Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DBT-færdighedsgrupper for veteraner med høj risiko for selvmordsforsøg

31. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

En hybrid effektivitets-implementering multisite forsøg af en dialektisk adfærdsterapi færdighedsgruppe for veteraner med høj risiko for selvmordsforsøg

Veteran-selvmordsdød er en national krise. Risikofaktorer omfatter følelsesmæssig dysregulering, som forekommer på tværs af psykiske lidelser. Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en evidensbaseret selvmordsintervention, der er rettet mod følelsesmæssig dysregulering, men er ressourcekrævende og ikke bredt tilgængelig på VHA. En mere effektiv evidensbaseret DBT Skills Group (DBT-SG) er forbundet med reducerede selvmordstanker og følelsesmæssig dysregulering og sandsynligvis mere gennemførlig at implementere ved VHA. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste, om DBT-SG ud over VHA-behandling som sædvanlig sammenlignet med kun VHA-behandling som sædvanlig reducerer veteraners selvmordsforsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg på fire VHA medicinske centre. Veteraner vil blive randomiseret til VHA-behandling som sædvanlig eller VHA-behandling som sædvanlig plus DBT-SG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
        • Rekruttering
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Neal M Doran, PhD
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jenny A Bannister
        • Underforsker:
          • Thorayya S Giovannelli
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108-5153
        • Rekruttering
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jennifer K Rielage
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-1702
        • Rekruttering
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Josephine A Ridley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran, der er berettiget til VHA-pleje på det deltagende sted
  • to eller flere selvmordsforsøg i livet, med ét inden for de seneste 6 måneder, på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • nuværende selvmordstanker (godkender en skala for selvmordstanker på mindst 1 [passiv forestilling] på C-SSRS
  • følelsesdysregulering (score 110 på DERS)
  • kan deltage i gruppemøder
  • villig til at give kontaktoplysninger til mindst én person, der kan hjælpe med at lokalisere deltageren, hvis undersøgelsens personale ikke er i stand til at kontakte dem (der vil blive anmodet om oplysninger til tre kontaktpersoner; en deltager skal give mindst én kontaktpersons oplysninger for at blive inkluderet i undersøgelsen )
  • adgang til telefon; hvis utilstrækkelig adgang til videotelekonference og lokale faciliteter bruger fjernprocedurer til undersøgelse, villig til at anmode om adgang til VA-leveret enhed

Ekskluderingskriterier:

  • signifikant kognitiv svækkelse (score < 28 på modificeret telefoninterview for kognitiv status (mTICS)
  • manglende evne til at læse engelsk eller kommunikere i talt og skrevet engelsk
  • planlægger at flytte væk eller være utilgængelig inden for de næste 18 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBT-SG plus VHA behandling som sædvanlig
Dialectical Behaviour Therapy Skills Group (DBT-SG) foruden VHA-behandling som sædvanligt. Gruppen er 24 ugentlige sessioner, der lærer færdigheder i følelsesregulering, nødstolerance, interpersonel effektivitet og mindfulness.
Adfærdsmæssigt: DBT-SG
Dialectical Behaviour Therapy Skills Group (DBT-SG) foruden VHA-behandling som sædvanligt. Gruppen er 24 ugentlige sessioner, der lærer færdigheder i følelsesregulering, nødstolerance, interpersonel effektivitet og mindfulness.
Adfærdsmæssigt: VHA behandling som sædvanlig
VHA-behandling som sædvanlig for veteraner med risiko for selvmordsforsøg
Aktiv komparator: VHA behandling som sædvanlig
VHA-behandling som sædvanlig for veteraner med risiko for selvmordsforsøg
Adfærdsmæssigt: VHA behandling som sædvanlig
VHA-behandling som sædvanlig for veteraner med risiko for selvmordsforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia-Selvmordssværhedsgradsskala
Tidsramme: Op til 18 måneders opfølgning
Columbia-Suicide Severity Rating Scale er et meget brugt interviewmål for selvmordsrisiko. Antallet af selvmordsforsøg i løbet af 18 måneders opfølgning vil blive rapporteret (interval 0 til uendeligt), med en højere score, der indikerer flere selvmordsforsøg.
Op til 18 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesdysregulering
Tidsramme: Op til 18 måneders opfølgning
Følelsesdysregulering vil blive vurderet med Difficulties in Emotion Regulation Scale, en selvrapporteringsmåling. Skalaen spænder fra 36-180 med en højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Op til 18 måneders opfølgning
Mestring
Tidsramme: Op til 18 måneders opfølgning
Mestringsfærdigheder vil blive vurderet med Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL), en selvrapporteringsforanstaltning. Den gennemsnitlige score spænder fra 0-3 med en højere score, der indikerer større brug af mestringsstrategier.
Op til 18 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Martino, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Ledende efterforsker: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR 20-136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata vil omfatte følsomme oplysninger om veteraners selvmordsrisiko. I samråd med VACHS Research Office vælger efterforskerne ikke at dele endelige datasæt af denne grund undtagen som påkrævet i henhold til FOIA. Data vil blive opbevaret hos VACHS på sikre elektroniske servere bag VA-firewallen og stillet til rådighed for yderligere undersøgelse eller validering af kvalificerede personer med VA IRB-godkendelse. Kontaktoplysninger for den tilsvarende mPI vil blive inkluderet i publikationer for at lette sådanne anmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DBT-SG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner