- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05013021
Trening interwałowy sprintu dotyczący wytrzymałości, siły i szybkości zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia (BénéfiSIT)
Trening interwałowy sprintu (SIT) dotyczący wytrzymałości, siły i szybkości zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest określenie optymalnej dawki ćwiczeń o wysokiej intensywności, która poprawia najlepsze adaptacje fizjologiczne.
Skumulowane efekty SIT zostaną ocenione za pomocą szeregu pomiarów umieszczonych w całym okresie (przed, po 1., 2. i 3. bloku SIT). Pomiary te obejmują pomiary fizjologiczne (VO2max), zdolności nerwowo-mięśniowe (profil siła-prędkość), odpowiedzi autonomicznego układu nerwowego (zmienność rytmu serca) oraz markery krwi (mleczan, fosfokinaza kreatynowa (CK), cytokinazy, µRNA). Ostre efekty będą mierzone podczas sesji zapoznawczych (po krótkich (8 sprintów) i długich (14 sprintów) seriach) poprzez wykonanie baterii testów nerwowo-mięśniowych, percepcyjnych i autonomicznego układu nerwowego przed i po pojedynczej sesji SIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nietrenujący zdrowy (mniej niż 2 godziny sportu tygodniowo)
- wolne od urazów mięśni, kości lub stawów
- wolny od chorób neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie substancji neuroaktywnych, które mogą zmieniać pobudliwość korowo-rdzeniową
- Niewydolność serca lub układu oddechowego.
- Pacjenci, którzy przyjmowali kortykosteroidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy (inhalacja, infiltracja lub leczenie kortykosteroidami w wywiadzie).
- Kobieta w ciąży
- Podmiot pod kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy siedzący
Seria taktów rozłożona w czasie (przed, po 1, 2 i 3 bloku SIT). Pomiary te obejmują pomiary fizjologiczne (VO2max), zdolności nerwowo-mięśniowe (profil siła-prędkość), reakcje autonomicznego układu nerwowego (zmienność rytmu serca) oraz markery krwi (mleczany, CK, cytokinazy, µRNA). |
Trening Sprint Interval Training (SIT) składa się z 3 następujących po sobie bloków po 5 sesji treningowych. Sesje odbywają się w odstępach od 24 do 48 godzin. . Jeden blok trwa dwa tygodnie. Po zakończeniu jednego bloku następny blok rozpoczyna się następnego dnia. Sprint Interval Training trwa 6 tygodni. Każda sesja składa się z serii sprintów, których liczba waha się od 8 do 14. Tak więc sesja będzie trwała od 30 do 45 min. Tak więc ramy czasowe tego badania to linia bazowa, blok 1, blok 2 i blok 3 (nie w dniu, tygodniu ani miesiącu) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobór tlenu (VO2max) - ml/min/kg
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
zużycie tlenu (VO2max) mierzone na ergometrze rowerowym Głównym celem jest określenie, w którym przedziale czasowym bloków treningu interwałowego sprintu wydolność wytrzymałościowa (VO2max) jest najlepsza. |
Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna moc (W)
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Mierzona jest dzięki profilowi siła-prędkość przy użyciu dwóch sprintów po 7 s z siłami hamowania odpowiednio 0 , 4 i 0,7 N.kg-1.
|
Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
|
Maksymalna siła teoretyczna (Nm)
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Mierzona jest dzięki profilowi siła-prędkość przy użyciu dwóch sprintów po 7 s z siłami hamowania odpowiednio 0 , 4 i 0,7 N.kg-1.
|
Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
|
Maksymalna prędkość teoretyczna (m/s)
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Mierzona jest dzięki profilowi siła-prędkość przy użyciu dwóch sprintów po 7 s z siłami hamowania odpowiednio 0 , 4 i 0,7 N.kg-1.
|
Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
|
Maksymalna siła izometryczna (Nm)
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Mierzy się go za pomocą dobrowolnego testu maksymalnego skurczu, w którym maksymalna dobrowolnie wytworzona siła jest porównywana z tą dobrowolnie generowaną siłą, która będzie porównywana z siłą wywołaną przez elektryczną stymulację nerwu udowego.
|
Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
|
zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
|
|
Mleczan (mmol/l)
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Próbka krwi
|
Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
|
Cytokiny (pg/ml)
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Próbka krwi
|
Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
|
Kinaza kreatynowa (UI/l)
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Próbka krwi
|
Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
|
mikroRNA mięśniowe
Ramy czasowe: Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Próbka krwi
|
Pod koniec 1., 2. i 3. bloku: Każdy blok = 2 tygodnie; każdy blok jest oddalony o 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard FEASSON, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH238
- ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .