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Gruppi di competenze DBT per veterani ad alto rischio di tentativo di suicidio

20 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Una prova multisito ibrida di efficacia-implementazione di un gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettica per veterani ad alto rischio di tentativo di suicidio

La morte per suicidio di un veterano è una crisi nazionale. I fattori di rischio includono la disregolazione emotiva, che si verifica in tutti i disturbi di salute mentale. La terapia comportamentale dialettica (DBT) è un intervento suicida basato sull'evidenza che mira alla disregolazione emotiva, ma richiede molte risorse e non è ampiamente disponibile presso VHA. Un più efficiente gruppo di competenze DBT basato sull'evidenza (DBT-SG) è associato a una ridotta ideazione suicidaria e disregolazione emotiva e probabilmente più fattibile da implementare presso VHA. Questo è uno studio controllato randomizzato per verificare se DBT-SG in aggiunta al trattamento con VHA come al solito, rispetto al solo trattamento con VHA come al solito, riduce il tentativo di suicidio del veterano.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato in quattro centri medici VHA. I veterani saranno randomizzati al trattamento VHA come al solito o al trattamento VHA come al solito più DBT-SG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano idoneo per l'assistenza VHA presso il sito partecipante
  • due o più tentativi di suicidio nella vita, di cui uno negli ultimi 6 mesi, sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • attuale ideazione suicidaria (confermando una scala di ideazione suicidaria di almeno 1 [ideazione passiva] su C-SSRS
  • disregolazione emotiva (punteggio 110 su DERS)
  • possono partecipare alle sessioni di gruppo
  • disposto a fornire informazioni di contatto per almeno una persona che possa aiutare a localizzare il partecipante se il personale dello studio non è in grado di contattarlo (verranno richieste informazioni per tre persone di contatto; un partecipante deve fornire almeno le informazioni di una persona di contatto da includere nello studio )
  • accesso al telefono; se l'accesso alla videoteleconferenza e alla struttura locale è insufficiente sta utilizzando procedure remote per lo studio, disposto a richiedere l'accesso al dispositivo fornito da VA

Criteri di esclusione:

  • significativo deterioramento cognitivo (punteggio < 28 sull'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo (mTICS)
  • incapacità di leggere l'inglese o comunicare in inglese parlato e scritto
  • pianificare di trasferirsi o non essere disponibile nei prossimi 18 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DBT-SG più trattamento VHA come al solito
Dialectical Behavior Therapy Skills Group (DBT-SG) in aggiunta al trattamento VHA come di consueto. Il gruppo è composto da 24 sessioni settimanali che insegnano abilità nella regolazione delle emozioni, tolleranza al disagio, efficacia interpersonale e consapevolezza.
Comportamentale: DBT-SG
Dialectical Behavior Therapy Skills Group (DBT-SG) in aggiunta al trattamento VHA come di consueto. Il gruppo è composto da 24 sessioni settimanali che insegnano abilità nella regolazione delle emozioni, tolleranza al disagio, efficacia interpersonale e consapevolezza.
Comportamentale: Trattamento VHA come al solito
Trattamento VHA come di consueto per i veterani a rischio di tentativo di suicidio
Comparatore attivo: Trattamento VHA come al solito
Trattamento VHA come di consueto per i veterani a rischio di tentativo di suicidio
Comportamentale: Trattamento VHA come al solito
Trattamento VHA come di consueto per i veterani a rischio di tentativo di suicidio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Follow-up fino a 18 mesi
La disregolazione emotiva sarà valutata con la Difficulties in Emotion Regulation Scale, una misura di autovalutazione. La scala varia da 36 a 180 con un punteggio più alto che indica maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Follow-up fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
Lasso di tempo: Follow-up fino a 18 mesi
La Columbia-Suicide Severity Rating Scale è una misura di intervista ampiamente utilizzata del rischio di suicidio. Verrà riportato il numero di tentativi di suicidio durante il follow-up di 18 mesi (intervallo da 0 a infinito), con un punteggio più alto che indica più tentativi di suicidio.
Follow-up fino a 18 mesi
Affrontare
Lasso di tempo: Follow-up fino a 18 mesi
Le capacità di coping saranno valutate con la Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL), una misura di autovalutazione. Il punteggio medio varia da 0 a 3 con un punteggio più alto che indica un maggiore utilizzo delle strategie di coping.
Follow-up fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Steve Martino, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Investigatore principale: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

26 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

26 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDR 20-136

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio includeranno informazioni sensibili sul rischio di suicidio dei veterani. In consultazione con l'ufficio di ricerca VACHS, gli investigatori scelgono di non condividere i set di dati finali per questo motivo, ad eccezione di quanto richiesto dal FOIA. I dati saranno conservati presso VACHS su server elettronici sicuri dietro il firewall VA e resi disponibili per ulteriori studi o convalida da parte di persone qualificate con l'approvazione VA IRB. Le informazioni di contatto per il corrispondente mPI saranno incluse nelle pubblicazioni per facilitare tali richieste.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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