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자살 시도 위험이 높은 재향군인을 위한 DBT 기술 그룹

2026년 1월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development

자살 시도 위험이 높은 재향군인을 위한 변증법적 행동 치료 기술 그룹의 하이브리드 효과 구현 다중 사이트 시험

참전 용사 자살 사망은 국가적 위기입니다. 위험 요인에는 정신 건강 장애에서 발생하는 감정 조절 장애가 포함됩니다. 변증법적 행동 요법(DBT)은 감정 조절 장애를 목표로 하지만 자원 집약적이며 VHA에서 널리 사용되지 않는 증거 기반 자살 개입입니다. 보다 효율적인 증거 기반 DBT 기술 그룹(DBT-SG)은 자살 생각 및 감정 조절 장애 감소와 관련이 있으며 VHA에서 구현하기 더 적합합니다. 이것은 VHA 평소와 같은 치료와 비교하여 DBT-SG와 VHA 평소와 같은 치료가 퇴역 군인의 자살 시도를 줄이는지 여부를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 4개의 VHA 의료 센터에서 무작위 통제 시험입니다. 재향 군인은 VHA 평소와 같은 치료 또는 VHA 평소와 같은 치료와 DBT-SG로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 현장에서 VHA 치료를 받을 자격이 있는 재향군인
  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에서 지난 6개월 동안 한 번을 포함하여 평생 두 번 이상의 자살 시도
  • 현재 자살 생각(C-SSRS에서 최소 1[수동적 생각]의 자살 생각 척도 승인)
  • 감정 조절 장애(DERS 점수 110점)
  • 그룹 세션에 참석할 수 있습니다
  • 연구 직원이 참가자에게 연락할 수 없는 경우 참가자를 찾는 데 도움을 줄 수 있는 최소 한 사람의 연락처 정보를 제공할 의향이 있습니다(연락처 3명의 정보가 요청됩니다. 참가자는 연구에 포함할 연락처 정보를 적어도 한 사람 제공해야 합니다. )
  • 전화 이용; 화상회의에 대한 접근이 불충분하고 지역 시설이 연구를 위해 원격 절차를 사용하는 경우, VA 제공 장치에 대한 접근을 요청할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애(인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰(mTICS)에서 점수 < 28)
  • 영어를 읽거나 영어로 말하거나 글로 의사소통할 수 없음
  • 향후 18개월 내에 다른 곳으로 이사하거나 사용할 수 없는 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소와 같이 DBT-SG + VHA 치료
평소와 같이 VHA 치료 외에 변증법적 행동 치료 기술 그룹(DBT-SG). 그룹은 감정 조절, 고통 감내, 대인 관계 효율성 및 마음 챙김에 대한 기술을 가르치는 24주 세션입니다.
행동: DBT-SG
평소와 같이 VHA 치료 외에 변증법적 행동 치료 기술 그룹(DBT-SG). 그룹은 감정 조절, 고통 감내, 대인 관계 효율성 및 마음 챙김에 대한 기술을 가르치는 24주 세션입니다.
행동: 평소와 같이 VHA 치료
자살 시도 위험이 있는 재향군인을 위한 평소와 같은 VHA 치료
활성 비교기: 평소와 같이 VHA 치료
자살 시도 위험이 있는 재향군인을 위한 평소와 같은 VHA 치료
행동: 평소와 같이 VHA 치료
자살 시도 위험이 있는 재향군인을 위한 평소와 같은 VHA 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 장애의 변화
기간: 최대 18개월 후속 조치
감정 조절 장애는 자가 보고 측정인 감정 조절 척도의 어려움으로 평가됩니다. 척도 범위는 36-180이며 점수가 높을수록 정서 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
최대 18개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Columbia-자살 심각도 평가 척도
기간: 최대 18개월 후속 조치
Columbia-Suicide Severity Rating Scale은 자살 위험에 대한 인터뷰 측정으로 널리 사용됩니다. 18개월 추적 조사 동안 자살 시도 횟수가 보고되며(범위 0~무한대) 점수가 높을수록 더 많은 자살 시도를 나타냅니다.
최대 18개월 후속 조치
갓돌
기간: 최대 18개월 후속 조치
대처 기술은 자가 보고 측정인 DBT-WCCL(Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist)로 평가됩니다. 평균 점수 범위는 0-3이며 점수가 높을수록 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
최대 18개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Steve Martino, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • 수석 연구원: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 26일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDR 20-136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 데이터에는 퇴역 군인의 자살 위험에 대한 민감한 정보가 포함됩니다. VACHS 연구실과 협의하여 조사관은 FOIA에서 요구하는 경우를 제외하고 이러한 이유로 최종 데이터 세트를 공유하지 않기로 결정했습니다. 데이터는 VA 방화벽 뒤에 있는 보안 전자 서버의 VACHS에 보존되며 VA IRB 승인을 받은 자격을 갖춘 개인이 추가 연구 또는 검증을 위해 사용할 수 있습니다. 해당 mPI의 연락처 정보는 그러한 요청을 용이하게 하기 위해 간행물에 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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