Chemioterapia combinata con camrelizumab e apatinib nel trattamento di prima linea dell'ES-SCLC

Criterio di inclusione:

• 1. Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso dimostrato dalla patologia.
• 2. Il carcinoma polmonare a piccole cellule esteso non riceve un trattamento sistematico.
• 3. Pazienti SCLC limitati hanno ricevuto radioterapia e chemioterapia per più di 6 mesi.
• 4. i pazienti hanno lesioni misurabili secondo RECIST versione 1.1.
• 5. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni.
• 6. ECOG PS 0 o 1.
• 7. L'aspettativa di vita è superiore a 12 settimane.
• 8. Funzione appropriata del sistema di organi.
• 9. L'ormone stimolante l'idroide è ULN o inferiore (se T3 e T4 sono normali, soddisfa ancora i criteri di inclusione anche il TSH anormale).
• 10. Prendere adeguate misure contraccettive.
• 11. I soggetti partecipano volontariamente a questo studio e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1.Precedente trattamento con apatinib, anti-morte cellulare programmata (PD-1), anti-PD-1 o altra immunoterapia PD-1/PD-L1.
• 2. Meningite da cancro.
• 3. i pazienti erano stati diagnosticati e/o trattati per altri tumori maligni entro 5 anni prima dell'arruolamento, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma in situ della cervice.
• 4. Ci sono molti fattori che influenzano i farmaci orali, come l'incapacità di deglutire, la resezione post-intestinale, la diarrea cronica, l'ostruzione intestinale, ecc.
• 5. Versamento pleurico incontrollabile, versamento pericardico o ascite, che richiede ripetuti drenaggi.
• 6. Pazienti con compressione del midollo spinale che non sono stati curati o alleviati dalla chirurgia e/o dalla radioterapia, o che sono stati diagnosticati con compressione del midollo spinale dopo il trattamento e senza evidenza clinica di malattia stabile ≥1 settimana prima dell'arruolamento;
• 7. Pazienti con ipertensione che non può essere ben controllata dalla terapia antipertensiva orale, soffrono di ischemia miocardica o infarto del miocardio di grado I o superiore, aritmie di grado I o superiore o insufficienza cardiaca;
• 8. I soggetti presentavano segni di sanguinamento, emottisi o una storia di ferite non cicatrizzate, ulcere, fratture entro 2 mesi prima della somministrazione iniziale.
• 9. Gli eventi avversi causati dal trattamento precedente non si sono completamente ripresi.
• 10. Pazienti con interventi chirurgici importanti o lesioni traumatiche evidenti entro 28 giorni prima dell'arruolamento;
• 11. Eventi di tromboembolia arteriosa o venosa verificatisi entro 6 mesi.
• 12. Persone con una storia di abuso di droghe o disturbi mentali.
• 13. Soffrire di una malattia grave e/o incontrollabile;
• 14. Vaccinazione o vaccino attenuato ricevuto entro 4 settimane.
• 15. Gravi allergie che richiedono un trattamento con altri farmaci anticorpali monoclonali;
• 16. Malattia autoimmune attiva che richiede trattamento sistemico entro 2 anni prima della prima somministrazione;
• 17. Terapia immunosoppressiva con ormoni locali sistemici o riassorbibili e continuata per 2 settimane dopo la prima dose;
• 18. Partecipare a sperimentazioni cliniche di altri farmaci antitumorali entro 4 settimane;
• 19. A giudizio dello sperimentatore, ci sono altri fattori che possono aver portato alla conclusione dello studio.