Kemoterapi kombineret med Camrelizumab og Apatinib i førstelinjebehandling af ES-SCLC

Inklusionskriterier:

• 1. Omfattende stadium småcellet lungekræft bevist ved patologi.
• 2. Omfattende småcellet lungekræft modtager ikke systematisk behandling.
• 3. begrænsede SCLC-patienter har modtaget strålebehandling og kemoterapi i mere end 6 måneder.
• 4. patienter har målbare læsioner i henhold til RECIST version 1.1.
• 5. Mand eller kvinde, der er 18 til 75 år.
• 6. ECOG PS 0 eller 1.
• 7. Forventet levetid er mere end 12 uger.
• 8. Passende organsystemfunktion.
• 9. Hyroidea-stimulerende hormon er ULN eller mindre (hvis T3 og T4 er normale, opfylder han stadig inklusionskriterierne selv det unormale TSH. )
• 10. Tag passende præventionsforanstaltninger.
• 11. Forsøgspersoner deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tidligere behandling med apatinib, anti-programmeret celledød (PD-1), anti-PD-1 eller anden PD-1/PD-L1 immunterapi.
• 2. Kræft meningitis.
• 3. Patienter var blevet diagnosticeret og/eller behandlet for andre maligniteter inden for 5 år før indskrivning, bortset fra helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen.
• 4. Der er mange faktorer, der påvirker oral medicin, såsom manglende evne til at synke, post-gastrointestinal resektion, kronisk diarré, tarmobstruktion osv.
• 5. Ukontrollerbar pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning.
• 6. Patienter med rygmarvskompression, som ikke blev helbredt eller lindret ved kirurgi og/eller strålebehandling, eller som blev diagnosticeret med rygmarvskompression efter behandling og uden klinisk tegn på stabil sygdom ≥1 uge før indskrivning;
• 7. Patienter med hypertension, som ikke kan kontrolleres godt med oral antihypertensiv terapi, lider af myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt af grad I eller derover, arytmier af grad I eller derover, eller hjerteinsufficiens;
• 8. Forsøgspersoner havde tegn på blødning, hæmoptyse eller en historie med uhelede sår, sår, frakturer inden for 2 måneder før indledende administration.
• 9. Bivirkningerne forårsaget af tidligere behandling kom sig ikke fuldstændigt.
• 10. Patienter med større operation eller tydelig traumatisk skade inden for 28 dage før indskrivning;
• 11. Forekomne arterielle eller venøse tromboemboliske hændelser inden for 6 måneder.
• 12. Personer med en historie med stofmisbrug eller psykiske lidelser.
• 13. Lider af en alvorlig og/eller ukontrollerbar sygdom;
• 14. Vaccination eller svækket vaccine modtaget inden for 4 uger.
• 15. Alvorlige allergier, der kræver behandling med andre monoklonale antistoflægemidler;
• 16. Aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for 2 år før den første administration;
• 17. Immunsuppressiv behandling med systemiske eller absorberbare lokale hormoner og fortsatte i 2 uger efter den første dosis;
• 18. Deltage i andre kliniske forsøg mod kræftlægemidler inden for 4 uger;
• 19. Efter investigators vurdering er der andre faktorer, der kan have ført til afslutningen af ​​undersøgelsen.