자궁내 유착시 흉터조직 절제의 필요성에 대한 임상 및 기초 연구
연구 개요
상세 설명
자궁 내 유착(IUA)은 다양한 원인에 의해 발생하는 자궁내막 기저층 손상, 섬유조직 형성 및 자궁벽 사이의 조직 가교 등의 병리학적 증상이다. IUA는 해마다 증가하고 있습니다.IUA는 주로 월경량 감소, 무월경, 반복적 유산, 불임 및 배아의 비정상적인 착상 등으로 나타나 환자의 건강과 삶의 질에 큰 위협이 됩니다. 유착술(TCRA)은 직접 시야에서 자궁내 유착을 분리하고 기본적으로 자궁강의 형태를 복원하는 표적 방법입니다. 임신 결과를 개선하기 위한 중요한 수술 방법입니다. 그러나 기존의 많은 연구에서 IUA 병력이 있는 여성은 외과적 치료 후에도 생식 불이익이 남아 있는 것으로 나타났습니다.
현재 상황을 바탕으로 연구자들은 임상 및 기초 연구의 필요성을 제거하기 위해 TCRA 수술 중 흉터 조직에 대한 연구를 수행하고 임상 치료 효과 및 결합 조직의 효과에 대한 흉터 조직 절제 여부를 탐색하기 위해 이 주제를 설계했습니다. 형태학, 분자 생물학 연구, TCRA 수술 중 흉터 조직을 다루는 방법은 어느 정도의 실습과 이론 기반을 제공합니다.
에스트로겐 수용체(e-r)와 프로게스테론 수용체(P-R)는 핵에 위치하는데 수용체와 호르몬이 복합체를 형성할 때 다시 활성화 형태로 염색체의 특정 영역으로 결합, 유전자 활성화, 새로운 DNA 전사 합성 , 세포 성장 및 신진 대사를 조절하는 단백질의 생물학적 기능을 통해 새로운 단백질의 합성. 특히 자궁 내막 혈관 및 세포의 재건 및 재생에 참여합니다. 호르몬 수용체의 수와 기능 상태는 에스트로겐과 생물학적 효과를 발휘할 수 있는 프로게스테론. E-R과 P-R의 발현이 감소하거나 기능에 이상이 생기면 호르몬에 대한 자궁내막의 민감도와 반응성이 직접적으로 저하되어 자궁내막의 성장에 영향을 미치게 됩니다.
IUA의 치료는 주로 접착 조직의 직접 분리에 기반하며 해당 호르몬 또는 사이토카인 요법으로 보완됩니다. 그 중 에스트로겐이 널리 사용됩니다. 한편으로는 수용체와 결합하여 상응하는 역할을 합니다. 한편, TGF-β 또는 MMP-9의 발현을 조절함으로써 피브리노겐 및 세포외 기질 침착에 영향을 미쳐 자궁내 유착 발생에 관여한다.
연구에 따르면 TGF-β1(transforming growth factor-β1)과 IUA의 병인 사이에는 일정한 상관관계가 있음이 밝혀졌습니다. TGF-β1은 사이토카인의 일종으로 림프구, 대식세포, 혈소판 및 기타 세포에서 합성 분비되며 TGF family에 속하는 세포의 성장과 분화를 조절할 수 있다. 그러나 많은 연구에서 TGF-β1의 발현을 억제하거나 그 활성을 감소시키면 간, 신장 및 기타 조직의 섬유화 정도를 효과적으로 줄일 수 있음이 확인되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lili Cao
- 전화번호: 89269891
- 이메일: qykyc309@163.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- China, Shandong Qianfoshan Hospital
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수석 연구원:
- Yingchun Ma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁내 유착의 임상 진단 및 치료에 대한 중국 전문가의 합의, 즉 유도 유산 및 기타 자궁 내 수술 이력이 있고 주기적인 복통, 소수 월경, 무월경, 재발성 유산, 불임 및 자궁경 검사에서 발견된 자궁 유착을 동반한 환자, 생식력 요건이 있는 사람;
- American Reproductive Society 예후 분류에 따르면 AFS 점수는 중등도에서 중증 자궁 내 유착, 즉 점수 범위는 5-12점이었습니다.
- 환자의 나이는 18세에서 42세 사이였습니다.
- 정상적인 내분비 기능 및 배란;
- 환자들은 포괄적인 임상 데이터를 가지고 있었고 수술 후 후속 조치를 받았습니다.
제외 기준:
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환, 간 및 신장 기능 장애 및 기타 전신 질환이 있는 환자;
- 최근에 여성 생식기 수술을 받았거나 높은 자궁 굴곡을 겪어 자궁경 검사 및 외과적 치료를 받을 수 없었던 환자;
- 신경내분비계 장애 또는 생식 구조 및 발달의 선천적 이상과 같은 다른 요인으로 인한 무월경, 재발성 유산 및 불임;
- 에스트로겐 및 기타 약물에 알레르기 반응이 있는 환자;
- 배우자의 심한 비정상 정액.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TCRA에 의한 자궁 내 흉터 조직의 수술 중 절제
연구 그룹: 환자는 방광 절개술 자세를 취하고 일상적으로 외음부와 질을 소독하고 멸균 수건과 시트를 깔았습니다.펜치
자궁경부의 앞쪽 가장자리를 고정하고 자궁강의 깊이를 탐색하고 자궁경관을 하나씩 확장하고 내시경을 배치하고 자궁강을 검사합니다. 반흔 조직이 한쪽으로 수축된 후 반흔 조직이 붕해되었습니다. 내막과 흉터 조직 사이의 경계.
환형 전극으로 반흔 조직을 제거하고, 수술 후 재유착을 방지하기 위해 풍선을 삽입하였다. 완전 유착 해제는 양측 자궁각이 노출된 상태에서 자궁강의 정상적인 형태로 돌아가는 것을 의미한다.
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TCRA 수술 중 반흔 조직의 제거 여부에 따라 환자를 두 그룹으로 나누었다: 연구 그룹: TCRA 수술 중 자궁 반흔 조직 절제; 구멍은 바늘 모양의 전극을 사용하여 여러 개의 좁은 스트립으로 세로로 쟁기질되었으며 흉터 조직은 절제되지 않았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 무반흔 조직절제군
수술 중 자궁강의 전벽, 후벽 및 측벽을 덮는 흉터 조직을 바늘 모양의 전극이 있는 여러 개의 좁은 스트립으로 세로로 쟁기질하고 흉터 조직을 절제하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 차트는 월경량의 변화를 기록합니다.
기간: 수술 1~3개월 전과 수술 후 1개월
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월경 차트는 수술 전후 월경량을 기록합니다. 월경량은 기본적으로 정상입니다. 수술 전보다 월경량이 증가했습니다. 여전히 무월경이거나 월경량이 증가하지 않았습니다
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수술 1~3개월 전과 수술 후 1개월
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자궁내막 두께의 수술 전 및 수술 후 변화를 도플러 초음파로 기록하였다.
기간: 1차 수술 전과 2주 후, 2차 수술 2주 후 초음파 검사를 시행하였다.
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첫 수술 전과 수술 2주 후 초음파를 이용하여 자궁내막 두께를 기록하였다.
2차 자궁경검사는 1차 수술 후 1차 무월경 후 3~7일에 시행하였고 초음파는 수술 2주 후에 다시 시행하여 자료를 기록하고 각 군의 자궁내막 두께를 비교하였다.
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1차 수술 전과 2주 후, 2차 수술 2주 후 초음파 검사를 시행하였다.
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자궁 내 유착의 수술 전과 수술 후 변화는 1988년 American Fertility Society 점수에 따라 기록되었습니다: 경증:1 ~ 4; 보통: 5-8; 심함: 9-12점
기간: 첫 수술 시기는 월경 후 3~7일(무월경 제외 임신은 아무 때나 수술 가능)입니다. 1차 수술 1개월 후 2차 수술
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수술 시기는 월경 후 3~7일 이내였다(수술은 무월경으로 임신을 제외하고 언제든지 가능). 수술 전 자궁경 검사 점수와 수술 절차는 모두 같은 외과의에 의해 시행되었습니다. 자궁 내 유착은 1988 American Fertility Society(AFS) 점수를 사용하여 측정되었습니다. 첫 월경 후 3-7일 후에 환자는 자궁경 재검사를 위해 병원에 입원했습니다. 자궁경 검사 중에 환자의 자궁 내 유착 및 내막 회복을 조사했습니다. |
첫 수술 시기는 월경 후 3~7일(무월경 제외 임신은 아무 때나 수술 가능)입니다. 1차 수술 1개월 후 2차 수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 부속기의 초음파는 자궁 내 임신을 기록하는 데 사용되었습니다.
기간: 환자의 임신은 수술 후 최소 1년 동안 3개월 동안 전화로 추적하였고 임상적 임신율을 기록하였다.
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환자의 임신은 수술 후 최소 1년 동안 3개월 동안 전화로 추적하였고 임상적 임신율을 기록하였다.
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환자의 임신은 수술 후 최소 1년 동안 3개월 동안 전화로 추적하였고 임상적 임신율을 기록하였다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yingchun Ma, Doctor, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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