Химиотерапия в сочетании с камрелизумабом и апатинибом в терапии первой линии ES-SCLC

Критерии включения:

• 1. Обширная стадия мелкоклеточного рака легкого, подтвержденная патологией.
• 2. Обширный мелкоклеточный рак легкого не лечится систематически.
• 3. Пациенты с ограниченным МРЛ получали лучевую терапию и химиотерапию более 6 месяцев.
• 4. пациенты имеют поддающиеся измерению поражения в соответствии с RECIST версии 1.1.
• 5. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет.
• 6. ECOG PS 0 или 1.
• 7. Продолжительность жизни более 12 недель.
• 8. Соответствующая функция системы органов.
• 9. тиреостимулирующий гормон ВГН или ниже (если Т3 и Т4 в норме, он по-прежнему соответствует критериям включения даже при аномальном ТТГ).
• 10. Примите надлежащие меры контрацепции.
• 11. Субъекты добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

• 1. Предшествующее лечение апатинибом, анти-программируемой гибелью клеток (PD-1), анти-PD-1 или другой иммунотерапией PD-1/PD-L1.
• 2. Раковый менингит.
• 3. пациенты были диагностированы и/или лечились от других злокачественных новообразований в течение 5 лет до включения в исследование, за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи и рака in situ шейки матки.
• 4. Существует множество факторов, влияющих на прием пероральных препаратов, например, неспособность глотать, резекция желудочно-кишечного тракта, хроническая диарея, кишечная непроходимость и т. д.
• 5. Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит, требующий повторного дренирования.
• 6. Пациенты со сдавлением спинного мозга, которые не были вылечены или облегчены хирургическим вмешательством и/или лучевой терапией, или у которых было диагностировано сдавление спинного мозга после лечения и без клинических признаков стабильного заболевания ≥1 недели до включения в исследование;
• 7. Пациенты с артериальной гипертензией, которые не могут хорошо контролироваться пероральной антигипертензивной терапией, страдают ишемией миокарда или инфарктом миокарда I степени или выше, аритмиями I степени или выше или сердечной недостаточностью;
• 8. У субъектов были признаки кровотечения, кровохарканье или незаживающие раны, язвы, переломы в анамнезе в течение 2 месяцев до первоначального введения.
• 9. Нежелательные явления, вызванные предшествующим лечением, полностью не исчезли.
• 10. Пациенты, перенесшие серьезную операцию или явную травму в течение 28 дней до включения в исследование;
• 11. Имевшие место события артериальной или венозной тромбоэмболии в течение 6 мес.
• 12. Люди с историей злоупотребления наркотиками или психическими расстройствами.
• 13. Страдает от серьезного и/или неконтролируемого заболевания;
• 14. Вакцинация или аттенуированная вакцина, полученная в течение 4 недель.
• 15. Тяжелая аллергия, требующая лечения другими препаратами моноклональных антител;
• 16. Активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения в течение 2 лет до первого введения;
• 17. Иммуносупрессивная терапия системными или рассасывающимися местными гормонами в течение 2 недель после первой дозы;
• 18. Участие в клинических испытаниях других противоопухолевых препаратов в течение 4 недель;
• 19. По мнению исследователя, существуют и другие факторы, которые могли привести к прекращению исследования.