Quimioterapia combinada con camrelizumab y apatinib en el tratamiento de primera línea de ES-SCLC

Criterios de inclusión:

• 1. Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso comprobado por anatomía patológica.
• 2. El cáncer de pulmón microcítico extenso no recibe un tratamiento sistemático.
• 3. Los pacientes con SCLC limitado han recibido radioterapia y quimioterapia durante más de 6 meses.
• 4. los pacientes tienen lesiones medibles según RECIST versión 1.1.
• 5. Hombre o mujer de 18 a 75 años.
• 6. ECOG PS 0 o 1.
• 7. La esperanza de vida es de más de 12 semanas.
• 8. Función adecuada del sistema de órganos.
• 9. la hormona estimulante de la tiroides es ULN o menos (si T3 y T4 son normales, aún cumple con los Criterios de inclusión, incluso la TSH anormal).
• 10. Tomar las medidas anticonceptivas adecuadas.
• 11. Los sujetos participan voluntariamente en este estudio y firman el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. Tratamiento previo con apatinib, anti-muerte celular programada (PD-1), anti-PD-1 u otra inmunoterapia PD-1/PD-L1.
• 2. Meningitis por cáncer.
• 3. los pacientes habían sido diagnosticados y/o tratados por otras neoplasias malignas dentro de los 5 años anteriores a la inscripción, excepto por carcinoma de células basales curado de la piel y carcinoma in situ del cuello uterino.
• 4. Hay muchos factores que afectan la medicación oral, como la incapacidad para tragar, la resección post-gastrointestinal, la diarrea crónica, la obstrucción intestinal, etc.
• 5. Derrame pleural incontrolable, derrame pericárdico o ascitis, que requiera drenaje repetido.
• 6. Pacientes con compresión de la médula espinal que no se curaron o aliviaron con cirugía y/o radioterapia, o que fueron diagnosticados con compresión de la médula espinal después del tratamiento y sin evidencia clínica de enfermedad estable ≥ 1 semana antes de la inscripción;
• 7. Pacientes con hipertensión que no pueden controlarse bien con terapia antihipertensiva oral, sufren de isquemia miocárdica o infarto de miocardio de grado I o superior, arritmias de grado I o superior, o insuficiencia cardíaca;
• 8. Los sujetos tenían signos de sangrado, hemoptisis o antecedentes de heridas no cicatrizadas, úlceras, fracturas en los 2 meses anteriores a la administración inicial.
• 9. Los eventos adversos causados ​​por el tratamiento anterior no se recuperaron por completo.
• 10. Pacientes con cirugía mayor o lesión traumática obvia dentro de los 28 días anteriores a la inscripción;
• 11. Eventos de tromboembolismo arterial o venoso ocurridos dentro de los 6 meses.
• 12. Personas con antecedentes de abuso de drogas o trastornos mentales.
• 13. Padecer de una enfermedad grave y/o incontrolable;
• 14. Vacunación o vacuna atenuada recibida dentro de las 4 semanas.
• 15. Alergias graves que requieren tratamiento con otros fármacos de anticuerpos monoclonales;
• 16. Enfermedad autoinmune activa que requiera tratamiento sistémico dentro de los 2 años anteriores a la primera administración;
• 17. Terapia inmunosupresora con hormonas locales absorbibles o sistémicas y continuada durante 2 semanas después de la primera dosis;
• 18. Participar en otros ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer dentro de las 4 semanas;
• 19 A juicio del investigador, existen otros factores que pueden haber llevado a la finalización del estudio.