- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05013021
Entrenamiento interválico de sprint sobre las capacidades de resistencia, fuerza y velocidad de sujetos sanos sedentarios (BénéfiSIT)
Entrenamiento Interválico de Sprint (SIT) sobre las Capacidades de Resistencia, Fuerza y Velocidad de Sujetos Sanos Sedentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es determinar la dosis óptima de ejercicio de alta intensidad que mejore las mejores adaptaciones fisiológicas.
Los efectos acumulativos de la SIT, serán evaluados por una serie de medidas colocadas a lo largo del tiempo (antes, después del 1°, 2° y 3° bloque de la SIT). Esas medidas consisten en mediciones fisiológicas (VO2max), capacidades neuromusculares (perfil de fuerza-velocidad), respuestas del sistema nervioso autónomo (variabilidad de la frecuencia cardíaca) y marcadores sanguíneos (lactato, creatina fosfoquinasa (CK), citoquinasas, µRNA). Los efectos agudos se medirán en las sesiones de familiarización (después de series cortas (8 sprints) y largas (14 sprints)) mediante la realización de una batería de pruebas neuromusculares, perceptivas y del sistema nervioso autónomo antes y después de la sesión única de SIT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable sin entrenamiento (menos de 2 horas de deporte a la semana)
- libre de lesiones musculares, óseas o articulares
- libre de enfermedad neurológica
Criterio de exclusión:
- tomando sustancias neuroactivas que pueden alterar la excitabilidad corticoespinal
- Insuficiencia cardiaca o respiratoria.
- Sujetos que han tomado corticosteroides dentro de los 3 meses (inhalación, infiltración o antecedentes de terapia con corticosteroides).
- Mujer embarazada
- Sujeto bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes sedentarios
Serie de medidas colocadas a lo largo del tiempo-curso (antes, después del 1º, 2º y 3º bloque de SIT). Estas mediciones consisten en mediciones fisiológicas (VO2max), capacidades neuromusculares (perfil de fuerza-velocidad), respuestas del sistema nervioso autónomo (variabilidad de la frecuencia cardíaca) y marcadores sanguíneos (lactato, CK, citoquinasas, µRNA). |
El entrenamiento Sprint Interval Training (SIT) consta de 3 bloques sucesivos de 5 sesiones de entrenamiento cada uno. Las sesiones tienen un intervalo de 24 a 48 horas. . Un bloque dura dos semanas. Después del final de un bloque, el siguiente bloque comienza el día siguiente. El Sprint Interval Training dura 6 semanas. Cada sesión consta de una serie de sprints, cuyo número varía de 8 a 14. Así una sesión tendrá una duración de 30 a 45 min aproximadamente Por lo tanto, el marco de tiempo de este estudio es Línea de base, Bloque 1, Bloque 2 y Bloque 3 (no en día, semana o mes) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de oxígeno (VO2max) - ml/min/kg
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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consumo de oxígeno (VO2max) medido en un cicloergómetro El objetivo principal es determinar en qué marco de tiempo de los bloques de entrenamiento de intervalos de sprint, el rendimiento de resistencia (VO2max) es mejor. |
Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia máxima (W)
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Se mide gracias al perfil fuerza-velocidad mediante dos sprints de 7s con fuerzas de frenado de 0, 4 y 0,7 N.kg-1 respectivamente.
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Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Fuerza teórica máxima (N.m)
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Se mide gracias al perfil fuerza-velocidad mediante dos sprints de 7s con fuerzas de frenado de 0, 4 y 0,7 N.kg-1 respectivamente.
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Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Velocidad teórica máxima (m/s)
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Se mide gracias al perfil fuerza-velocidad mediante dos sprints de 7s con fuerzas de frenado de 0, 4 y 0,7 N.kg-1 respectivamente.
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Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Fuerza isométrica máxima (N.m)
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Se mide mediante una prueba de contracción máxima voluntaria en la que se compara la fuerza máxima generada voluntariamente con la fuerza generada voluntariamente con la provocada mediante la estimulación eléctrica del nervio femoral.
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Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Lactato (mmol/l)
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Muestra de sangre
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Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Citocinas (pg/ml)
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Muestra de sangre
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Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Creatina Quinasa (UI/l)
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Muestra de sangre
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Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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microARN muscular
Periodo de tiempo: Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Muestra de sangre
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Al final del 1°, 2° y 3° bloque: Cada bloque = 2 semanas; cada bloque tiene 1 día de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard FEASSON, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20CH238
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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