Chemotherapie in Kombination mit Camrelizumab und Apatinib in der Erstlinienbehandlung von ES-SCLC

Einschlusskriterien:

• 1. Pathologisch bewiesener kleinzelliger Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium.
• 2. Ausgedehnter kleinzelliger Lungenkrebs wird nicht systematisch behandelt.
• 3. begrenzte SCLC-Patienten haben Strahlentherapie und Chemotherapie für mehr als 6 Monate erhalten.
• 4. Patienten haben messbare Läsionen gemäß RECIST Version 1.1.
• 5. Mann oder Frau zwischen 18 und 75 Jahren.
• 6. ECOG-PS 0 oder 1.
• 7. Die Lebenserwartung beträgt mehr als 12 Wochen.
• 8. Angemessene Funktion des Organsystems.
• 9. Schilddrüsen-stimulierendes Hormon ist ULN oder niedriger (Wenn T3 und T4 normal sind, erfüllt er immer noch die Einschlusskriterien, sogar das anormale TSH.)
• 10. Treffen Sie angemessene Verhütungsmaßnahmen.
• 11. Die Probanden nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Vorherige Behandlung mit Apatinib, Anti-programmierter Zelltod (PD-1), Anti-PD-1 oder einer anderen PD-1/PD-L1-Immuntherapie.
• 2. Krebsmeningitis.
• 3. Bei den Patienten wurden innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme andere maligne Erkrankungen diagnostiziert und/oder behandelt, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut und Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
• 4. Es gibt viele Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen, wie z. B. Unfähigkeit zu schlucken, post-gastrointestinale Resektion, chronischer Durchfall, Darmverschluss usw.
• 5. Unkontrollierbarer Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, der eine wiederholte Drainage erfordert.
• 6. Patienten mit Rückenmarkskompression, die durch eine Operation und/oder Strahlentherapie nicht geheilt oder gelindert wurden oder bei denen nach der Behandlung und ohne klinische Anzeichen einer stabilen Erkrankung ≥ 1 Woche vor der Aufnahme eine Rückenmarkskompression diagnostiziert wurde;
• 7. Patienten mit Bluthochdruck, die durch eine orale antihypertensive Therapie nicht gut kontrolliert werden können, die an Myokardischämie oder Myokardinfarkt Grad I oder höher, Arrhythmien Grad I oder höher oder Herzinsuffizienz leiden;
• 8. Die Probanden hatten innerhalb von 2 Monaten vor der ersten Verabreichung Anzeichen von Blutungen, Hämoptyse oder eine Anamnese von nicht geheilten Wunden, Geschwüren, Frakturen.
• 9. Die durch die vorherige Behandlung verursachten unerwünschten Ereignisse haben sich nicht vollständig erholt.
• 10. Patienten mit größeren Operationen oder offensichtlichen traumatischen Verletzungen innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung;
• 11. Auftretende arterielle oder venöse Thromboembolien innerhalb von 6 Monaten.
• 12. Menschen mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder psychischen Störungen.
• 13. Leiden an einer schweren und/oder unkontrollierbaren Krankheit;
• 14. Impfung oder abgeschwächter Impfstoff innerhalb von 4 Wochen erhalten.
• 15. Schwere Allergien, die eine Behandlung mit anderen monoklonalen Antikörpern erfordern;
• 16. Aktive Autoimmunerkrankung, die innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Verabreichung eine systemische Behandlung erfordert;
• 17. Immunsuppressive Therapie mit systemischen oder resorbierbaren lokalen Hormonen und Fortsetzung für 2 Wochen nach der ersten Dosis;
• 18. Teilnahme an anderen klinischen Studien mit Krebsmedikamenten innerhalb von 4 Wochen;
• 19. Nach Einschätzung des Prüfarztes gibt es andere Faktoren, die möglicherweise zum Abbruch der Studie geführt haben.