- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05013021
Intervalový trénink ve sprintu zaměřený na vytrvalost, sílu a rychlost u zdravých jedinců se sedavým zaměstnáním (BénéfiSIT)
Intervalový trénink ve sprintu (SIT) zaměřený na vytrvalostní, silové a rychlostní kapacity zdravých jedinců se sedavým zaměstnáním
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním cílem je stanovit optimální dávku vysoce intenzivního cvičení, které posílí nejlepší fyziologické adaptace.
Kumulativní účinky SIT budou hodnoceny řadou opatření umístěných v průběhu časového průběhu (před, po 1., 2. a 3. bloku SIT). Tato měření se skládají z fyziologických měření (VO2max), neuromuskulárních kapacit (profil síly a rychlosti), odpovědí autonomního nervového systému (variabilita srdeční frekvence) a krevních markerů (laktát, kreatinfosfokináza (CK), cytokinázy, µRNA). Akutní účinky budou měřeny v seznamovacích relacích (po krátkých (8 sprintů) a dlouhých (14 sprintů) sériích) provedením baterie neuromuskulárních, percepčních a autonomních nervových testů před a po jedné relaci SIT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravě netrénovaný (méně než 2 hodiny sportu týdně)
- bez zranění svalů, kostí nebo kloubů
- bez neurologického onemocnění
Kritéria vyloučení:
- užívání neuroaktivních látek, které mohou změnit kortikospinální dráždivost
- Srdeční nebo respirační selhání.
- Subjekty, které užívaly kortikosteroidy během 3 měsíců (inhalace, infiltrace nebo kortikosteroidní terapie v anamnéze).
- Těhotná žena
- Předmět pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sedaví účastníci
Série taktů umístěná v průběhu časového průběhu (před, po 1., 2. a 3. bloku SIT). Tato měření se skládají z fyziologických měření (VO2max), neuromuskulárních kapacit (profil síly a rychlosti), odpovědí autonomního nervového systému (variabilita srdeční frekvence) a krevních markerů (laktát, CK, cytokinázy, µRNA). |
Trénink Sprint Interval Training (SIT) se skládá ze 3 po sobě jdoucích bloků po 5 tréninkových lekcích. Sezení jsou od sebe 24 až 48 hodin. . Jeden blok trvá dva týdny. Po skončení jednoho bloku začíná následující blok den poté. Intervalový trénink ve sprintu trvá 6 týdnů. Každý trénink se skládá ze série sprintů, jejichž počet se pohybuje od 8 do 14. Takže trénink bude trvat přibližně 30 až 45 minut. Časový rámec této studie je tedy základní, blok 1, blok 2 a blok 3 (ne v den, týden nebo měsíc) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příjem kyslíku (VO2max) - ml/min/kg
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
spotřeba kyslíku spotřeba (VO2max) měřená na cykloergometru Hlavním cílem je určit, ve kterém časovém rámci intervalových tréninkových bloků ve sprintu je vytrvalostní výkon (VO2max) nejlepší. |
Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální výkon (W)
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Měří se díky profilu síla-rychlost pomocí dvou sprintů po 7s s brzdnými silami 0 , 4 a 0,7 N.kg-1.
|
Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
|
Maximální teoretická síla (N.m)
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Měří se díky profilu síla-rychlost pomocí dvou sprintů po 7s s brzdnými silami 0 , 4 a 0,7 N.kg-1.
|
Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
|
Maximální teoretická rychlost (m/s)
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Měří se díky profilu síla-rychlost pomocí dvou sprintů po 7s s brzdnými silami 0 , 4 a 0,7 N.kg-1.
|
Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
|
Maximální izometrická síla (N.m)
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Měří se pomocí testu dobrovolné maximální kontrakce, ve kterém se maximální dobrovolně generovaná síla porovnává s dobrovolně generovanou silou, která bude porovnána se silou vyvolanou pomocí elektrické stimulace stehenního nervu.
|
Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
|
variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
|
|
Laktát (mmol/l)
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Krevní vzorek
|
Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
|
Cytokiny (pg/ml)
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Krevní vzorek
|
Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
|
Kreatinkináza (UI/l)
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Krevní vzorek
|
Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
|
svalová mikroRNA
Časové okno: Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Krevní vzorek
|
Na konci 1., 2. a 3. bloku: Každý blok = 2 týdny; každý blok je od sebe 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard FEASSON, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20CH238
- ANSM (Jiný identifikátor: 2024-A02435-42)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .