ES-SCLC의 1차 치료에서 Camrelizumab 및 Apatinib과 병용한 화학요법

포함 기준:

• 1. 병리학상 소세포폐암으로 판명된 광범위 병기.
• 2. 광범위 소세포폐암은 체계적인 치료를 받지 못한다.
• 3. 제한된 SCLC 환자가 6개월 이상 동안 방사선 요법 및 화학 요법을 받았습니다.
• 4. 환자는 RECIST 버전 1.1에 따라 측정 가능한 병변이 있습니다.
• 5. 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성.
• 6. ECOG PS 0 또는 1.
• 7. 평균 수명이 12주 이상입니다.
• 8. 적절한 장기 시스템 기능.
• 9. 갑상선자극호르몬이 ULN 이하(T3, T4가 정상이면 TSH가 비정상이라도 여전히 포함기준을 만족한다. )
• 10. 적절한 피임 조치를 취하십시오.
• 11. 피험자는 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 1. apatinib, PD-1(anti-programmed cell death), anti-PD-1 또는 기타 PD-1/PD-L1 면역요법을 사용한 이전 치료.
• 2. 암 수막염.
• 3. 피부의 완치된 기저 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 등록 전 5년 이내에 다른 악성 종양에 대해 진단 및/또는 치료를 받은 환자.
• 4. 삼킴장애, 위장관절제술, 만성설사, 장폐색 등 경구용 약물에 영향을 미치는 요인은 많다.
• 5. 통제할 수 없는 흉막 삼출액, 심낭 삼출액 또는 복수로 반복적인 배액이 필요한 경우.
• 6. 수술 및/또는 방사선 요법으로 치료 또는 완화되지 않았거나 치료 후 척수 압박 진단을 받았고 등록 전 ≥1주 전에 안정적인 질병의 임상적 증거가 없는 척수 압박 환자;
• 7. 경구 항고혈압 요법으로 잘 조절되지 않는 고혈압 환자, 심근 허혈 또는 1등급 이상의 심근경색, 1등급 이상의 부정맥 또는 심부전을 앓고 있는 환자;
• 8. 최초 투여 전 2개월 이내에 출혈, 객혈 또는 치유되지 않은 상처, 궤양, 골절의 병력이 있는 피험자.
• 9. 이전 치료로 인한 부작용이 완전히 회복되지 않았다.
• 10. 등록 전 28일 이내에 큰 수술을 받았거나 명백한 외상을 입은 환자
• 11. 6개월 이내에 발생한 동맥 또는 정맥 혈전색전증 사건.
• 12. 약물 남용 또는 정신 장애 병력이 있는 사람.
• 13. 중대하고/또는 제어할 수 없는 질병을 앓고 있는 경우
• 14. 예방접종 또는 약독화 백신을 4주 이내에 받은 경우.
• 15. 다른 단클론 항체 약물로 치료가 필요한 심한 알레르기
• 16. 초회 투여 전 2년 이내에 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역질환
• 17. 전신성 또는 흡수성 국소 호르몬을 사용한 면역억제 요법이 첫 투여 후 2주 동안 지속됨;
• 18. 4주 이내에 다른 항암제 임상시험 참여
• 19. 조사관의 판단에 따르면 연구 종료로 이어졌을 수 있는 다른 요인이 있습니다.