- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05013021
Sprintintervalltrening om utholdenhet, styrke og hastighetskapasitet til friske stillesittende personer (BénéfiSIT)
Sprint Interval Training (SIT) om utholdenhet, styrke og hastighetskapasitet til friske stillesittende personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å bestemme den optimale dosen av høyintensiv trening som forbedrer de beste fysiologiske tilpasningene.
De kumulative effektene av SIT vil bli vurdert av en rekke tiltak plassert gjennom tidsforløpet (før, etter 1., 2. og 3. blokk av SIT). Disse målingene består av fysiologiske målinger (VO2max), nevromuskulære kapasiteter (kraft-hastighetsprofil) responsen fra det autonome nervesystemet (hjertefrekvensvariabilitet) og blodmarkører (laktat, kreatinfosfokinase (CK), cytokinaser, µRNA). Akutte effekter vil bli målt i familiariseringsøktene (etter korte (8 sprints) og lange (14 sprints) sett) ved å utføre et batteri av nevromuskulære, perseptuelle og autonome nervesystemtester før og etter den enkelt økten med SIT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utrent sunn (mindre enn 2 timer med sport per uke)
- fri for muskel-, bein- eller leddskader
- fri for nevrologisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- tar nevroaktive stoffer som kan endre kortikospinal eksitabilitet
- Hjerte- eller respirasjonssvikt.
- Personer som har tatt kortikosteroider innen 3 måneder (inhalasjon, infiltrasjon eller historie med kortikosteroidbehandling).
- Gravid kvinne
- Emne under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Stillesittende deltakere
Måleserier plassert gjennom tidsforløpet (før, etter 1., 2. og 3. blokk av SIT). Disse målingene består av fysiologiske målinger (VO2max), nevromuskulære kapasiteter (kraft-hastighetsprofil), autonome nervesystemresponser (hjertefrekvensvariabilitet) og blodmarkører (laktat, CK, cytokinaser, µRNA). |
Sprint Interval Training (SIT)-treningen består av 3 påfølgende blokker med 5 treningsøkter hver. Øktene har 24 til 48 timers mellomrom. . En blokk varer i to uker. Etter slutten av en blokk begynner neste blokk dagen etter. Sprintintervalltreningen varer i 6 uker. Hver økt består av en serie sprints, hvor antallet varierer fra 8 til 14. Dermed vil en økt vare fra 30 til 45 minutter ca. Så, tidsrammen for denne studien er baseline, blokk 1, blokk 2 og blokk 3 (ikke i dag eller uke eller måned) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenopptak (VO2max) - ml/min/kg
Tidsramme: På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
forbruk oksygenopptak (VO2max) målt på syklusergometer Hovedmålet er å bestemme på hvilken tidsramme for sprintintervalltreningsblokker, utholdenhetsytelsen (VO2max) er best. |
På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal effekt (W)
Tidsramme: På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
Den måles takket være kraft-hastighetsprofilen ved bruk av to spurter på 7s med bremsekrefter på henholdsvis 0 , 4 og 0,7 N.kg-1.
|
På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
|
Maksimal teoretisk kraft (N.m)
Tidsramme: På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
Den måles takket være kraft-hastighetsprofilen ved bruk av to spurter på 7s med bremsekrefter på henholdsvis 0 , 4 og 0,7 N.kg-1.
|
På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
|
Maksimal teoretisk hastighet (m/s)
Tidsramme: På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
Den måles takket være kraft-hastighetsprofilen ved bruk av to spurter på 7s med bremsekrefter på henholdsvis 0 , 4 og 0,7 N.kg-1.
|
På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
|
Maksimal isometrisk kraft (N.m)
Tidsramme: På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
Den måles ved hjelp av en frivillig maksimal kontraksjonstest der den maksimale kraften som genereres frivillig sammenlignes med den frivillig genererte kraften vil bli sammenlignet med den som fremkalles ved hjelp av elektrisk stimulering av femoralisnerven.
|
På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
|
hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
|
|
Laktat (mmol/l)
Tidsramme: På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
Blodprøve
|
På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
|
Cytokiner (pg/ml)
Tidsramme: På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
Blodprøve
|
På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
|
Kreatinkinase (UI/l)
Tidsramme: På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
Blodprøve
|
På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
|
muskel mikroRNA
Tidsramme: På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
Blodprøve
|
På slutten av 1., 2. og 3. blokk: Hver blokk = 2 uker; hver blokk er 1 dag fra hverandre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leonard FEASSON, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20CH238
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .