Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DBT skupiny dovedností pro veterány s vysokým rizikem pokusu o sebevraždu

20. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Hybridní zkouška účinnosti a implementace na více místech skupiny dovedností dialektické behaviorální terapie pro veterány s vysokým rizikem pokusu o sebevraždu

Sebevražda veteránů je národní krizí. Mezi rizikové faktory patří dysregulace emocí, která se vyskytuje u poruch duševního zdraví. Dialektická behaviorální terapie (DBT) je sebevražedná intervence založená na důkazech, která se zaměřuje na dysregulaci emocí, ale je náročná na zdroje a není široce dostupná ve VHA. Efektivnější skupina dovedností DBT založená na důkazech (DBT-SG) je spojena se sníženými sebevražednými představami a dysregulací emocí a je pravděpodobně snáze proveditelná ve VHA. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která má otestovat, zda DBT-SG navíc k léčbě VHA jako obvykle ve srovnání s pouze běžnou léčbou VHA snižuje pokus o sebevraždu veteránů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie ve čtyřech lékařských centrech VHA. Veteráni budou randomizováni k léčbě VHA jako obvykle nebo k léčbě VHA jako obvykle plus DBT-SG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán způsobilý pro péči VHA na zúčastněném místě
  • dva nebo více pokusů o sebevraždu za život, z toho jeden za posledních 6 měsíců, na stupnici Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • současná sebevražedná představa (podporující stupnici sebevražedných představ alespoň 1 [pasivní představa] na C-SSRS
  • dysregulace emocí (skóre 110 na DERS)
  • může navštěvovat skupinová sezení
  • ochoten poskytnout kontaktní údaje alespoň na jednu osobu, která může pomoci najít účastníka, pokud se s ním pracovníci studie nemohou spojit (budou požadovány informace pro tři kontaktní osoby; účastník musí poskytnout údaje alespoň o jedné kontaktní osobě, aby mohl být zahrnut do studie )
  • přístup k telefonu; pokud nedostatečný přístup k videotelekonferenci a místní zařízení používá vzdálené postupy pro studium, ochotni požádat o přístup k zařízení poskytovanému VA

Kritéria vyloučení:

  • významné kognitivní poškození (skóre < 28 na upraveném telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (mTICS)
  • neschopnost číst anglicky nebo komunikovat mluvenou a psanou angličtinou
  • plánujete se v příštích 18 měsících odstěhovat nebo být nedostupný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba DBT-SG plus VHA jako obvykle
Dialectical Behavior Therapy Skills Group (DBT-SG) kromě léčby VHA jako obvykle. Skupina má 24 týdenních lekcí, které učí dovednosti v oblasti regulace emocí, tolerance k úzkosti, interpersonální efektivity a všímavosti.
Behaviorální: DBT-SG
Dialectical Behavior Therapy Skills Group (DBT-SG) kromě léčby VHA jako obvykle. Skupina má 24 týdenních lekcí, které učí dovednosti v oblasti regulace emocí, tolerance k úzkosti, interpersonální efektivity a všímavosti.
Behaviorální: Léčba VHA jako obvykle
Léčba VHA jako obvykle pro veterány s rizikem pokusu o sebevraždu
Aktivní komparátor: Léčba VHA jako obvykle
Léčba VHA jako obvykle pro veterány s rizikem pokusu o sebevraždu
Behaviorální: Léčba VHA jako obvykle
Léčba VHA jako obvykle pro veterány s rizikem pokusu o sebevraždu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dysregulaci emocí
Časové okno: Sledování až 18 měsíců
Dysregulace emocí bude posouzena pomocí stupnice Difficulties in Emotion Regulation Scale, což je samohodnotící opatření. Stupnice se pohybuje v rozmezí 36-180, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
Sledování až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti Columbia-Sebevražda
Časové okno: Sledování až 18 měsíců
Columbia-Suicide Severity Rating Scale je široce používaným měřítkem rizika sebevraždy. Bude uveden počet pokusů o sebevraždu během 18měsíčního sledování (rozsah 0 až nekonečno), přičemž vyšší skóre značí více pokusů o sebevraždu.
Sledování až 18 měsíců
Zvládání
Časové okno: Sledování až 18 měsíců
Dovednosti zvládání budou posuzovány pomocí kontrolního seznamu Dialektické behaviorální terapie způsobů zvládání (DBT-WCCL), což je sebehodnotící opatření. Průměrné skóre se pohybuje v rozmezí 0-3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využívání copingových strategií.
Sledování až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Martino, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDR 20-136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje ze studie budou obsahovat citlivé informace o riziku sebevraždy veteránů. Po konzultaci s Výzkumným úřadem VACHS se vyšetřovatelé rozhodli z tohoto důvodu nesdílet konečné soubory dat, s výjimkou případů, kdy to vyžaduje zákon o svobodě informací. Data budou ve VACHS uchovávána na zabezpečených elektronických serverech za firewallem VA a zpřístupněna pro další studium nebo ověření kvalifikovanými osobami se schválením VA IRB. Kontaktní informace pro odpovídající mPI budou zahrnuty do publikací pro usnadnění takových žádostí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit