Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группы навыков DBT для ветеранов с высоким риском попытки самоубийства

31 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Гибридная эффективность-внедрение многоцентрового испытания группы навыков диалектической поведенческой терапии для ветеранов с высоким риском попытки самоубийства

Самоубийство ветеранов — национальный кризис. Факторы риска включают дисрегуляцию эмоций, которая возникает при психических расстройствах. Диалектическая поведенческая терапия (DBT) представляет собой научно обоснованное суицидальное вмешательство, направленное на нарушение регуляции эмоций, но требует больших ресурсов и недоступно в VHA. Более эффективная группа навыков DBT, основанная на фактических данных (DBT-SG), связана с уменьшением суицидальных мыслей и нарушением регуляции эмоций и, вероятно, более целесообразна для внедрения в VHA. Это рандомизированное контролируемое исследование для проверки того, снижает ли DBT-SG в дополнение к обычному лечению VHA по сравнению с обычным лечением только VHA количество суицидальных попыток ветеранов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование в четырех медицинских центрах VHA. Ветераны будут рандомизированы для лечения VHA как обычно или лечения VHA как обычно плюс DBT-SG.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Steve Martino, PhD
  • Номер телефона: 2468 (203) 932-5711
  • Электронная почта: Steve.Martino@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Suzanne Decker, PhD
  • Номер телефона: 3153 (203) 932-5711
  • Электронная почта: suzanne.decker@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
        • Рекрутинг
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Контакт:
          • Neal M Doran, PhD
          • Номер телефона: 2421 858-552-8585
          • Электронная почта: Neal.Doran@va.gov
        • Младший исследователь:
          • Neal M Doran, PhD
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
        • Активный, не рекрутирующий
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Контакт:
          • Jenny A Bannister
          • Номер телефона: 813-972-2000
          • Электронная почта: Jenny.Bannister@va.gov
        • Младший исследователь:
          • Jenny A Bannister
        • Младший исследователь:
          • Thorayya S Giovannelli
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108-5153
        • Рекрутинг
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
        • Контакт:
          • Jennifer K Rielage
          • Номер телефона: 2237 505-265-1711
          • Электронная почта: Jennifer.Rielage@va.gov
        • Младший исследователь:
          • Jennifer K Rielage
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-1702
        • Рекрутинг
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Контакт:
          • Josephine A Ridley
          • Номер телефона: 62903 216-791-3800
          • Электронная почта: Josephine.Ridley@va.gov
        • Младший исследователь:
          • Josephine A Ridley

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран, имеющий право на уход VHA в участвующем центре
  • две или более попытки самоубийства в течение жизни, одна из которых за последние 6 месяцев, по Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийства (C-SSRS)
  • текущие суицидальные мысли (одобрение шкалы суицидальных мыслей не менее 1 [пассивное мышление] на C-SSRS
  • эмоциональная дисрегуляция (110 баллов по шкале DERS)
  • можно посещать групповые занятия
  • готов предоставить контактную информацию по крайней мере для одного человека, который может помочь найти участника, если исследовательский персонал не сможет связаться с ними (будет запрошена информация для трех контактных лиц; участник должен предоставить информацию по крайней мере для одного контактного лица, чтобы быть включенным в исследование) )
  • доступ к телефону; при недостаточном доступе к видеотелеконференции и местному объекту используются удаленные процедуры для обучения, готовы запросить доступ к предоставленному VA устройству

Критерий исключения:

  • значительные когнитивные нарушения (оценка < 28 по модифицированному опросу по телефону для определения когнитивного статуса (mTICS)
  • неспособность читать по-английски или общаться на устном и письменном английском языке
  • планируете переехать или быть недоступным в течение следующих 18 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DBT-SG плюс лечение VHA, как обычно
Группа навыков диалектической поведенческой терапии (DBT-SG) в дополнение к обычному лечению VHA. Группа состоит из 24 еженедельных занятий, обучающих навыкам регулирования эмоций, устойчивости к стрессу, межличностной эффективности и внимательности.
Поведенческий: ДБТ-СГ
Группа навыков диалектической поведенческой терапии (DBT-SG) в дополнение к обычному лечению VHA. Группа состоит из 24 еженедельных занятий, обучающих навыкам регулирования эмоций, устойчивости к стрессу, межличностной эффективности и внимательности.
Поведенческий: Обработка VHA как обычно
Обработка VHA как обычно для ветеранов с риском попытки самоубийства
Активный компаратор: Обработка VHA как обычно
Обработка VHA как обычно для ветеранов с риском попытки самоубийства
Поведенческий: Обработка VHA как обычно
Обработка VHA как обычно для ветеранов с риском попытки самоубийства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства
Временное ограничение: До 18 месяцев наблюдения
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида является широко используемой шкалой оценки риска самоубийства в ходе интервью. Будет сообщено о количестве суицидальных попыток в течение 18 месяцев наблюдения (диапазон от 0 до бесконечности), при этом более высокий балл указывает на большее количество суицидальных попыток.
До 18 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоциональной дисрегуляции
Временное ограничение: До 18 месяцев наблюдения
Нарушение регуляции эмоций будет оцениваться с помощью шкалы трудностей в регуляции эмоций, которая представляет собой самоотчет. Шкала колеблется от 36 до 180, при этом более высокий балл указывает на большие трудности в регуляции эмоций.
До 18 месяцев наблюдения
Преодоление
Временное ограничение: До 18 месяцев наблюдения
Навыки совладания будут оцениваться с помощью контрольного списка диалектической поведенческой терапии способов совладания (DBT-WCCL), который является мерой самоотчета. Средний балл колеблется от 0 до 3, при этом более высокий балл указывает на более широкое использование стратегий выживания.
До 18 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Steve Martino, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Главный следователь: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SDR 20-136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные исследования будут включать конфиденциальную информацию о риске самоубийства среди ветеранов. В консультации с исследовательским отделом VACHS исследователи решили не делиться окончательными наборами данных по этой причине, за исключением случаев, предусмотренных Законом о свободе информации. Данные будут храниться в VACHS на безопасных электронных серверах за брандмауэром VA и будут доступны для дальнейшего изучения или проверки квалифицированными лицами с одобрения VA IRB. Контактная информация для соответствующего mPI будет включена в публикации для облегчения таких запросов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДБТ-СГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться