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실제 환경에서 CORCYM 승모판, 대동맥 및 삼첨판 시판 후 연구 (MANTRA)

2024년 3월 5일 업데이트: Corcym S.r.l

MANTRA는 전향적, 다중 암, 다중 센터, 글로벌, 시판 후 임상 후속 연구입니다. 주요 목표는 실제 환경에서 대동맥, 승모판 및 삼첨판 판막 질환에 사용되는 CORCYM 장치 및 액세서리의 지속적인 안전성과 성능을 모니터링하는 것입니다.

Corcym S.r.l.은 대동맥, 승모판 및 삼첨판 질환의 치료를 위한 솔루션을 제공하는 심장 전문의를 위한 광범위한 제품 포트폴리오를 갖춘 의료 기기 제조업체입니다.

MANTRA 마스터 플랜(마스터 프로토콜)은 필요에 따라 여러 하위 연구를 추가할 수 있는 포괄적인 Umbrella 프로토콜을 위한 것입니다. Umbrella Master Protocol 개념은 공통 데이터베이스에서 스폰서의 전체 심장 수술 심장 판막 포트폴리오에 대한 시판 후 임상 후속 정보를 제공하는 탁월한 솔루션을 제공합니다. 제품의.

현재 세 가지 하위 연구가 계획되어 있습니다.

MANTRA - 대동맥 하위 연구
MANTRA - 승모판/삼첨판 하위 연구(Memo 4D 제외)
MANTRA - 메모 4D 하위 연구

연구 개요

상태

모병

정황

심장 판막 질환

상세 설명

MANTRA 마스터 플랜(마스터 프로토콜)은 필요에 따라 여러 하위 연구를 추가할 수 있는 포괄적인 Umbrella 프로토콜을 위한 것입니다. Umbrella Master Protocol 개념은 공통 데이터베이스에서 스폰서의 전체 심장 수술 심장 판막 포트폴리오에 대한 시판 후 임상 후속 정보를 제공하는 탁월한 솔루션을 제공합니다.

현재 세 가지 하위 연구가 계획되어 있습니다.

MANTRA - 대동맥 하위 연구
MANTRA - 승모판/삼첨판 하위 연구(Memo 4D 제외)
MANTRA - 메모 4D 하위 연구

마스터 프로토콜에 따라 조합된 연구의 목표는 심장 판막 시술 중 안전 및 성능 데이터의 지속적인 수집과 실제 환경에서 CORCYM 장치 및 액세서리가 사용되는 피험자에 대한 관련 후속 방문입니다. IFU에 따라 조사자의 재량에 따라.

MANTRA 연구는 전 세계 최대 100개 사이트에서 약 1750명의 피험자를 등록할 것으로 예상됩니다.

CORCYM 대동맥 장치로 치료하기에 적합한 것으로 간주되는 약 1250명의 피험자
CORCYM 승모판 및/또는 삼첨판 장치(Memo 4D 제외)로 치료하기에 적합한 것으로 간주되는 약 300명의 피험자
Memo 4D로 치료하기에 적합한 것으로 간주되는 약 200명의 피험자

예상 등록 기간은 프로젝트마다 다를 수 있습니다. 피험자 후속 조치는 퇴원 시, 이식 후 30일, 이후 매년 최대 10년까지 계획됩니다. 사이트는 하나 이상의 하위 연구에 참여하도록 선택할 수 있습니다.

이용 가능한 모든 데이터는 표준 의료 서비스 중에 수집되어야 합니다.

최소한 다음 데이터가 수집됩니다.

동의
인구 통계 및 병력을 포함한 스크리닝/기준 데이터
절차 데이터
입원 및 퇴원 데이터
추적 데이터: 시술 후 30일 및 매년 최대 10년
심각한 부작용 및 기기 결함 정보

연구의 일환으로 대상자는 기준선, 30일 및 1년 추적 조사에서 삶의 질 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.

또한 MEMO 4D 하위 연구의 경우에만 스폰서가 심장초음파 핵심 실험실을 지정하여 혈역학적 및 구조적 성능, 환형 운동 및 역학, 3D 심초음파 이미지(시술 중 경식도 및 후속 조치 중 경흉부)를 평가했습니다. Corelab 판독을 위해 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Silvia Dipinto
전화번호: +39 346 1284042
이메일: silvia.dipinto@corcym.com

연구 연락처 백업

이름: Michela Paroli
전화번호: +39 348
이메일: michela.paroli@corcym.com

연구 장소

네덜란드
- - Eindhoven, 네덜란드, 5623
    - 모병
    - Catharina Ziekenhuis
    - 연락하다:
      
      Kayan Lam
      
      이메일: kayan.lam@catharinaziekenhuis.nl
  - Groningen, 네덜란드, 9713
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - UMC Groningen
대한민국
- - Seoul, 대한민국, 03080
    - 모병
    - Seoul National University Hospital
    - 연락하다:
      
      Jae Woong Choi
      
      이메일: cjw01@snu.ac.kr
  - Seoul, 대한민국, 3722
    - 모병
    - Yonsei University Severance Cardiovascular Hospital
    - 연락하다:
      
      Seung Hyun Lee
      
      이메일: henry75@yuhs.ac
  - Yangsan, 대한민국, 50612
    - 모병
    - Pusan National University Yangsan Hospital
    - 연락하다:
      
      Hyung Gon Je
      
      이메일: jehg7332@gmail.com
독일
- - Augsburg, 독일, 86156
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Universitätsklinikum Augsburg
  - Bad Nauheim, 독일, 61231
    - 모병
    - Kerckhoff Klinik
    - 연락하다:
      
      Yeong-Hoon Choi
      
      이메일: Y.Choi@kerckhoff-klinik.de
  - Berlin, 독일, 13353
    - 모병
    - Deutsches Herzzentrum Berlin
    - 연락하다:
      
      Jörg Kempfert
      
      이메일: kempfert@dhzb.de
  - Dresden, 독일, 1307
    - 모병
    - Herzzentrum Dresden Universitätsklinik
    - 연락하다:
      
      Utz Kappert
      
      이메일: utz.kappert@herzzentrum-dresden.com
  - Essen, 독일, 45147
    - 모병
    - Universitätsklinikum Essen
    - 연락하다:
      
      Sharaf-Eldin Shehada
      
      이메일: sharaf-eldin.shehada@uk-essen.de
  - Magdeburg, 독일, 39120
    - 모병
    - Universitätsklinikum Magdeburg
    - 연락하다:
      
      George Awad
      
      이메일: george.awad@med.ovgu.de
  - Nürnberg, 독일, 90471
    - 모병
    - Klinikum Nürnberg
    - 연락하다:
      
      Francesco Pollari
      
      이메일: francesco.pollari@klinikum-nuernberg.de
  - Oldenburg, 독일, 26133
    - 모병
    - Klinikum Oldenburg GGMBH AöR
    - 연락하다:
      
      Friedrich Mellert
      
      이메일: Mellert.friedrich@klinikum-oldenburg.de
미국
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
    - 모병
    - St. Vincent Heart Center of Indiana
    - 연락하다:
      
      David Heimansohn
      
      이메일: david.heimansohn@ascension.org
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - 모병
    - Ochsner Clinic Foundation
    - 연락하다:
      
      Eugene Parrino
      
      이메일: eparrino@ochsner.org
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - 빼는
    - Maine Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - 모병
    - Duke University
    - 연락하다:
      
      G. Chad Hughes
      
      이메일: gchad.hughes@duke.edu
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858
    - 모병
    - East Carolina University
    - 연락하다:
      
      Michael Bates
      
      이메일: batesm19@ecu.edu
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - 모병
    - University Hospitals Cleveland
    - 연락하다:
      
      Christian Baeza
      
      이메일: cristian.baeza@uhhospitals.org
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - 모병
    - Cleveland Clinic
    - 연락하다:
      
      Eric Roselli
      
      이메일: ROSELLE@ccf.org
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - 모병
    - University of Pennsylvania
    - 연락하다:
      
      Joseph Bavaria
      
      이메일: joseph.bavaria@pennmedicine.upenn.edu
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Lankenau Institute for Medical Research
벨기에
- - Genk, 벨기에, 3600
    - 모병
    - Ziekenhuis Oost Limburg
    - 연락하다:
      
      Herbert Gutermann
      
      이메일: Herbert.Gutermann@ZOL.BE
  - Gent, 벨기에, 9000
    - 모병
    - UZ Gent
    - 연락하다:
      
      Thierry Bové
      
      이메일: Thierry.Bove@uzgent.be
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - 모병
    - UZ Leuven
    - 연락하다:
      
      Bart Meuris
      
      이메일: bart.meuris@uzleuven.be
세르비아
- - Belgrade, 세르비아, 11040
    - 모병
    - Dedinje Cardiovascular Institute
    - 연락하다:
      
      Slobodan Micovic
      
      이메일: boban.mic@gmail.com
스위스
- - Bern, 스위스, CH-3010
    - 모병
    - Inselspital, Universitätsspital Bern
    - 연락하다:
      
      Matthias Siepe
      
      이메일: matthias.siepe@insel.ch
  - Zürich, 스위스, 8063
    - 모병
    - Stadtspital Triemli
    - 연락하다:
      
      Omer Dzemali
      
      이메일: Omer.Dzemali@triemli.zuerich.ch
영국
- - Birmingham, 영국, B15 2TH
    - 모병
    - Queen Elisabeth Medical Centre
    - 연락하다:
      
      Moninder Bhabra
      
      이메일: Moninder.Bhabra@uhb.nhs.uk
  - Bristol, 영국, BS2 8HW
    - 모병
    - Bristol Royal Infirmary
    - 연락하다:
      
      Cha Rajakaruna
      
      이메일: cha.rajakaruna@uhbw.nhs.uk
  - London, 영국, SE5 9RS
    - 모병
    - King's College Hospital
    - 연락하다:
      
      Max Baghai
      
      이메일: mbaghai@nhs.net
오스트리아
- - Innsbruck, 오스트리아, 6020
    - 모병
    - Innsbruck Medical University
    - 연락하다:
      
      Nikolaos Bonaros
      
      이메일: nikolaos.bonaros@i-med.ac.at
이탈리아
- - Ancona, 이탈리아, 60126
    - 모병
    - Ospedale Riuniti Ancona
    - 연락하다:
      
      Marco Di Eusanio
      
      이메일: m.dieusanio@staff.univpm.it
  - Bologna, 이탈리아, 40138
    - 모병
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi
    - 연락하다:
      
      Davide Pacini
      
      이메일: davide.pacini@unibo.it
  - Brescia, 이탈리아, 25124
    - 모병
    - Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
    - 연락하다:
      
      Giovanni Troise
      
      이메일: giovanni.troise@poliambulanza.it
  - Lecce, 이탈리아, 73100
    - 모병
    - Ospedale Città di Lecce
    - 연락하다:
      
      Giuseppe Santarpino, MD
      
      전화번호: +39 080 5644462
      
      이메일: gsantarpino@gvmnet.it
  - Massa, 이탈리아, 54100
    - 모병
    - Ospedale del Cuore "G. Pasquinucci"
    - 연락하다:
      
      Marco Solinas
      
      이메일: marco.solinas@ftgm.it
  - Milan, 이탈리아, 20097
    - 모병
    - IRCCS Policlinico San Donato
    - 연락하다:
      
      Francesco Grimaldi
      
      이메일: francesco.grimaldi@grupposandonato.it
  - Napoli, 이탈리아, 80131
    - 모병
    - Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
    - 연락하다:
      
      Micheke Torella
      
      이메일: michele.torella@unicampania.it
  - Palermo, 이탈리아, 90127
    - 모병
    - Policlinico Paolo Giaccone
    - 연락하다:
      
      Vincenzo Argano
      
      이메일: vargano@hotmail.com
  - Torino, 이탈리아, 10126
    - 모병
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
    - 연락하다:
      
      Mauro Rinaldi
      
      이메일: mauro.rinaldi@unito.it
  - Treviso, 이탈리아, 31100
    - 모병
    - Ospedale Cà Foncello di Treviso
    - 연락하다:
      
      Giuseppe Minniti
      
      이메일: giuseppe.minniti@aulss2.veneto.it
  - Trieste, 이탈리아, 34129
    - 모병
    - Az. Ospedaliero-Universitaria "Ospedali Riuniti" di Trieste
    - 연락하다:
      
      Enzo Mazzaro
      
      이메일: enzo.mazzaro@asugi.sanita.fvg.it
  - Vicenza, 이탈리아, 36100
    - 모병
    - Ospedale San Bortolo
    - 연락하다:
      
      Loris Salvador
      
      이메일: loris.salvador@aulss8.veneto.it
캐나다
- - Calgary, 캐나다, 1403
    - 모병
    - University of Calgary (Foothills Hospital)
    - 연락하다:
      
      William Kent
      
      이메일: William.Kent@albertahealthservices.ca
  - Québec, 캐나다, G1V 4G5
    - 모병
    - Hospital Laval IUCPQ
    - 연락하다:
      
      Pierre Voisine
      
      이메일: pierre.voisine@criucpq.ulaval.ca
  - Toronto, 캐나다, M5B 1W8
    - 모병
    - St. Michael's Hospital
    - 연락하다:
      
      Gianluigi Bisleri
      
      이메일: gianluigi.bisleri@unityhealth.to
포르투갈
- - Lisboa, 포르투갈, 1649-028
    - 모병
    - Hospital de Santa Maria Lisbon
    - 연락하다:
      
      Angelo Nobre
      
      이메일: angelolucasnobre@gmail.com
프랑스
- - Clermont-Ferrand, 프랑스, F-63003
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - CHU Clermont-Ferrand_Hopital Gabriel Montpied
  - Lens, 프랑스, 62300
    - 모병
    - Centre Hospitalier de Lens
    - 연락하다:
      
      Olivier Fabre
      
      이메일: ofabre@ch-lens.fr
  - Poitiers, 프랑스, 86021
    - 모병
    - CHU Poitiers
    - 연락하다:
      
      Pierre Corbi
      
      이메일: Pierre.CORBI@chu-poitiers.fr
  - Toulouse, 프랑스, 31059
    - 모병
    - CHU Toulouse_Rangueil University Hospital
    - 연락하다:
      
      Bertrand Marcheix
      
      이메일: marcheix.b@chu-toulouse.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CORCYM 장치로 심장 판막 교체/수리를 받기에 적합하다고 판단되는 심장 판막 질환 진단을 받은 피험자가 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

서명 및 날짜가 승인된 사전 동의
피험자는 프로토콜의 후속 조치 일정을 준수할 의지와 능력이 있음
해당 사용 지침(IFU)에 설명된 대로 CORCYM 대동맥, 승모판 및/또는 삼첨판 제품으로 치료할 수 있습니다.

제외 기준:

피험자는 이미 이 임상 조사의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 임상 조사에 참여하고 있습니다.
피험자는 기대 수명이 12개월 이하입니다.
피험자는 해당 사용 지침(IFU)에 설명된 대로 CORCYM 대동맥, 승모판 및/또는 삼첨판 장치의 사용에 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
MANTRA 대동맥 하위 연구 CORCYM 장치로 대동맥 판막 교체술을 받기에 적합하다고 여겨지는 대동맥 판막 질환 진단을 받은 피험자가 이 연구에 포함될 수 있습니다. 연구에 다음 장치를 입력할 수 있습니다. 조직 밸브: Perceval® PLUS SUTURELESS 대동맥 심장 판막 Perceval® S SUTURELESS 대동맥 심장 판막 기계식 밸브: Bicarbon™ Bileaflet 심장 판막 인공 삽입물 모델: 바이카본 핏라인 대동맥(LFA) 중탄소 슬림라인 대동맥(LSA) 바이카본 오버라인 대동맥(LOV) Carbomedics 인공 심장 판막 모델: 표준 대동맥 판막 감소된 대동맥 판막 상부 고리형 대동맥 판막(상단 모자) Orbis™ 대동맥 판막 상행 대동맥 보철물 카보메딕스-카보-씰™ 카보메딕스 CARBO-SEAL™ 발살바
MANTRA 승모판/삼첨판 하위 연구 CORCYM 장치로 승모판 수리/대체 및/또는 삼첨판 수리를 받기에 적합하다고 여겨지는 승모판 및/또는 삼첨판 질환 진단을 받은 피험자가 이 연구에 포함될 수 있습니다. 연구에 다음 장치를 입력할 수 있습니다. 판륜성형술 고리: SOVERING™ 판넬 성형술 장치 모델 판륜 성형술 링, 승모판 모형 판륜 성형술 밴드, 승모판 및 삼첨판 모델 Carbomedics 판륜 성형술 링 모델: 카보메딕스 ANNULOFLO® 카보메딕스 ANNULOFLEX® 메모 판륜 성형 링 o MEMO 3D™ SEMIRIGID 판륜 성형 링 승모판: Bicarbon™ Bileaflet 심장 판막 인공 삽입물 모델: o 바이카본 핏라인 승모판(LFM) Carbomedics 인공 심장 판막 모델: 표준 승모판막 Orbis™ 승모판막 OptiForm® 승모판막
MANTRA 메모 4D 하위 연구 CORCYM Memo 4D 판륜성형술 고리로 승모판 수리를 받기에 적합하다고 여겨지는 승모판 질환 진단을 받은 피험자가 이 연구에 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
AORTIC 하위 연구의 1차 종점은 장치 성공을 가진 피험자의 수와 비율입니다. 기간: 30 일	다음과 같이 정의된 VARC-3에 기반한 30일(+14일)의 장치 성공 기술적 성공 죽음으로부터의 자유 장치 또는 주요 혈관 또는 접근 관련 또는 심장 구조적 합병증과 관련된 수술 또는 개입으로부터의 자유 판막의 의도된 성능(평균 기울기<20mmHg 및 중간 정도 미만의 대동맥판 역류) 성공의 개별 구성 요소와 함께 VARC-3 정의에 따라 30일에 장치 성공을 거둔 피험자의 수와 백분율이 표시됩니다.	30 일
MITRAL/TRICUSPID 하위 연구의 기본 종점은 장치 성공을 가진 대상의 수와 비율입니다. 기간: 30 일	다음과 같이 정의된 MVARC를 기준으로 30일(+14일)의 장치 성공 절차상 사망 또는 뇌졸중 AND 장치의 적절한 배치 및 배치 장치 또는 액세스 절차와 관련된 계획되지 않은 수술 또는 중재적 절차로부터의 자유 그리고 다음을 포함하여 장치의 지속적인 의도된 안전 및 성능: 구조적 또는 기능적 결함의 증거 특정 장치 관련 기술적 실패 문제 및 합병증 MITRAL: 승모판 역류증(MR)을 최적 또는 허용 수준으로 감소(현장 보고) TRICUSPID: 최적 또는 허용 수준으로 삼첨판 역류(TR) 감소(현장 보고) 개별 구성 요소와 함께 장치 성공을 가진 피험자의 수와 백분율이 표시됩니다.	30 일
MEMO 4D 하위 연구의 기본 끝점은 장치 성공을 가진 피험자의 수와 비율입니다. 기간: 30 일	다음과 같이 정의된 MVARC를 기준으로 30일(+14일)의 장치 성공 절차상 사망 또는 뇌졸중; 그리고 장치의 적절한 배치 및 배치 그리고 장치 또는 액세스 절차와 관련된 계획되지 않은 수술 또는 중재적 절차로부터의 자유, 그리고 다음을 포함하여 장치의 지속적인 의도된 안전 및 성능: 구조적 또는 기능적 결함의 증거 특정 장치 관련 기술적 실패 문제 및 합병증 중대한 승모판 협착증 없이(즉, 시술 후 EOA는 ≥ 1.5 cm2이고 투과 기울기 < 5 mmHg임) 최적 또는 허용 가능한 수준으로 승모판 역류(MR) 감소, 경증 MR 코어 랩 평가 이하 성공의 개별 구성 요소와 함께 MVARC 정의에 따라 30일에 장치 성공을 거둔 피험자의 수와 백분율이 표시됩니다.	30 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사망률(모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망, 장치 관련 사망) 기간: 임플란트 후 최대 10년	이 이벤트의 환자 수	임플란트 후 최대 10년
주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용(MACCE - 모든 원인 사망, 심근 경색, 뇌졸중 및 판막 재개입의 복합 종점) 기간: 임플란트 후 최대 10년	이 이벤트의 환자 수	임플란트 후 최대 10년
재입원(모든 원인 재입원, 심혈관계 재입원, 기기 관련 재입원) 기간: 임플란트 후 최대 10년	이 이벤트의 환자 수	임플란트 후 최대 10년
기술적 성공 기간: 수술 중	수술 중 첫 번째 의도한 장치의 성공적인 전달, 올바른 위치 지정 및 배치로 정의되는 기술적 성공	수술 중
임상 효능(AORTIC 하위 연구) 기간: 12 개월	VARC-3 가이드라인에 따른 임상적 효능	12 개월
판막 관련 장기 임상 효능 기간: 5년에서 10년까지	VARC-3 가이드라인에 따른 판막 관련 장기 임상	5년에서 10년까지
구조적 판막 악화(SVD), 비구조적 판막 기능 장애(NSVD), 혈전증 및 심내막염을 포함한 생체 인공 판막 기능 장애(BVD) 기간: 임플란트 후 최대 10년	이 이벤트의 환자 수	임플란트 후 최대 10년
환자 결과(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ-12) 및 EQ-5D-5L(Perceval Plus로 치료받은 환자에서) 기간: 12 개월	기준선에서 최대 12개월까지 삶의 질 향상	12 개월
환자 결과(NYHA(New York Heart Association) 분류) 기간: 임플란트 후 최대 10년	뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급의 기준선에서 이식 후 최대 12개월까지, 그리고 각 후속 후속 조치에서 변경	임플란트 후 최대 10년
혈역학 및 구조적 성능 기간: 임플란트 후 최대 10년	주요 혈역학적 매개변수는 다양한 적응증(대동맥, 승모판 및 삼첨판)에 따라 수집됩니다.	임플란트 후 최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Corcym S.r.l

수사관

연구 책임자: Sara Gaggianesi, Corcym S.r.l

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

LNH800

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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