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针对自杀未遂高风险退伍军人的 DBT 技能组

2023年7月31日 更新者：VA Office of Research and Development

针对自杀未遂高危退伍军人的辩证行为治疗技能组的混合有效性实施多点试验

退伍军人自杀死亡是一场国家危机。 风险因素包括情绪失调，它发生在精神健康障碍中。 辩证行为疗法 (DBT) 是一种以证据为基础的自杀干预措施，旨在针对情绪失调，但需要大量资源，并且在 VHA 并未广泛使用。 一个更有效的基于证据的 DBT 技能小组 (DBT-SG) 与减少自杀意念和情绪失调有关，并且可能更适合在 VHA 实施。 这是一项随机对照试验，旨在测试 DBT-SG 除了 VHA 照常治疗外，与仅 VHA 照常治疗相比，是否减少了退伍军人的自杀企图。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是在四个 VHA 医疗中心进行的随机对照试验。 退伍军人将随机接受 VHA 照常治疗或 VHA 照常治疗加 DBT-SG。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92161-0002
        • 招聘中
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Neal M Doran, PhD
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516-2770
        • 主动，不招人
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Jenny A Bannister
        • 副研究员：
          • Thorayya S Giovannelli
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87108-5153
        • 招聘中
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Jennifer K Rielage
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-1702
        • 招聘中
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Josephine A Ridley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 有资格在参与站点获得 VHA 护理的退伍军人
  • 在哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 中，一生中有两次或多次自杀未遂，过去 6 个月内有一次
  • 当前的自杀意念（在 C-SSRS 上认可至少 1 [被动意念] 的自杀意念量表
  • 情绪失调（DERS 得分 110）
  • 可以参加小组会议
  • 如果研究人员无法联系到参与者，愿意提供至少一个可以帮助找到参与者的人的联系信息（将要求提供三个联系人的信息；参与者必须提供至少一个联系人的信息才能纳入研究)
  • 使用电话；如果无法充分访问视频电话会议并且本地设施正在使用远程程序进行研究，则愿意请求访问 VA 提供的设备

排除标准：

  • 显着的认知障碍（改良的认知状态电话访谈 (mTICS) 得分 < 28
  • 无法阅读英语或无法用英语口语和书面交流
  • 计划搬走或在接下来的 18 个月内无法使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：DBT-SG 加 VHA 照常治疗
辩证行为治疗技能组 (DBT-SG) 除了像往常一样进行 VHA 治疗。 小组是 24 周的课程，教授情绪调节、痛苦容忍、人际关系有效性和正念方面的技能。
行为的：DBT-SG
辩证行为治疗技能组 (DBT-SG) 除了像往常一样进行 VHA 治疗。 小组是 24 周的课程，教授情绪调节、痛苦容忍、人际关系有效性和正念方面的技能。
行为的：照常进行VHA治疗
对有自杀未遂风险的退伍军人照常进行 VHA 治疗
有源比较器：照常进行VHA治疗
对有自杀未遂风险的退伍军人照常进行 VHA 治疗
行为的：照常进行VHA治疗
对有自杀未遂风险的退伍军人照常进行 VHA 治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哥伦比亚自杀严重程度评定量表
大体时间：长达 18 个月的随访
Columbia-Suicide Severity Rating Scale 是一种广泛使用的自杀风险访谈量表。 将报告 18 个月随访期间的自杀未遂次数（范围从 0 到无穷大），分数越高表示自杀未遂次数越多。
长达 18 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪失调的变化
大体时间：长达 18 个月的随访
情绪失调将通过情绪调节困难量表（一种自我报告的测量方法）进行评估。 该量表范围为 36-180，得分越高表明情绪调节难度越大。
长达 18 个月的随访
应对
大体时间：长达 18 个月的随访
应对技巧将通过辩证行为疗法应对清单 (DBT-WCCL) 进行评估，这是一种自我报告措施。 平均分数范围为 0-3，分数越高表明应对策略的使用越多。
长达 18 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Steve Martino, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • 首席研究员：Suzanne Decker, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月30日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月3日

首次发布 (实际的)

2021年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SDR 20-136

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究数据将包括有关退伍军人自杀风险的敏感信息。 与 VACHS 研究办公室协商后，调查人员选择不共享最终数据集，除非 FOIA 要求。 数据将保存在 VACHS 位于 VA 防火墙后面的安全电子服务器上，并可供具有 VA IRB 批准的合格人员进一步研究或验证。 相应 mPI 的联系信息将包含在出版物中，以方便此类请求。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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