- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05013021
건강한 좌식 피험자의 지구력, 근력 및 속도 능력에 대한 스프린트 인터벌 트레이닝 (BénéfiSIT)
건강한 좌식 피험자의 지구력, 근력 및 속도 능력에 대한 스프린트 인터벌 트레이닝(SIT)
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 최상의 생리학적 적응을 향상시키는 최적의 고강도 운동량을 결정하는 것입니다.
SIT의 누적 효과는 시간 경과(SIT의 1차, 2차 및 3차 블록 전, 후)에 걸쳐 배치된 일련의 조치로 평가됩니다. 이러한 측정은 생리학적 측정(VO2max), 신경근 용량(힘-속도 프로필), 자율 신경계 반응(심박수 변동성) 및 혈액 마커(젖산, 크레아틴 포스포키나아제(CK), 사이토키나아제, μRNA)로 구성됩니다. SIT의 단일 세션 전후에 신경근, 지각 및 자율 신경계 테스트 배터리를 수행하여 친숙화 세션(짧은(8 스프린트) 및 긴(14 스프린트) 세트 후)에서 급성 효과를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 훈련받지 않은 건강한 사람(주당 2시간 미만의 운동)
- 근육, 뼈 또는 관절 부상이 없음
- 신경계 질환이 없는
제외 기준:
- 피질 척수의 흥분성을 변화시킬 수 있는 신경활성 물질 복용
- 심장 또는 호흡 부전.
- 3개월 이내에 코르티코스테로이드를 복용한 피험자(흡입, 침윤 또는 코르티코스테로이드 요법의 이력).
- 임산부
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 앉아있는 참가자
시간 경과(SIT의 1차, 2차 및 3차 블록 이전, 이후)에 걸쳐 일련의 조치를 취합니다. 이러한 측정은 생리학적 측정(VO2max), 신경근 용량(힘-속도 프로필), 자율 신경계 반응(심박수 가변성) 및 혈액 마커(젖산염, CK, 사이토키나제, μRNA)로 구성됩니다. |
스프린트 인터벌 트레이닝(SIT) 교육은 각각 5개의 교육 세션으로 구성된 3개의 연속적인 블록으로 구성됩니다. 세션은 24~48시간 간격으로 있습니다. . 하나의 블록은 2주 동안 지속됩니다. 한 블록이 끝나면 다음날 다음 블록이 시작됩니다. 스프린트 인터벌 트레이닝은 6주간 지속됩니다. 각 세션은 일련의 스프린트로 구성되며 그 수는 8에서 14까지 다양합니다. 따라서 세션은 약 30분에서 45분 동안 지속됩니다. 따라서 이 연구의 기간은 기준선, 블록 1, 블록 2 및 블록 3입니다(일, 주 또는 월이 아님). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 섭취량(VO2max) - ml/min/kg
기간: 1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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사이클 에르고미터에서 측정한 소비 산소 섭취량(VO2max) 주요 목표는 스프린트 인터벌 트레이닝 블록의 시간 프레임, 지구력 성능(VO2max)이 가장 좋은지 결정하는 것입니다. |
1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 전력(W)
기간: 1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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제동력이 각각 0, 4 및 0.7 N.kg-1인 7s의 두 스프린트를 사용하는 힘-속도 프로필 덕분에 측정됩니다.
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1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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최대 이론적 힘(N.m)
기간: 1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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제동력이 각각 0, 4 및 0.7 N.kg-1인 7s의 두 스프린트를 사용하는 힘-속도 프로필 덕분에 측정됩니다.
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1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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최대 이론 속도(m/s)
기간: 1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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제동력이 각각 0, 4 및 0.7 N.kg-1인 7s의 두 스프린트를 사용하는 힘-속도 프로필 덕분에 측정됩니다.
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1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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최대 아이소메트릭 힘(N.m)
기간: 1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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이는 자발적으로 생성된 최대 힘과 대퇴 신경의 전기 자극을 사용하여 유발된 힘을 비교하는 자발적 최대 수축 테스트를 통해 측정됩니다.
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1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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심박변이도(HRV)
기간: 1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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젖산염(mmol/l)
기간: 1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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혈액 샘플
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1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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사이토카인(pg/ml)
기간: 1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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혈액 샘플
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1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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크레아틴 키나아제(UI/l)
기간: 1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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혈액 샘플
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1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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근육 마이크로RNA
기간: 1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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혈액 샘플
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1차, 2차, 3차 블록 종료 시 : 각 블록 = 2주; 각 블록은 1일 간격입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonard FEASSON, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20CH238
- ANSM (기타 식별자: 2024-A02435-42)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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