Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupy umiejętności DBT dla weteranów o wysokim ryzyku próby samobójczej

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Hybrydowa skuteczność-wdrożenie wielostronnej próby grupy umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej dla weteranów o wysokim ryzyku próby samobójczej

Samobójstwo weterana jest kryzysem narodowym. Czynniki ryzyka obejmują rozregulowanie emocji, które występuje w przypadku zaburzeń zdrowia psychicznego. Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) to oparta na dowodach interwencja samobójcza, której celem jest rozregulowanie emocji, ale wymaga dużych zasobów i nie jest powszechnie dostępna w VHA. Bardziej wydajna, oparta na dowodach Grupa Umiejętności DBT (DBT-SG) wiąże się ze zmniejszonymi myślami samobójczymi i rozregulowaniem emocji i prawdopodobnie jest bardziej wykonalna do wdrożenia w VHA. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu sprawdzenie, czy DBT-SG w połączeniu ze zwykłym leczeniem VHA, w porównaniu ze zwykłym leczeniem VHA, zmniejsza liczbę prób samobójczych wśród weteranów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba w czterech ośrodkach medycznych VHA. Weterani zostaną losowo przydzieleni do leczenia VHA jak zwykle lub leczenia VHA jak zwykle plus DBT-SG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran kwalifikujący się do opieki VHA w miejscu uczestniczącym
  • dwie lub więcej prób samobójczych w ciągu życia, z których jedna miała miejsce w ciągu ostatnich 6 miesięcy, na skali oceny nasilenia samobójstw (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS)
  • obecne myśli samobójcze (zatwierdzenie skali myśli samobójczych co najmniej 1 [idee pasywne] na C-SSRS
  • rozregulowanie emocji (110 punktów w skali DERS)
  • mogą uczestniczyć w sesjach grupowych
  • chętny do podania danych kontaktowych co najmniej jednej osoby, która może pomóc zlokalizować uczestnika, jeśli personel badania nie będzie mógł się z nim skontaktować (wymagane będą informacje dotyczące trzech osób kontaktowych; uczestnik musi podać dane co najmniej jednej osoby kontaktowej, aby mógł zostać uwzględniony w badaniu )
  • dostęp do telefonu; jeśli niewystarczający dostęp do wideotelekonferencji i lokalnej placówki wykorzystuje zdalne procedury do nauki, chętny do zażądania dostępu do urządzenia dostarczonego przez VA

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik < 28 w zmodyfikowanym wywiadzie telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego (mTICS)
  • niezdolność do czytania w języku angielskim lub komunikowania się w mowie i piśmie w języku angielskim
  • planuje się wyprowadzić lub być niedostępnym w ciągu najbliższych 18 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DBT-SG plus leczenie VHA jak zwykle
Grupa Umiejętności Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT-SG) oprócz leczenia VHA jak zwykle. Grupa to 24 tygodniowe sesje uczące umiejętności regulacji emocji, tolerancji stresu, efektywności interpersonalnej i uważności.
Behawioralne: DBT-SG
Grupa Umiejętności Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT-SG) oprócz leczenia VHA jak zwykle. Grupa to 24 tygodniowe sesje uczące umiejętności regulacji emocji, tolerancji stresu, efektywności interpersonalnej i uważności.
Behawioralne: Leczenie VHA jak zwykle
Leczenie VHA jak zwykle dla weteranów zagrożonych próbą samobójczą
Aktywny komparator: Leczenie VHA jak zwykle
Leczenie VHA jak zwykle dla weteranów zagrożonych próbą samobójczą
Behawioralne: Leczenie VHA jak zwykle
Leczenie VHA jak zwykle dla weteranów zagrożonych próbą samobójczą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozregulowaniu emocji
Ramy czasowe: Obserwacja do 18 miesięcy
Dysregulacja emocji zostanie oceniona za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji, pomiaru samoopisowego. Skala mieści się w przedziale 36-180, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe trudności w regulacji emocji.
Obserwacja do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny ciężkości samobójstwa Columbia
Ramy czasowe: Obserwacja do 18 miesięcy
Columbia-Suicide Severity Rating Scale jest szeroko stosowaną miarą ryzyka samobójstwa w wywiadach. Zgłoszona zostanie liczba prób samobójczych podczas 18-miesięcznej obserwacji (zakres od 0 do nieskończoności), przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej prób samobójczych.
Obserwacja do 18 miesięcy
Korona
Ramy czasowe: Obserwacja do 18 miesięcy
Umiejętności radzenia sobie ze stresem zostaną ocenione za pomocą listy kontrolnej sposobów radzenia sobie ze stresem w dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-WCCL), środka samoopisowego. Średni wynik mieści się w zakresie 0-3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wykorzystanie strategii radzenia sobie.
Obserwacja do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Martino, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Główny śledczy: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR 20-136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane badawcze będą zawierać poufne informacje na temat ryzyka samobójstwa weterana. W porozumieniu z Biurem Badawczym VACHS badacze decydują się nie udostępniać ostatecznych zestawów danych z tego powodu, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez FOIA. Dane będą przechowywane w VACHS na bezpiecznych serwerach elektronicznych za zaporą sieciową VA i udostępniane do dalszych badań lub weryfikacji przez wykwalifikowane osoby posiadające zgodę VA IRB. Informacje kontaktowe dla odpowiedniego mPI będą zawarte w publikacjach, aby ułatwić składanie takich próśb.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj