Kemoterapia yhdistettynä kamrelitsumabiin ja apatinibiin ES-SCLC:n ensilinjan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Patologian osoittama laaja-alainen pienisoluinen keuhkosyöpä.
• 2. Laaja pienisoluinen keuhkosyöpä ei saa systemaattista hoitoa.
• 3. rajoitetut SCLC-potilaat ovat saaneet sädehoitoa ja kemoterapiaa yli 6 kuukauden ajan.
• 4. potilailla on mitattavissa olevia vaurioita RECIST-version 1.1 mukaan.
• 5. Mies tai nainen, joka on 18–75-vuotias.
• 6. ECOG PS 0 tai 1.
• 7. Elinajanodote on yli 12 viikkoa.
• 8. Elinjärjestelmän asianmukainen toiminta.
• 9. kilpirauhasta stimuloiva hormoni on ULN tai pienempi (jos T3 ja T4 ovat normaaleja, hän silti täyttää inkluusiokriteerit, jopa epänormaali TSH.)
• 10. Käytä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä.
• 11. Tutkittavat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Aiempi hoito apatinibilla, ohjelmoitu solukuolema (PD-1), anti-PD-1 tai muu PD-1/PD-L1-immunoterapia.
• 2. Syöpäaivokalvontulehdus.
• 3. potilailla oli diagnosoitu ja/tai hoidettu muita pahanlaatuisia kasvaimia viiden vuoden sisällä ennen tutkimukseen ottamista, lukuun ottamatta parantunutta ihon tyvisolusyöpää ja kohdunkaulan in situ -syöpää.
• 4. Suun kautta otettavaan lääkitykseen vaikuttavat monet tekijät, kuten nielemiskyvyttömyys, maha-suolikanavan jälkeinen resektio, krooninen ripuli, suolen tukkeuma jne.
• 5. Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jotka vaativat toistuvaa tyhjennystä.
• 6. Potilaat, joilla on selkäytimen kompressio ja joita ei parantunut tai lievennetty leikkauksella ja/tai sädehoidolla tai joilla on diagnosoitu selkäytimen kompressio hoidon jälkeen ja joilla ei ollut kliinisiä todisteita stabiilista sairaudesta ≥ 1 viikko ennen osallistumista;
• 7. Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei saada hyvin hallintaan suun kautta otettavalla verenpainetta alentavalla hoidolla, kärsivät sydänlihasiskemiasta tai sydäninfarktista, joka on asteen I tai sitä korkeampi, rytmihäiriöistä, jotka ovat asteen I tai sitä korkeampia, tai sydämen vajaatoimintaa;
• 8. Koehenkilöillä oli merkkejä verenvuodosta, hemoptysisistä tai aiemmin parantumattomista haavoista, haavaumista tai murtumista 2 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa.
• 9. Aiemman hoidon aiheuttamat haittatapahtumat eivät täysin parantuneet.
• 10. Potilaat, joilla on suuri leikkaus tai ilmeinen traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
• 11. Valtimo- tai laskimotromboemboliatapahtumia 6 kuukauden sisällä.
• 12. Ihmiset, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai mielenterveysongelmia.
• 13. kärsit vakavasta ja/tai hallitsemattomasta taudista;
• 14. Rokotus tai heikennetty rokote, joka on saatu 4 viikon sisällä.
• 15. Vaikeat allergiat, jotka vaativat hoitoa muilla monoklonaalisilla vasta-ainelääkkeillä;
• 16. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa;
• 17. Immunosuppressiivinen hoito systeemisillä tai imeytyvillä paikallisilla hormoneilla ja sitä jatkettiin 2 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen;
• 18. osallistua muihin syöpälääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä;
• 19. Tutkijan näkemyksen mukaan on muitakin tekijöitä, jotka ovat saattaneet johtaa tutkimuksen lopettamiseen.