Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBT-taitoryhmät veteraaneille, joilla on suuri itsemurhariski

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Hybriditehokkuus-toteutusmenetelmä dialektisen käyttäytymisterapian taitojen ryhmästä veteraaneille, joilla on suuri itsemurhariski

Veteraanien itsemurhakuolema on kansallinen kriisi. Riskitekijöitä ovat tunteiden säätelyhäiriöt, joita esiintyy kaikissa mielenterveyshäiriöissä. Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on näyttöön perustuva itsemurhainterventio, joka kohdistuu tunteiden säätelyhäiriöihin, mutta on resurssivaltaista eikä sitä ole laajalti saatavilla VHA:ssa. Tehokkaampi näyttöön perustuva DBT Skills Group (DBT-SG) liittyy vähentyneeseen itsemurha-ajatuksiin ja tunteiden säätelyhäiriöihin, ja se on todennäköisesti helpompi toteuttaa VHA:ssa. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla testataan, vähentääkö DBT-SG tavanomaisen VHA-hoidon lisäksi, verrattuna vain VHA-hoitoon, veteraanien itsemurhayritystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus neljässä VHA-lääkärikeskuksessa. Veteraanit satunnaistetaan saamaan VHA-hoitoa tavalliseen tapaan tai VHA-hoitoon tavalliseen tapaan plus DBT-SG.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • Rekrytointi
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Neal M Doran, PhD
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jenny A Bannister
        • Alatutkija:
          • Thorayya S Giovannelli
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108-5153
        • Rekrytointi
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jennifer K Rielage
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
        • Rekrytointi
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Josephine A Ridley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani, joka on oikeutettu VHA-hoitoon osallistuvalla paikalla
  • kaksi tai useampi itsemurhayritys elämänsä aikana, joista yksi viimeisen 6 kuukauden aikana, Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
  • nykyiset itsemurha-ajatukset (hyväksymällä itsemurha-ajatusten asteikon vähintään 1 [passiiviset ajatukset] C-SSRS:ssä
  • tunteiden säätelyhäiriö (pisteet 110 DERS:ssä)
  • voi osallistua ryhmätilaisuuksiin
  • on valmis antamaan yhteystiedot vähintään yhdestä henkilöstä, joka voi auttaa osallistujan paikantamisessa, jos tutkimushenkilökunta ei saa heihin yhteyttä (tiedot pyydetään kolmelta yhteyshenkilöltä; osallistujan on annettava vähintään yhden yhteyshenkilön tiedot tullakseen mukaan tutkimukseen )
  • pääsy puhelimeen; jos riittämätön pääsy videopuheluun ja paikallisiin tiloihin käyttää etämenetelmiä opiskeluun, halukas pyytämään pääsyä VA:n tarjoamaan laitteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kognitiivinen heikentyminen (pisteet < 28 kognitiivisen tilan modifioidussa puhelinhaastattelussa (mTICS))
  • kyvyttömyys lukea englantia tai kommunikoida suullisesti ja kirjallisesti englanniksi
  • aiot muuttaa pois tai olla poissa seuraavan 18 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBT-SG plus VHA-hoito tuttuun tapaan
Dialectical Behavior Therapy Skills Group (DBT-SG) VHA-hoidon lisäksi tuttuun tapaan. Ryhmässä on 24 viikoittaista istuntoa, jossa opetetaan tunteiden säätelyn, ahdistuksen sietokyvyn, ihmissuhteiden tehokkuuden ja mindfulnessin taitoja.
Käyttäytyminen: DBT-SG
Dialectical Behavior Therapy Skills Group (DBT-SG) VHA-hoidon lisäksi tuttuun tapaan. Ryhmässä on 24 viikoittaista istuntoa, jossa opetetaan tunteiden säätelyn, ahdistuksen sietokyvyn, ihmissuhteiden tehokkuuden ja mindfulnessin taitoja.
Käyttäytyminen: VHA-hoito tuttuun tapaan
VHA-hoito kuten tavallista itsemurhayrityksen vaarassa oleville veteraaneille
Active Comparator: VHA-hoito tuttuun tapaan
VHA-hoito kuten tavallista itsemurhayrityksen vaarassa oleville veteraaneille
Käyttäytyminen: VHA-hoito tuttuun tapaan
VHA-hoito kuten tavallista itsemurhayrityksen vaarassa oleville veteraaneille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia-itsemurhan vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukauden seuranta
Columbia-Suicide Severity Rating Scale on laajalti käytetty itsemurhariskin haastattelumitta. Itsemurhayritysten määrä 18 kuukauden seurannan aikana raportoidaan (vaihteluväli 0 - ääretön), ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän itsemurhayrityksiä.
Jopa 18 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunteiden säätelyhäiriössä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukauden seuranta
Tunteiden säätelyhäiriöitä arvioidaan tunnesäätelyn vaikeusasteikolla, joka on itseraportoiva mittari. Asteikko on 36-180 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Jopa 18 kuukauden seuranta
Selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukauden seuranta
Selviytymistaitoja arvioidaan dialektisen käyttäytymisterapian selviytymistapojen tarkistuslistalla (DBT-WCCL), joka on itseraportointimitta. Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa selviytymisstrategioiden suurempaa käyttöä.
Jopa 18 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve Martino, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Päätutkija: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDR 20-136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusdata sisältää arkaluontoista tietoa veteraanien itsemurhariskistä. Yhteistyössä VACHS-tutkimustoimiston kanssa tutkijat päättävät olla jakamatta lopullisia tietoja tästä syystä paitsi FOIA:n edellyttämissä tapauksissa. Tiedot säilytetään VACHS:ssa suojatuilla sähköisillä palvelimilla VA-palomuurin takana, ja ne ovat VA IRB-hyväksynnän saaneiden pätevien henkilöiden saatavilla jatkotutkimuksia tai validointia varten. Vastaavan mPI:n yhteystiedot sisällytetään julkaisuihin tällaisten pyyntöjen helpottamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DBT-SG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa