DBT-ferdighetsgrupper for veteraner med høy risiko for selvmordsforsøk
20. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
En hybrid effektivitets-implementering flerstedsprøve av en dialektisk atferdsterapi-ferdighetsgruppe for veteraner med høy risiko for selvmordsforsøk
Veteran-selvmordsdød er en nasjonal krise.
Risikofaktorer inkluderer følelsesmessig dysregulering, som forekommer på tvers av psykiske lidelser.
Dialektisk atferdsterapi (DBT) er en evidensbasert selvmordsintervensjon som retter seg mot følelsesmessig dysregulering, men er ressurskrevende og ikke allment tilgjengelig ved VHA.
En mer effektiv evidensbasert DBT Skills Group (DBT-SG) er assosiert med reduserte selvmordstanker og følelsesdysregulering og sannsynligvis mer gjennomførbar å implementere ved VHA.
Dette er en randomisert kontrollert studie for å teste om DBT-SG i tillegg til VHA-behandling-som-vanlig, sammenlignet med kun VHA-behandling-som-vanlig, reduserer veteraners selvmordsforsøk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie ved fire VHA medisinske sentre.
Veteraner vil bli randomisert til VHA-behandling-som-vanlig eller VHA-behandling-som-vanlig pluss DBT-SG.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran kvalifisert for VHA-pleie på deltakende nettsted
- to eller flere selvmordsforsøk i løpet av livet, med ett i løpet av de siste 6 månedene, på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- gjeldende selvmordstanker (godkjenner en skala for selvmordstanker på minst 1 [passiv forestilling] på C-SSRS
- emosjonsdysregulering (score 110 på DERS)
- kan delta på gruppemøter
- villig til å oppgi kontaktinformasjon for minst én person som kan hjelpe med å finne deltakeren dersom studiepersonell ikke kan kontakte dem (informasjon for tre kontaktpersoner vil bli bedt om; en deltaker må oppgi minst én kontaktpersons informasjon for å inkluderes i studien )
- tilgang til telefon; hvis utilstrekkelig tilgang til videotelekonferanse og lokale anlegg bruker eksterne prosedyrer for studier, villig til å be om tilgang til VA-levert enhet
Ekskluderingskriterier:
- betydelig kognitiv svikt (score < 28 på modifisert telefonintervju for kognitiv status (mTICS)
- manglende evne til å lese engelsk eller kommunisere på engelsk muntlig og skriftlig
- planlegger å flytte eller være utilgjengelig i løpet av de neste 18 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DBT-SG pluss VHA behandling som vanlig
Dialectical Behaviour Therapy Skills Group (DBT-SG) i tillegg til VHA-behandling som vanlig.
Gruppen er 24 ukentlige økter som lærer ferdigheter i følelsesregulering, nødstoleranse, mellommenneskelig effektivitet og oppmerksomhet.
|
Dialectical Behaviour Therapy Skills Group (DBT-SG) i tillegg til VHA-behandling som vanlig.
Gruppen er 24 ukentlige økter som lærer ferdigheter i følelsesregulering, nødstoleranse, mellommenneskelig effektivitet og oppmerksomhet.
VHA-behandling som vanlig for veteraner med risiko for selvmordsforsøk
|
|
Aktiv komparator: VHA behandling som vanlig
VHA-behandling som vanlig for veteraner med risiko for selvmordsforsøk
|
VHA-behandling som vanlig for veteraner med risiko for selvmordsforsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i følelsesdysregulering
Tidsramme: Opptil 18 måneders oppfølging
|
Emotion dysregulation vil bli vurdert med Difficulties in Emotion Regulation Scale, et selvrapporteringstiltak.
Skalaen spenner fra 36-180 med en høyere poengsum som indikerer større vanskeligheter med emosjonsregulering.
|
Opptil 18 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia-Selvmord Alvorlighetsskala
Tidsramme: Opptil 18 måneders oppfølging
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale er et mye brukt intervjumål for selvmordsrisiko.
Antallet selvmordsforsøk i løpet av 18 måneders oppfølging vil bli rapportert (område 0 til uendelig), med en høyere score som indikerer flere selvmordsforsøk.
|
Opptil 18 måneders oppfølging
|
|
Mestring
Tidsramme: Opptil 18 måneders oppfølging
|
Mestringsferdigheter vil bli vurdert med Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL), et selvrapporteringstiltak.
Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0-3 med en høyere poengsum som indikerer større bruk av mestringsstrategier.
|
Opptil 18 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steve Martino, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
- Hovedetterforsker: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Decker SE, Kroll-Desrosiers A, Mattocks KM, Aunon FM, Galliford E, DeRycke EC, Doran N, Baird S, Rielage JK, Ridley J, Bannister J, Giovannelli TS, Fuehrlein BS, Shriver C, Spana E, Honsberger M, Demirelli SA, Shest E, Landes SJ, Goodman M, Martino S. Study protocol of a hybrid type 1 effectiveness-implementation multisite trial: Dialectical behavior therapy skills group for Veterans at high-risk for suicide attempt. Contemp Clin Trials. 2025 Apr;151:107828. doi: 10.1016/j.cct.2025.107828. Epub 2025 Feb 7.
- Decker SE, Kroll-Desrosiers A, Mattocks K, Aunon FM, Galliford E, Doran N, Baird S, Rielage JK, Ridley J, Bannister J, Giovannelli TS, Landes SJ, Goodman M, Walker L, DeRycke E, Shriver C, Spana E, Honsberger M, Brown H, Demirelli S, Shest E, Martino S. Mixed-methods formative evaluation of implementing an adapted suicide prevention treatment: Dialectical Behavior Therapy Skills Groups in the Veterans Health Administration. Front Psychiatry. 2024 Nov 25;15:1495102. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1495102. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
26. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
26. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDR 20-136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studiedata vil inkludere sensitiv informasjon om selvmordsrisiko for veteraner.
I samråd med VACHS Research Office, velger etterforskerne å ikke dele endelige datasett av denne grunn, bortsett fra det som kreves under FOIA.
Data vil bli bevart hos VACHS på sikre elektroniske servere bak VA-brannmuren, og gjort tilgjengelig for videre studier eller validering av kvalifiserte personer med VA IRB-godkjenning.
Kontaktinformasjon for den tilsvarende mPI vil bli inkludert i publikasjoner for å lette slike forespørsler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .