Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DBT-Fähigkeitsgruppen für Veteranen mit hohem Selbstmordrisiko

20. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Eine hybride Wirksamkeits-Implementierungs-Multisite-Studie einer Dialektisch-Behavioral-Therapie-Kompetenzgruppe für Veteranen mit hohem Selbstmordrisiko

Veteran Selbstmord Tod ist eine nationale Krise. Zu den Risikofaktoren gehört eine emotionale Dysregulation, die bei psychischen Störungen auftritt. Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) ist eine evidenzbasierte Suizidintervention, die auf emotionale Dysregulation abzielt, aber ressourcenintensiv und bei VHA nicht allgemein verfügbar ist. Eine effizientere evidenzbasierte DBT Skills Group (DBT-SG) ist mit reduzierten Suizidgedanken und emotionaler Dysregulation verbunden und wahrscheinlich eher durchführbar bei VHA zu implementieren. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um zu testen, ob DBT-SG zusätzlich zur VHA-Behandlung wie üblich, verglichen mit der alleinigen VHA-Behandlung wie üblich, den Suizidversuch von Veteranen reduziert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie an vier medizinischen Zentren der VHA. Veteranen werden randomisiert einer VHA-Behandlung wie üblich oder einer VHA-Behandlung wie üblich plus DBT-SG zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran, der zur VHA-Versorgung am teilnehmenden Standort berechtigt ist
  • zwei oder mehr Suizidversuche im Leben, davon einer in den letzten 6 Monaten, auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • aktuelle Suizidgedanken (Bestätigung einer Suizidgedanken-Skala von mindestens 1 [passive Gedanken] auf C-SSRS
  • Emotionsdysregulation (Score 110 auf DERS)
  • können an Gruppensitzungen teilnehmen
  • bereit, Kontaktinformationen für mindestens eine Person anzugeben, die helfen kann, den Teilnehmer zu finden, wenn das Studienpersonal sie nicht erreichen kann (Informationen für drei Kontaktpersonen werden angefordert; ein Teilnehmer muss die Informationen von mindestens einer Kontaktperson angeben, um in die Studie aufgenommen zu werden )
  • Zugang zum Telefon; wenn der Zugang zu Videotelefonkonferenzen nicht ausreicht und die lokale Einrichtung Fernverfahren für Studien verwendet, ist er bereit, den Zugang zu einem von VA bereitgestellten Gerät anzufordern

Ausschlusskriterien:

  • signifikante kognitive Beeinträchtigung (Score < 28 im modifizierten Telefoninterview zum kognitiven Status (mTICS)
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder sich in Wort und Schrift auf Englisch zu verständigen
  • planen wegzuziehen oder in den nächsten 18 Monaten nicht verfügbar zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung mit DBT-SG plus VHA wie gewohnt
Dialektisch-behaviorale Therapie-Kompetenzgruppe (DBT-SG) zusätzlich zur VHA-Behandlung wie gewohnt. Die Gruppe besteht aus 24 wöchentlichen Sitzungen, in denen Fähigkeiten in Emotionsregulation, Stresstoleranz, zwischenmenschlicher Effektivität und Achtsamkeit vermittelt werden.
Verhalten: DBT-SG
Dialektisch-behaviorale Therapie-Kompetenzgruppe (DBT-SG) zusätzlich zur VHA-Behandlung wie gewohnt. Die Gruppe besteht aus 24 wöchentlichen Sitzungen, in denen Fähigkeiten in Emotionsregulation, Stresstoleranz, zwischenmenschlicher Effektivität und Achtsamkeit vermittelt werden.
Verhalten: VHA-Behandlung wie gewohnt
VHA-Behandlung wie üblich für Veteranen mit Suizidrisiko
Aktiver Komparator: VHA-Behandlung wie gewohnt
VHA-Behandlung wie üblich für Veteranen mit Suizidrisiko
Verhalten: VHA-Behandlung wie gewohnt
VHA-Behandlung wie üblich für Veteranen mit Suizidrisiko

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Emotionsdysregulation
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate Follow-up
Emotionsdysregulation wird mit der Difficulties in Emotion Regulation Scale, einer Selbstberichtsmaßnahme, bewertet. Die Skala reicht von 36 bis 180, wobei eine höhere Punktzahl auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweist.
Bis zu 18 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate Follow-up
Die Columbia-Suicide Severity Rating Scale ist ein weit verbreitetes Interviewmaß für das Suizidrisiko. Die Anzahl der Suizidversuche während der 18-monatigen Nachbeobachtung wird angegeben (Bereich 0 bis unendlich), wobei eine höhere Punktzahl mehr Suizidversuche anzeigt.
Bis zu 18 Monate Follow-up
Bewältigung
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate Follow-up
Bewältigungsfähigkeiten werden mit der Dialektisch-Behavioralen Therapie Wege der Bewältigungs-Checkliste (DBT-WCCL), einer Selbstberichtsmaßnahme, bewertet. Die mittlere Punktzahl liegt zwischen 0 und 3, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Verwendung von Bewältigungsstrategien hinweist.
Bis zu 18 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Steve Martino, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Hauptermittler: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR 20-136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten werden sensible Informationen über das Suizidrisiko von Veteranen enthalten. In Absprache mit dem VACHS-Forschungsbüro entscheiden sich die Ermittler dafür, endgültige Datensätze aus diesem Grund nicht weiterzugeben, es sei denn, dies ist gemäß FOIA erforderlich. Die Daten werden bei VACHS auf sicheren elektronischen Servern hinter der VA-Firewall gespeichert und für weitere Untersuchungen oder Validierungen durch qualifizierte Personen mit VA-IRB-Zulassung zur Verfügung gestellt. Kontaktinformationen für das entsprechende mPI werden in Veröffentlichungen aufgenommen, um solche Anfragen zu erleichtern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren