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Grupos de habilidades de DBT para veteranos com alto risco de tentativa de suicídio

20 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Um teste multilocal de implementação de eficácia híbrida de um grupo de habilidades de terapia comportamental dialética para veteranos com alto risco de tentativa de suicídio

A morte por suicídio de veteranos é uma crise nacional. Os fatores de risco incluem desregulação emocional, que ocorre em transtornos de saúde mental. A terapia comportamental dialética (DBT) é uma intervenção suicida baseada em evidências que visa a desregulação emocional, mas é intensiva em recursos e não está amplamente disponível no VHA. Um Grupo de Habilidades DBT baseado em evidências mais eficiente (DBT-SG) está associado à redução da ideação suicida e desregulação emocional e provavelmente mais viável de implementar no VHA. Este é um estudo controlado randomizado para testar se DBT-SG, além do tratamento usual com VHA, em comparação com apenas o tratamento usual com VHA, reduz a tentativa de suicídio de veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado em quatro centros médicos VHA. Os veteranos serão randomizados para tratamento com VHA como de costume ou tratamento com VHA como de costume mais DBT-SG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano elegível para cuidados VHA no local participante
  • duas ou mais tentativas de suicídio na vida, com uma nos últimos 6 meses, na Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • ideação suicida atual (endossando uma escala de ideação suicida de pelo menos 1 [ideação passiva] no C-SSRS
  • desregulação emocional (pontuação 110 no DERS)
  • pode assistir a sessões de grupo
  • disposto a fornecer informações de contato de pelo menos uma pessoa que possa ajudar a localizar o participante se a equipe do estudo não puder contatá-los (informações de três pessoas de contato serão solicitadas; um participante deve fornecer informações de pelo menos uma pessoa de contato para ser incluído no estudo )
  • acesso ao telefone; se o acesso insuficiente à videoteleconferência e a instalação local estiver usando procedimentos remotos para estudo, dispostos a solicitar acesso ao dispositivo fornecido pelo VA

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo significativo (pontuação < 28 na entrevista por telefone modificada para status cognitivo (mTICS)
  • incapacidade de ler inglês ou se comunicar em inglês falado e escrito
  • planeja se mudar ou ficar indisponível nos próximos 18 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DBT-SG mais tratamento com VHA como de costume
Grupo de Habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT-SG), além do tratamento VHA como de costume. O grupo tem 24 sessões semanais ensinando habilidades em regulação emocional, tolerância ao sofrimento, eficácia interpessoal e atenção plena.
Comportamental: DBT-SG
Grupo de Habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT-SG), além do tratamento VHA como de costume. O grupo tem 24 sessões semanais ensinando habilidades em regulação emocional, tolerância ao sofrimento, eficácia interpessoal e atenção plena.
Comportamental: Tratamento com VHA como de costume
Tratamento VHA como de costume para veteranos em risco de tentativa de suicídio
Comparador Ativo: Tratamento com VHA como de costume
Tratamento VHA como de costume para veteranos em risco de tentativa de suicídio
Comportamental: Tratamento com VHA como de costume
Tratamento VHA como de costume para veteranos em risco de tentativa de suicídio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na desregulação emocional
Prazo: Acompanhamento de até 18 meses
A desregulação emocional será avaliada com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, uma medida de autorrelato. A escala varia de 36 a 180, com uma pontuação mais alta indicando maiores dificuldades na regulação emocional.
Acompanhamento de até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
Prazo: Acompanhamento de até 18 meses
A Columbia-Suicide Severity Rating Scale é uma medida de risco de suicídio amplamente utilizada em entrevistas. O número de tentativas de suicídio durante o acompanhamento de 18 meses será relatado (intervalo de 0 a infinito), com uma pontuação mais alta indicando mais tentativas de suicídio.
Acompanhamento de até 18 meses
Lidar
Prazo: Acompanhamento de até 18 meses
As habilidades de enfrentamento serão avaliadas com a Lista de Verificação de Modos de Enfrentamento da Terapia Comportamental Dialética (DBT-WCCL), uma medida de autorrelato. A pontuação média varia de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando maior uso de estratégias de enfrentamento.
Acompanhamento de até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Martino, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Investigador principal: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

26 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SDR 20-136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo incluirão informações confidenciais sobre o risco de suicídio de veteranos. Em consulta com o VACHS Research Office, os investigadores optam por não compartilhar os conjuntos de dados finais por esse motivo, exceto conforme exigido pela FOIA. Os dados serão preservados no VACHS em servidores eletrônicos seguros por trás do firewall VA e disponibilizados para estudo ou validação posterior por indivíduos qualificados com aprovação VA IRB. As informações de contato do mPI correspondente serão incluídas nas publicações para facilitar tais solicitações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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