
- Rekrytointi
- Bolu Abant İzzet Baysal University Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Ole 40-65-vuotias
- Akuutin pahenemisen vuoksi lääkitys ei muutu vähintään kolmeen viikkoon
- Ole vakaa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Työskennellä yhdessä
- Potilaat kirjallisella suostumuksella
- Mukaan otetaan terveet henkilöt, jotka ovat saman ikäisiä ja joilla ei ole diagnosoitua sairautta ja oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemista
- Henkilöt, joilla on ortopedinen sairaus
- Henkilöt, joilla on neurologinen sairaus
- Henkilöt, joilla on muita samanaikaisia keuhko- ja systeemisiä sairauksia kuin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Ne, joille on tehty suuri leikkaus viime kuukausina
- Henkilöt, joilla on ollut toistuvia merkittäviä kliinisiä infektioita
- On kognitiivisia ongelmia
- joilla on ollut epästabiili angina pectoris,
- Edellinen sydäninfarkti
- Henkilöt, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jotka eivät kestä lääkehoitoa, henkilöt, joilla on hallitsematon verenpainetauti
- Yksilöt, joilla on syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ryhmä
Henkilöt, joille on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ''Bolu Abant Izzet Baysal -yliopiston'' lääketieteellisen tiedekunnan rintasairauksien osastolta ja jotka ovat ohjanneet Bolu Abant Izzet Baysalin yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapia- ja kuntoutusosastolle
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairaudesi arvioiminen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestillä, hengityslihasten voimakkuutta suunsisäisen paineen mittauslaitteella, hengityslihasten kestävyyttä nousevalla kynnyskuormalla hengityslihasten kestävyystestillä, pallean paksuutta ultraäänilaitteella, sydän-hengityskuntoa 6 minuutin kävelytestillä, joustovartalon sivuttais taivutuskoe, selkäraaputuskoe ja istuma-makuukoe, lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan punnerrustestillä, istumakokeella, istuma-seisomatestillä ja käden otteen vahvuus, kehon koostumus arvioidaan biosähköisellä testillä impedanssianalyysi, fyysistä aktiivisuutta kyseenalaistetaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden arviointikyselyllä, hengenahdistusta Mmrc-dyspnea-asteikolla ja väsymyksen ja hengenahdistuksen havaitsemista Modified Borg -asteikolla.
|
Terve ryhmä
Rekrytoidaan vapaaehtoisina terveitä henkilöitä, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet ja joilla ei ole diagnosoitua sairautta
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairaudesi arvioiminen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestillä, hengityslihasten voimakkuutta suunsisäisen paineen mittauslaitteella, hengityslihasten kestävyyttä nousevalla kynnyskuormalla hengityslihasten kestävyystestillä, pallean paksuutta ultraäänilaitteella, sydän-hengityskuntoa 6 minuutin kävelytestillä, joustovartalon sivuttais taivutuskoe, selkäraaputuskoe ja istuma-makuukoe, lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan punnerrustestillä, istumakokeella, istuma-seisomatestillä ja käden otteen vahvuus, kehon koostumus arvioidaan biosähköisellä testillä impedanssianalyysi, fyysistä aktiivisuutta kyseenalaistetaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden arviointikyselyllä, hengenahdistusta Mmrc-dyspnea-asteikolla ja väsymyksen ja hengenahdistuksen havaitsemista Modified Borg -asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kalvon paksuus mitataan ultraäänellä.
Kalvon paksuus mitataan kahdesti, kun henkilö hengittää täysin ulos ja täyttää keuhkansa täysin ilmalla.
Kalvon paksuus mitataan 8. tai 9. kylkiluiden välisestä kohdasta.
Pienentynyt pallean paksuus osoittaa heikentynyttä hengityslihasten toimintaa; Normaalialueella oleminen osoittaa hyvää hengityslihasten toimintaa.
|
5 minuuttia
|
Kalvon liikkuvuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kalvon liikkuvuus mitataan ultraäänellä.
Kalvon liikkuvuus tehdään käyttämällä pallean kokonaisliikettä, kunnes henkilö hengittää kokonaan uloshengityskohdasta.
Kalvon liikkuvuus suoritetaan mediaalisen kainalolinjan ja kylkilinjan leikkauskohdassa.
Vähentynyt pallean liikkuvuus osoittaa heikentynyttä hengityslihasten toimintaa; Normaalialueella oleminen osoittaa hyvää hengityslihasten toimintaa.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimihengityspaineen mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine mitataan suunsisäisellä paineenmittauslaitteella.
Maksimaalinen sisäänhengityspaine heijastaa hengityslihasten voimaa.
Maksimaalisen sisäänhengityspaineen nousu osoittaa korkeaa hengityslihasten voimaa; Matala maksimaalisen sisäänhengityspaineen arvo ilmaisee hengityslihasten heikkoutta.
|
5 minuuttia
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Keuhkojen toimintakoe suoritetaan spirometrillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Vaikka keuhkojen toimintatestin parametrien lasku osoittaa keuhkojen toimintojen huononemista; normaalialueella olevat parametrit osoittavat hyvää keuhkojen toimintaa.
|
5 minuuttia
|
Modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Se on 5-osainen asteikko, joka on pisteytetty välillä 0-4 yksilöiden hengenahdistukselle.
Arvioi hengenahdistusta ja aktiivisuuden rajoitusta henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Pisteiden nousu osoittaa hengenahdistuksen lisääntymistä.
|
2 minuuttia
|
Inkrementaalinen kynnyskuormituksen kestotesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hengityslihasten kestävyyttä mitataan inkrementaalisella kynnyskuormituksella hengityslihasten kestävyystestillä.
Hengityslihasten kestävyystesti suoritetaan hengityslihasten harjoituslaitteella.
Kestävyystesti suoritetaan hengittämällä nopeasti ja syvään henkilön hengityslihasten harjoituslaitetta vasten.
Henkilön tulee jatkaa testiä niin kauan kuin mahdollista.
Korkea hengityslihasten kestävyyspistemäärä osoittaa hyvää hengityslihasten toimintaa; Matala pistemäärä viittaa hengityslihasten toimintahäiriöön.
|
10 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan toimintakykyä.
Henkilöä pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti koko testin ajan.
Pitkä kävelyetäisyys osoittaa hyvää harjoittelukykyä; Pieni kävelyetäisyys viittaa harjoituskyvyn laskuun.
|
10 minuuttia
|
Kehon koostumus: Laiha painoprosentti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Yksilön vähärasvaisen painon prosenttiosuus määritetään biosähköisen impedanssin analyysillä.
Mittauksen tekee henkilö, joka seisoo laitteen päällä paljain jaloin ja odottaa.
Jos laihapainoprosenttiarvot ovat normaalialueella, kehon koostumus on normaali; vähärasvaisen painoprosentin alhaiset arvot osoittavat kehon koostumuksen heikkenemistä.
|
2 minuuttia
|
International Physical Activity Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden arviointikyselyn lyhyellä lomakkeella.
International Physical Activity Assessment Questionnairen lyhyt muoto koostuu seitsemästä kysymyksestä.
Korkea kyselyn pistemäärä osoittaa korkeaa fyysistä aktiivisuutta; Matala pistemäärä tarkoittaa fyysistä passiivisuutta.
|
2 minuuttia
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti on kahdeksan kohdan asteikko, joka mittaa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden terveydentilaa.
Tätä asteikkoa käytetään kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien ihmisten terveydentilan määrittämiseen kaikkialla maailmassa.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-5 ja kokonaispistemäärä 0-40.
Pistemäärä 0 edustaa parasta ja 40 huonointa terveydentilaa.
|
2 minuuttia
|
Modified Borg Scale (MBS)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Tällä asteikolla, jossa arvioidaan hengenahdistuksen havaintoa levossa ja harjoituksen aikana, pisteytys vaihtelee 0-10 pisteen välillä, vaikka korkeat pisteet osoittavat korkeaa hengenahdistusta ja väsymystä.
|
2 minuuttia
|
Rungon sivuttaistaivutustesti:
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Sivuttaistaivutuksen joustavuus mitataan vartalon lateraalitaivutustestillä.
Seisten kädet pidetään pystyasennossa jalat vartalon suuntaisesti ja jalat hartioiden leveydellä.
Ensinnäkin tarkastetaan etäisyys pisteen, jossa oikea 3. sormenpää sijaitsee, ja pisteen, jossa sormenpää sijaitsee, välillä oikean lateraalisen taivutuksen jälkeen.
Aloituspisteen ja loppupisteen välinen etäisyys tallennetaan.
Testi toistetaan kolme kertaa ja tulokseksi kirjataan paras mittaus.
Suuri etäisyys osoittaa rungon hyvää joustavuutta; Pieni etäisyys osoittaa, että rungon joustavuus ei ole riittävä.
|
1 minuutti
|
Selän naarmuuntumistesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Selkäraaputustestissä yläkäden kämmenpuoli ja alakäden takaosa tulee asettaa selkään ja kolmansien sormien etäisyys toisistaan tulee kirjata.
Testi toistetaan kolme kertaa ja paras tulos katsotaan testitulokseksi.
Jos etäisyys on liian suuri, se osoittaa, että joustavuus on huono; Pieni etäisyys osoittaa hyvää joustavuutta.
|
1 minuutti
|
Sit-Reach -testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Istumisreach-testissä henkilöt istutetaan tasaiselle alustalle ja jalat asetetaan lepäämään tasaisesti testipenkillä.
Sitten henkilöä pyydetään kurkottamaan eteenpäin niin paljon kuin mahdollista.
Testitulos saadaan mittaamalla kolmannen sormen kärjen ja jalan välinen etäisyys.
Testin aikana henkilön odotetaan odottavan 2-3 sekuntia viimeisessä kohdassa ja testi toistetaan 3 kertaa parhaan tuloksen kirjaamiseksi.
Suuri etäisyys osoittaa hyvää joustavuutta; Jos etäisyys on pieni, se tarkoittaa, että joustavuus on huono.
|
1 minuutti
|
30 sekunnin muokattu push up -testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Yksilöiden ylävartalon lihasvoiman ja kestävyyden arvioimiseen käytetään 30 sekunnin modifioitua push up -testiä.
Henkilöä, jonka kädet ja polvet ovat kosketuksissa lattiaan ja jonka polvet ja kyynärpäät ovat koukussa matolla, pyydetään työntämään vartaloaan taaksepäin ojentaen kyynärpäänsä häiritsemättä polvien koukistusta.
Oikeiden liikkeiden lukumäärä 30 sekunnissa kirjataan testitulokseen.
Suuri luku osoittaa hyvää yläraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä; Pieni luku tarkoittaa huonoa yläraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä.
|
1 minuutti
|
Istumaan testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
30 sekunnin istuma-nousutestillä arvioidaan yksilöiden vatsalihasten voimaa ja kestävyyttä.
Henkilöitä pyydetään lukitsemaan kätensä niskaan makuuasennossa, lonkan ja polven koukussa siten, että jalan plantaarinen pinta on maassa (koukussa), ja tästä asennosta alkaen henkilöitä pyydetään koukistamaan vartaloaan niin paljon kuin mahdollista. kunnes lapaluu ei kosketa maata.
Vartalon taivutusten määrä 30 sekunnin ajan kirjataan.
Suuri luku osoittaa hyvää vartalon lihasvoimaa ja kestävyyttä; Pieni luku tarkoittaa heikkoa vartalon lihasvoimaa ja kestävyyttä.
|
1 minuutti
|
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Istu-ja seisomatestillä voidaan arvioida alaraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä.
Henkilöitä pyydetään ristiin kätensä olkapäillään ja istumaan ja seisomaan 30 sekuntia, ja istumisen ja seisomisen määrä kirjataan.
Suuri luku osoittaa hyvää alaraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä; Pieni luku osoittaa alaraajojen lihasvoiman ja kestävyyden heikkoutta.
|
1 minuutti
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kädensijadynamometriä käytetään käden otteen voimakkuuden mittaamiseen.
Mittaukset tehdään kolme kertaa henkilön vasemmalta ja oikealta puolelta istuma-asennossa, olkapään adduktiossa, kyynärpään 90° taivutuksessa ja kyynärvarren neutraalissa asennossa.
Korkea arvo osoittaa, että käden otteen lujuus on hyvä; Matala arvo tarkoittaa alhaista käden otteen voimakkuutta.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-ETY-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat