Radicle ACES: A Study of Commercially Available CBD Used in the Real-world Setting (RWE-ACES)
2022년 3월 24일 업데이트: Radicle Science
A Randomized, Open-label Study of Commercially Available, Orally Ingestible, Cannabidiol (CBD) Products Used in the Real-world Setting for Pain, Sleep, and Anxiety
A randomized, open-label study of commercially available, orally ingestible, Cannabidiol (CBD) products used in the real-world setting for pain, sleep, and anxiety.
연구 개요
상세 설명
Radicle ACES is a real-world evidence study that aims to determine the effect of CBD on overall well-being, anxiety, sleep, and pain over a 28-day period in treatment groups compared to a waitlist control group.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- Radicle Science
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Adults (21 yo and older) living in the USA
설명
Inclusion Criteria:
- Participants must be 21 years of age
- Live in the USA
- Endorse symptoms of anxiety, chronic pain, or sleep disturbances as a primary reason for taking a CBD product
- Must have regular access to a computer, mobile device, and/or the internet to complete surveys
Exclusion Criteria:
- A person pregnant, trying to become pregnant or breastfeeding
- Anyone diagnosed with liver disease or considered a heavy drinker
- Anyone taking medication that warns against grapefruit consumption
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Arm A
Commercially available, orally ingestible CBD product A
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botanically-derived CBD extract product
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Arm B
Commercially available, orally ingestible CBD product B
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botanically-derived CBD extract product
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Arm C
Commercially available, orally ingestible CBD product C
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botanically-derived CBD extract product
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Arm D
Commercially available, orally ingestible CBD product D
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botanically-derived CBD extract product
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Arm E
Commercially available, orally ingestible CBD product E
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botanically-derived CBD extract product
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Arm F
Commercially available, orally ingestible CBD product F
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botanically-derived CBD extract product
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Arm G
Commercially available, orally ingestible CBD product G
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botanically-derived CBD extract product
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Arm H
Commercially available, orally ingestible CBD product H
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botanically-derived CBD extract product
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Arm I
Commercially available, orally ingestible CBD product I
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botanically-derived CBD extract product
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Arm J
Commercially available, orally ingestible CBD product J
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botanically-derived CBD extract product
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Arm K
Commercially available, orally ingestible CBD product K
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botanically-derived CBD extract product
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Arm L
Commercially available, orally ingestible CBD product L
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botanically-derived CBD extract product
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Arm M
Commercially available, orally ingestible CBD product M
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botanically-derived CBD extract product
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Control
Waitlist control
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Greater increase in overall well-being from baseline
기간: 4 weeks
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Overall well-being as assessed by KEMP Quality of Life Scale (QOL scale 1-7 where 7 is a better QOL)
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4 weeks
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Improvement in overall well-being from baseline
기간: 4 weeks
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Overall well-being as assessed by World Health Organization (WHO) 5 Well Being Index (0-5 where 5 is better well-being)
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4 weeks
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Change in overall well-being from baseline
기간: 4 weeks
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Overall well-being as assessed by Patient Global Impression of Change (PGIC statement selection much improved to much worse)
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4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Improvement in sleep from baseline
기간: 4 weeks
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Sleep as assessed by PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) Sleep Short Form 8B (scale 1-5 where a 5 represents worse sleep)
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4 weeks
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Change in sleep from baseline
기간: 4 weeks
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Sleep as assessed by PGIC (statement selection much improved to much worse)
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4 weeks
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Change in anxiety from baseline
기간: 4 weeks
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Anxiety as assessed by PGIC (statement selection much improved to much worse)
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4 weeks
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Less anxiety from baseline
기간: 4 weeks
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Anxiety as assessed by GAD-7 (scale 0-3 where 3 is greater anxiety)
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4 weeks
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Decrease in anxiety from baseline
기간: 4 weeks
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Anxiety as assessed by PROMIS Anxiety 4A (scale 1-5 where 5 is greater anxiety)
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4 weeks
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Less pain relative to baseline
기간: 4 weeks
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Pain as assessed by PEG (scale 1-10 where a higher score is greater pain)
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4 weeks
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Change in pain from baseline
기간: 4 weeks
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Pain as assessed by PGIC (statement selection much improved to much worse)
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4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kelsey Laird, PhD, Radicle Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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