Quimioterapia combinada com camrelizumabe e apatinibe no tratamento de primeira linha de ES-SCLC

Critério de inclusão:

• 1. Câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso comprovado por patologia.
• 2. O câncer de pulmão de pequenas células extenso não recebe tratamento sistemático.
• 3. pacientes com SCLC limitado receberam radioterapia e quimioterapia por mais de 6 meses.
• 4. os pacientes têm lesões mensuráveis ​​de acordo com RECIST versão 1.1.
• 5. Homem ou mulher de 18 a 75 anos.
• 6. ECOG PS 0 ou 1.
• 7. A expectativa de vida é superior a 12 semanas.
• 8. Função apropriada do sistema de órgãos.
• 9. O hormônio estimulante da tireoide é LSN ou menos (Se T3 e T4 estiverem normais, ele ainda atende aos Critérios de Inclusão mesmo com TSH anormal.)
• 10. Tome medidas contraceptivas adequadas.
• 11. Os indivíduos participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. Tratamento anterior com apatinibe, antimorte celular programada (PD-1), anti-PD-1 ou outra imunoterapia PD-1/PD-L1.
• 2. Meningite por câncer.
• 3. os pacientes foram diagnosticados e/ou tratados para outras malignidades dentro de 5 anos antes da inscrição, exceto para carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo do útero.
• 4. Existem muitos fatores que afetam a medicação oral, como incapacidade de engolir, ressecção pós-gastrointestinal, diarreia crônica, obstrução intestinal, etc.
• 5. Derrame pleural incontrolável, derrame pericárdico ou ascite, exigindo drenagem repetida.
• 6. Pacientes com compressão da medula espinhal que não foram curados ou aliviados por cirurgia e/ou radioterapia, ou que foram diagnosticados com compressão da medula espinhal após o tratamento e sem evidência clínica de doença estável ≥1 semana antes da inscrição;
• 7. Pacientes com hipertensão que não podem ser bem controlados por terapia anti-hipertensiva oral, sofrem de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio de grau I ou superior, arritmias de grau I ou superior ou insuficiência cardíaca;
• 8. Os indivíduos apresentaram sinais de sangramento, hemoptise ou histórico de feridas não cicatrizadas, úlceras, fraturas dentro de 2 meses antes da administração inicial.
• 9. Os eventos adversos causados ​​pelo tratamento anterior não se recuperaram completamente.
• 10. Pacientes com cirurgia de grande porte ou lesão traumática óbvia até 28 dias antes da inscrição;
• 11. Ocorreram eventos de tromboembolismo arterial ou venoso em 6 meses.
• 12. Pessoas com histórico de abuso de drogas ou transtornos mentais.
• 13. Portador de doença grave e/ou incontrolável;
• 14. Vacinação ou vacina atenuada recebida dentro de 4 semanas.
• 15. Alergias graves que requerem tratamento com outras drogas de anticorpos monoclonais;
• 16. Doença autoimune ativa requerendo tratamento sistêmico dentro de 2 anos antes da primeira administração;
• 17. Terapia imunossupressora com hormônios locais sistêmicos ou absorvíveis e continuada por 2 semanas após a primeira dose;
• 18. Participar de outros ensaios clínicos de drogas anticancerígenas dentro de 4 semanas;
• 19. No julgamento do investigador, existem outros fatores que podem ter levado ao término do estudo.